- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04748211
Effekten av infraklavikulær og interskalablokk på oksygentilførselen til underarmen
10. februar 2021 oppdatert av: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effekt av infraklavikulær og interskalerende blokk på oksygenitet i underarmen: Randomisert kontrollert studie.
å forske på oksygeneffekten av infraklavikulære og interskalene blokker på underarmen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke oksygeneringseffektene av infraklavikulære og interskalerende blokker på underarmen ved å sammenligne blodstrømverdiene (BF) ved å bruke USG-, Perfusjonsindeks (PI) og nær infrarød spektroskopi (NIRS) verdier ved hjelp av massimo-enheten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zonguldak, Tyrkia
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-65 år
- ASA Score I-III
- gjennomgår elektiv eller akutt operasjon av arm, albue og underarm
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag for Brachial Plexus Blockage
- Pasienter som hadde noen nevrologiske lidelser som forhindret evalueringen av sensorisk blokkering i overekstremiteten,
- Infeksjon i området som skal blokkeres med ICB eller ISB,
- Ikke-samarbeidde pasienter
- Pasienter med koagulopati,
- Sykelig overvektige pasienter
- Pasienter med diabetes mellitus
- Pasienter med hypertensjon
- Pasienter med perifer arteriesykdom
- Pasienter med allergi mot stoffene som skal brukes
- Pasienter som hadde traumer i området var planlagt til blokken
- Paitens som hadde forverring av anatomisk integritet på grunn av tidligere operasjon
- Gravide kvinner
- Pasienter hvis blokkering mislyktes
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Infraklavikulær blokk
Gruppe I fikk USG og nevrostimulatorveiledet infraklavikulær blokkering, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse.
Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
|
USI og nevrostimulatorveiledet infraklavikulær blokkering, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcaine ble administrert for lokalbedøvelse.
Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
|
Eksperimentell: Interscalen Block
Gruppe II mottok USG og nevrostimulatorveiledet interskalablokk.
10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse.
Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
|
USI og nevrostimulatorveiledet interskaleringsblokk, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse.
Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
oksygenering av underarmen
Tidsramme: under prosedyren tre ganger
|
å sammenligne oksygeneringen av underarmen ved å måle perfusjonsindeksenheten
|
under prosedyren tre ganger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
10. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-116-06/12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Infraklavikulær blokk
-
TC Erciyes UniversityRekruttering
-
Benaroya Research InstituteFullførtPost-operativ smerteForente stater
-
Karaman Training and Research HospitalFullførtOsteo Artritt KneTyrkia
-
Damanhour Teaching HospitalRekruttering
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerte | SkulderskadeForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cairo UniversityUkjentMandibulær hypoplasi | Mandibulær retrognatismeEgypt
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomUkjentKlasse II divisjon 1 feilslutningStorbritannia