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Effetto del blocco infraclavicolare e interscalenico sull'ossigenazione dell'avambraccio

10 febbraio 2021 aggiornato da: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effetto del blocco infraclavicolare e interscalenico sull'ossigenazione dell'avambraccio: studio controllato randomizzato.

ricercare gli effetti di ossigenazione dei blocchi infraclavicolari e interscalenici sull'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ricercare gli effetti di ossigenazione dei blocchi infraclavicolari e interscalenici sull'avambraccio confrontando i valori del flusso sanguigno (BF) utilizzando i valori USG, indice di perfusione (PI) e spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS) utilizzando il dispositivo massimo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Zonguldak, Tacchino
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Punteggio ASA I-III
  • sottoposti a chirurgia elettiva o di emergenza del braccio, del gomito e dell'avambraccio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente per blocco del plesso brachiale
  • Pazienti con disturbi neurologici che impediscono la valutazione del blocco sensoriale nell'arto superiore,
  • Infezione nell'area da bloccare con ICB o ISB,
  • Pazienti non collaboranti
  • Pazienti con coagulopatia,
  • Pazienti patologicamente obesi
  • Pazienti con diabete mellito
  • Pazienti con ipertensione
  • Pazienti con malattia delle arterie periferiche
  • Pazienti con allergia ai farmaci da utilizzare
  • Pazienti che hanno avuto traumi nell'area prevista per il blocco
  • Paitens che presentava un deterioramento dell'integrità anatomica a causa di un precedente intervento chirurgico
  • Donne incinte
  • Pazienti il ​​cui blocco è fallito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco infraclavicolare
Il gruppo I ha ricevuto USG e blocco infraclavicolare guidato da neurostimolatore, 10 ml di lidocaina al 2% e 10 ml di marcaina allo 0,05% sono stati somministrati per l'anestesia locale. Dopo che il blocco è stato somministrato, i valori di MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI e rSO2 sono stati misurati e registrati al 10°, 20° e 30° minuto.
Procedura: Blocco infraclavicolare
USI e blocco infraclaveare guidato da neurostimolatore, 10 ml di lidocaina al 2% e 10 ml di marcaina allo 0,05% sono stati somministrati per l'anestesia locale. Dopo che il blocco è stato somministrato, i valori di MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI e rSO2 sono stati misurati e registrati al 10°, 20° e 30° minuto.
Sperimentale: Blocco interscale
Il gruppo II ha ricevuto blocco interscalenico guidato da USG e neurostimolatore. 10 ml di lidocaina al 2% e 10 ml di marcaina allo 0,05% sono stati somministrati per l'anestesia locale. Dopo che il blocco è stato somministrato, i valori di MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI e rSO2 sono stati misurati e registrati al 10°, 20° e 30° minuto.
Procedura: Blocco interscale
USI e blocco interscalenico guidato da neurostimolatore, 10 ml di lidocaina al 2% e 10 ml di marcaina allo 0,05% sono stati somministrati per l'anestesia locale. Dopo che il blocco è stato somministrato, i valori di MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI e rSO2 sono stati misurati e registrati al 10°, 20° e 30° minuto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ossigenazione dell'avambraccio
Lasso di tempo: durante la procedura tre volte
per confrontare l'ossigenazione dell'avambraccio misurando il dispositivo indice di perfusione
durante la procedura tre volte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017-116-06/12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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