Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av infraklavikulær og interskalablokk på oksygentilførselen til underarmen

10. februar 2021 oppdatert av: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effekt av infraklavikulær og interskalerende blokk på oksygenitet i underarmen: Randomisert kontrollert studie.

å forske på oksygeneffekten av infraklavikulære og interskalene blokker på underarmen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

For å undersøke oksygeneringseffektene av infraklavikulære og interskalerende blokker på underarmen ved å sammenligne blodstrømverdiene (BF) ved å bruke USG-, Perfusjonsindeks (PI) og nær infrarød spektroskopi (NIRS) verdier ved hjelp av massimo-enheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zonguldak, Tyrkia
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-65 år
  • ASA Score I-III
  • gjennomgår elektiv eller akutt operasjon av arm, albue og underarm

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens avslag for Brachial Plexus Blockage
  • Pasienter som hadde noen nevrologiske lidelser som forhindret evalueringen av sensorisk blokkering i overekstremiteten,
  • Infeksjon i området som skal blokkeres med ICB eller ISB,
  • Ikke-samarbeidde pasienter
  • Pasienter med koagulopati,
  • Sykelig overvektige pasienter
  • Pasienter med diabetes mellitus
  • Pasienter med hypertensjon
  • Pasienter med perifer arteriesykdom
  • Pasienter med allergi mot stoffene som skal brukes
  • Pasienter som hadde traumer i området var planlagt til blokken
  • Paitens som hadde forverring av anatomisk integritet på grunn av tidligere operasjon
  • Gravide kvinner
  • Pasienter hvis blokkering mislyktes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Infraklavikulær blokk
Gruppe I fikk USG og nevrostimulatorveiledet infraklavikulær blokkering, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse. Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
USI og nevrostimulatorveiledet infraklavikulær blokkering, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcaine ble administrert for lokalbedøvelse. Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
Eksperimentell: Interscalen Block
Gruppe II mottok USG og nevrostimulatorveiledet interskalablokk. 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse. Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.
USI og nevrostimulatorveiledet interskaleringsblokk, 10 ml 2 % lidokain og 10 ml 0,05 % marcain ble administrert for lokalbedøvelse. Etter at blokken ble administrert, ble MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- og rSO2-verdier målt og registrert i det 10., 20. og 30. minutt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oksygenering av underarmen
Tidsramme: under prosedyren tre ganger
å sammenligne oksygeneringen av underarmen ved å måle perfusjonsindeksenheten
under prosedyren tre ganger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2017-116-06/12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infraklavikulær blokk

3
Abonnere