- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04748211
Virkning af infraclavicular og interscalen blok på ilt i underarmen
10. februar 2021 opdateret af: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effekt af infraclavicular og interscalen blok på iltindholdet af underarmen: Randomiseret kontrolleret undersøgelse.
at forske i iltningseffekterne af infraclavikulære og interskalenblokke på underarmen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At forske i iltningseffekterne af infraclavikulære og interscalen-blokke på underarmen ved at sammenligne værdierne for blodgennemstrømning (BF) ved hjælp af USG-, Perfusionsindeks (PI) og nær infrarød spektroskopi (NIRS) værdier ved hjælp af massimo-enheden.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Kalkun
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-65 år
- ASA Score I-III
- gennemgår elektiv eller akut operation af arm, albue og underarm
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afslag på grund af blokering af plexus brachialis
- Patienter, som havde nogen neurologiske lidelser, der forhindrede evalueringen af den sensoriske blokering i den øvre ekstremitet,
- Infektion i det område, der skal blokeres med ICB eller ISB,
- Ikke-samarbejdende patienter
- Patienter med koagulopati,
- Sygeligt overvægtige patienter
- Patienter med diabetes mellitus
- Patienter med hypertension
- Patienter med perifer arteriesygdom
- Patienter med allergi over for de lægemidler, der skal bruges
- Patienter, der havde traumer i området, var planlagt til blokken
- Paitens, der havde forringet anatomisk integritet på grund af tidligere operation
- Gravid kvinde
- Patienter, hvis blokering mislykkedes
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infraklavikulær blok
Gruppe I modtog USG og neurostimulatorstyret infraclavikulær blokering, 10 ml 2% lidocain og 10 ml 0,05% marcain blev administreret til lokalbedøvelse.
Efter at blokken var administreret, blev MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-værdier målt og registreret i det 10., 20. og 30. minut.
|
USI og neurostimulatorstyret infraclavikulær blokering, 10 ml 2% lidocain og 10 ml 0,05% marcain blev administreret til lokalbedøvelse.
Efter at blokken var administreret, blev MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-værdier målt og registreret i det 10., 20. og 30. minut.
|
|
Eksperimentel: Interscalen Blok
Gruppe II modtog USG og neurostimulator-styret interscalen-blok.
10 ml 2% lidocain og 10 ml 0,05% marcain blev administreret til lokalbedøvelse.
Efter at blokken var administreret, blev MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-værdier målt og registreret i det 10., 20. og 30. minut.
|
USI og neurostimulator-styret interscalen-blok, 10 ml 2% lidocain og 10 ml 0,05% marcain blev administreret til lokalbedøvelse.
Efter at blokken var administreret, blev MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-værdier målt og registreret i det 10., 20. og 30. minut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
iltning af underarmen
Tidsramme: under proceduren tre gange
|
at sammenligne iltningen af underarmen ved at måle perfusionsindeksanordning
|
under proceduren tre gange
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2021
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2021
Sidst verificeret
1. februar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-116-06/12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infraklavikulær blok
-
Cumhuriyet UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | SkulderartroskopiTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetAnæstesi, lokal | Brachial Plexus Blok | NerveblokKalkun
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Oslo University HospitalB. Braun Melsungen AG; Philips Medical SystemsAfsluttet
-
University of California, San DiegoAfsluttetPost-operativ smerte | Øvre ekstremitetskirurgiForenede Stater
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUkendtAt finde den mindste dosis til at fremkalde sympatektomi i infraclavicular
-
Zagazig UniversityTilmelding efter invitationOpnåelse af analgesi af høj kvalitet i albueoperationerEgypten
-
Seoul National University HospitalAfsluttetKateterisering | Komplikation af behandlingKorea, Republikken
-
Fayoum University HospitalAfsluttetPostoperative smerterEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetUltralyd | NerveblokKalkun