- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04748211
Infraclavicular- ja Interscalen Blockin vaikutus kyynärvarren happipitoisuuteen
keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Infraclavicular- ja Interscalen Blockin vaikutus kyynärvarren happipitoisuuteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
tutkia kyynärvarren infraclavicular- ja interscalene-lohkojen hapetusvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia kyynärvarren infraclavicular- ja interscalen lohkojen hapetusvaikutuksia vertaamalla verenvirtausarvoja (BF) USG:n, perfuusioindeksin (PI) ja lähiinfrapunaspektroskopian (NIRS) arvoja massimo-laitteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zonguldak, Turkki
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65
- ASA Pisteet I-III
- jolle tehdään valinnainen tai kiireellinen käsivarren, kyynärpään ja kyynärvarren leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen brachial plexus -tukoksen vuoksi
- Potilaat, joilla oli neurologisia häiriöitä, jotka estivät yläraajojen sensorisen blokauksen arvioinnin,
- Infektio ICB:llä tai ISB:llä estettävällä alueella,
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, joilla on koagulopatia,
- Sairaalisesti lihavia potilaita
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- Potilaat, joilla on verenpainetauti
- Potilaat, joilla on ääreisvaltimotauti
- Potilaat, jotka ovat allergisia käytettävälle lääkkeelle
- Potilaat, joilla oli trauma lohkolle suunnitellulla alueella
- Potilaat, joiden anatominen eheys on heikentynyt edellisen leikkauksen vuoksi
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joiden esto epäonnistui
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Infraklavikuulaarinen lohko
Ryhmä I sai USG- ja neurostimulaattoriohjattua infraklavikulaarista salpausta, paikallispuudutukseen annettiin 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,05 % markaiinia.
Eston antamisen jälkeen MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- ja rS02-arvot mitattiin ja kirjattiin 10., 20. ja 30. minuutilla.
|
USI- ja neurostimulaattoriohjattu infraklavikulaarinen salpaus, 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,05 % markaiinia annettiin paikallispuudutukseen.
Eston antamisen jälkeen MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- ja rS02-arvot mitattiin ja kirjattiin 10., 20. ja 30. minuutilla.
|
|
Kokeellinen: Interscalen Block
Ryhmä II sai USG- ja neurostimulaattoriohjatun interscalen-eston.
10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,05 % markaiinia annettiin paikallispuudutukseen.
Eston antamisen jälkeen MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- ja rS02-arvot mitattiin ja kirjattiin 10., 20. ja 30. minuutilla.
|
USI- ja neurostimulaattoriohjattu interscalen-salpaus, 10 ml 2 % lidokaiinia ja 10 ml 0,05 % markaiinia annettiin paikallispuudutukseen.
Eston antamisen jälkeen MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- ja rS02-arvot mitattiin ja kirjattiin 10., 20. ja 30. minuutilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kyynärvarren hapetus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana kolme kertaa
|
vertailla kyynärvarren hapetusta mittaamalla perfuusioindeksilaitetta
|
toimenpiteen aikana kolme kertaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-116-06/12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yläraajan murtuma
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Rehana HayatRekrytointi
-
Ibadat International University, IslamabadRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
China Medical University HospitalRekrytointi
-
Riphah International UniversityRekrytointiLapset, vain | Upper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Koç UniversityValmisSepelvaltimotauti | Erector Spinae Plane Block | Ohita Extremity GraftTurkki
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
Kliiniset tutkimukset Infraklavikuulaarinen lohko
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsValmis
-
Taipei Medical University WanFang HospitalTuntematonMinimiannoksen löytäminen sympathektomian indusoimiseksi infraclavicularissa
-
Istanbul UniversityValmis
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisAnestesia, paikallinen | Brachial Plexus Block | HermostoTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisBrachial Plexus BlockTurkki
-
University of ChileValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Olkapääkipu | Kirurginen toimenpide, määrittelemätön | Diafragman halvausChile
-
Minia UniversityValmis
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training...Valmis
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiKivunhallinta | Ääreishermosto | Käsikirurgia | Yläraaja | Kyynärvarren leikkausTurkki (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalValmisKatetrointi | Hoidon komplikaatioKorean tasavalta