Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady podobojczykowej i międzykostnej na dotlenienie przedramienia

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Wpływ blokady podobojczykowej i międzykostnej na dotlenienie przedramienia: randomizowane badanie kontrolowane.

zbadanie wpływu dotlenienia blokad podobojczykowych i międzykostnych na przedramię.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie wpływu natlenienia blokad podobojczykowych i międzykostnych na przedramię poprzez porównanie wartości przepływu krwi (BF) za pomocą USG, wskaźnika perfuzji (PI) i wartości spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) za pomocą urządzenia massimo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Zonguldak, Indyk
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat
  • ASA Ocena I-III
  • w trakcie planowej lub nagłej operacji ramienia, łokcia i przedramienia

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta z powodu blokady splotu ramiennego
  • Pacjenci, u których występowały jakiekolwiek zaburzenia neurologiczne uniemożliwiające ocenę blokady czucia w kończynie górnej,
  • Zakażenie w okolicy blokowanej ICB lub ISB,
  • Pacjenci niewspółpracujący
  • Pacjenci z koagulopatią,
  • Pacjenci chorobliwie otyli
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym
  • Pacjenci z chorobą tętnic obwodowych
  • Pacjenci z alergią na stosowane leki
  • Pacjenci, którzy mieli uraz w okolicy przeznaczonej na blokadę
  • Pacjenci, u których doszło do pogorszenia integralności anatomicznej z powodu wcześniejszej operacji
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, u których blokada się nie powiodła

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blok podobojczykowy
Grupa I otrzymała USG i blokadę podobojczykową pod kontrolą neurostymulatora, podano 10 ml 2% lidokainy i 10 ml 0,05% markainy w celu znieczulenia miejscowego. Po podaniu blokady zmierzono i zarejestrowano wartości MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI i rSO2 w 10., 20. i 30. minucie.
Procedura: Blok podobojczykowy
W znieczuleniu miejscowym zastosowano blokadę podobojczykową pod kontrolą USI i neurostymulatora, 10 ml 2% lidokainy i 10 ml 0,05% markainy. Po podaniu blokady zmierzono i zarejestrowano wartości MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI i rSO2 w 10., 20. i 30. minucie.
Eksperymentalny: Blok międzyskalenowy
Grupa II otrzymała blokadę międzyskokową pod kontrolą USG i neurostymulatora. W celu znieczulenia miejscowego podano 10 ml 2% lidokainy i 10 ml 0,05% markainy. Po podaniu blokady zmierzono i zarejestrowano wartości MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI i rSO2 w 10., 20. i 30. minucie.
Procedura: Blok międzyskalenowy
W celu znieczulenia miejscowego zastosowano blokadę międzykostną pod kontrolą USI i neurostymulatora, 10 ml 2% lidokainy i 10 ml 0,05% markainy. Po podaniu blokady zmierzono i zarejestrowano wartości MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI i rSO2 w 10., 20. i 30. minucie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dotlenienie przedramienia
Ramy czasowe: podczas zabiegu trzykrotnie
porównać natlenienie przedramienia za pomocą urządzenia do pomiaru wskaźnika perfuzji
podczas zabiegu trzykrotnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bulent Ecevit University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017-116-06/12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kończyny górnej

Badania kliniczne na Blok podobojczykowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj