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Efecto del Bloqueo Infraclavicular e Interescalénico en la Oxigenación del Antebrazo

10 de febrero de 2021 actualizado por: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Efecto del bloqueo infraclavicular e interescalénico sobre la oxigenación del antebrazo: estudio controlado aleatorizado.

investigar los efectos de la oxigenación de los bloqueos infraclavicular e interescalénico en el antebrazo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Investigar los efectos de la oxigenación de los bloqueos infraclavicular e interescalénico en el antebrazo mediante la comparación de los valores de flujo sanguíneo (BF) con el USG, el índice de perfusión (PI) y los valores de espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) con el dispositivo Massimo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

104

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Zonguldak, Pavo
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18-65
  • Puntuación ASA I-III
  • someterse a cirugía electiva o de emergencia de brazo, codo y antebrazo

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente por obstrucción del plexo braquial
  • Pacientes que tenían algún trastorno neurológico que impidiera la evaluación del bloqueo sensorial en la extremidad superior,
  • Infección en la zona a bloquear con ICB o ISB,
  • Pacientes no cooperados
  • Pacientes con coagulopatía,
  • Pacientes con obesidad mórbida
  • Pacientes con diabetes mellitus
  • Pacientes con hipertensión
  • Pacientes con enfermedad arterial periférica
  • Pacientes con alergia a los fármacos a utilizar
  • Pacientes que presentaron trauma en el área programada para el bloque
  • Paitens que tenían deterioro de la integridad anatómica debido a una cirugía previa
  • Mujeres embarazadas
  • Pacientes cuyo bloqueo falló

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Bloque Infraclavicular
El grupo I recibió USG y bloqueo infraclavicular guiado por neuroestimulador, se administró 10 ml de lidocaína al 2% y 10 ml de marcaína al 0,05% para anestesia local. Después de administrar el bloqueo, se midieron y registraron los valores de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI y rSO 2 en los minutos 10, 20 y 30.
Procedimiento: Bloque Infraclavicular
Se administró bloqueo infraclavicular guiado por USI y neuroestimulador, 10 ml de lidocaína al 2% y 10 ml de marcaína al 0,05% para anestesia local. Después de administrar el bloqueo, se midieron y registraron los valores de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI y rSO 2 en los minutos 10, 20 y 30.
Experimental: Bloque interescalar
El grupo II recibió USG y bloqueo interescalénico guiado por neuroestimulador. Se administraron 10 ml de lidocaína al 2% y 10 ml de marcaína al 0,05% para anestesia local. Después de administrar el bloqueo, se midieron y registraron los valores de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI y rSO 2 en los minutos 10, 20 y 30.
Procedimiento: Bloque interescalar
Se administró bloqueo interescalénico guiado por USI y neuroestimulador, 10 ml de lidocaína al 2% y 10 ml de marcaína al 0,05% para anestesia local. Después de administrar el bloqueo, se midieron y registraron los valores de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI y rSO 2 en los minutos 10, 20 y 30.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
oxigenación del antebrazo
Periodo de tiempo: durante el procedimiento tres veces
para comparar la oxigenación del antebrazo midiendo el dispositivo del índice de perfusión
durante el procedimiento tres veces

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Investigadores

  • Investigador principal: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-116-06/12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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