Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv infraklavikulárního a interskalenového bloku na okysličení předloktí

10. února 2021 aktualizováno: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Vliv infraklavikulárního a interskalenového bloku na okysličení předloktí: Randomizovaná kontrolovaná studie.

pro výzkum oxygenačních účinků infraklavikulárních a interskalenových bloků na předloktí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkum okysličovacích účinků infraklavikulárních a interskalenových bloků na předloktí porovnáním hodnot průtoku krve (BF) pomocí hodnot USG, Perfusion index (PI) a Near infrared spectroscopy (NIRS) pomocí přístroje massimo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Zonguldak, Krocan
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18-65 let
  • Skóre ASA I-III
  • podstupující elektivní nebo neodkladnou operaci paže, lokte a předloktí

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta pro blokádu brachiálního plexu
  • Pacienti, kteří měli nějaké neurologické poruchy bránící zhodnocení senzorického bloku na horní končetině,
  • Infekce v oblasti, která má být blokována ICB nebo ISB,
  • Nespolupracující pacienti
  • Pacienti s koagulopatií,
  • Morbidně obézní pacienti
  • Pacienti s diabetes mellitus
  • Pacienti s hypertenzí
  • Pacienti s onemocněním periferních tepen
  • Pacienti s alergií na léky, které mají být použity
  • Do bloku byli domluveni pacienti, kteří měli trauma v oblasti
  • Paitens, kteří měli zhoršenou anatomickou integritu kvůli předchozí operaci
  • Těhotná žena
  • Pacienti, jejichž blokáda selhala

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Infraklavikulární blok
Skupina I obdržela USG a neurostimulátorem vedený infraklavikulární blok, k lokální anestezii bylo podáno 10 ml 2% lidokainu a 10 ml 0,05% marcainu. Po podání bloku byly měřeny a zaznamenány hodnoty MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI a rS02 v 10., 20. a 30. minutě.
Postup: Infraklavikulární blok
K lokální anestezii byla podána USI a neurostimulátorem řízená infraklavikulární blokáda, 10 ml 2% lidokainu a 10 ml 0,05% marcainu. Po podání bloku byly měřeny a zaznamenány hodnoty MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI a rS02 v 10., 20. a 30. minutě.
Experimentální: Interscalen Block
Skupina II dostala USG a neurostimulátorem řízenou interskalenovou blokádu. Pro lokální anestezii bylo podáno 10 ml 2% lidokainu a 10 ml 0,05% marcainu. Po podání bloku byly měřeny a zaznamenány hodnoty MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI a rS02 v 10., 20. a 30. minutě.
Postup: Interscalen Block
Pro lokální anestezii bylo podáno USI a neurostimulátorem řízený interskalenový blok, 10 ml 2% lidokainu a 10 ml 0,05% marcainu. Po podání bloku byly měřeny a zaznamenány hodnoty MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI a rS02 v 10., 20. a 30. minutě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
okysličení předloktí
Časové okno: během procedury třikrát
porovnat okysličení předloktí přístrojem měřením perfuzního indexu
během procedury třikrát

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bulent Ecevit University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-116-06/12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infraklavikulární blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit