- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04748211
Effect van infraclaviculair en interscalenblok op de zuurstoftoevoer van de onderarm
10 februari 2021 bijgewerkt door: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Effect van infraclaviculair en interscalenblok op de zuurstoftoevoer van de onderarm: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
om de oxygenatie-effecten van infraclaviculaire en interscalene blokkades op de onderarm te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De oxygenatie-effecten van infraclaviculaire en interscalen-blokken op de onderarm onderzoeken door de waarden van de bloedstroom (BF) te vergelijken met behulp van de USG-, perfusie-index (PI) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-waarden met behulp van het massimo-apparaat.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zonguldak, Kalkoen
- Zonguldak Bülent Ecevit University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen 18-65
- ASA-score I-III
- electieve of spoedoperaties aan arm, elleboog en onderarm ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt voor plexus brachialis blokkade
- Patiënten met neurologische aandoeningen die de evaluatie van de sensorische blokkade in de bovenste extremiteit verhinderden,
- Infectie in het te blokkeren gebied met ICB of ISB,
- Patiënten die niet meewerkten
- Patiënten met coagulopathie,
- Patiënten met morbide obesitas
- Patiënten met diabetes mellitus
- Patiënten met hypertensie
- Patiënten met perifeer vaatlijden
- Patiënten met een allergie voor de medicijnen die moeten worden gebruikt
- Patiënten die een trauma hadden opgelopen in het gebied dat gepland was voor het blok
- Paitens die een verslechtering van de anatomische integriteit hadden als gevolg van een eerdere operatie
- Zwangere vrouw
- Patiënten bij wie het blok is mislukt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Infraclaviculair blok
Groep I ontving USG en neurostimulator geleide infraclaviculaire blokkade, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werd toegediend voor lokale anesthesie.
Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
|
USI en neurostimulator geleide infraclaviculaire blokkade, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie.
Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
|
|
Experimenteel: Interscalen-blok
Groep II kreeg een USG en neurostimulator-geleide interscalenblokkade.
10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie.
Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
|
USI en neurostimulator geleid interscalenblok, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie.
Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oxygenatie van de onderarm
Tijdsspanne: tijdens de procedure drie keer
|
om de oxygenatie van de onderarm te vergelijken door het perfusie-indexapparaat te meten
|
tijdens de procedure drie keer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2017-116-06/12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fractuur van de bovenste extremiteit
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingUpper Cross-syndroomPakistan
-
Rehana HayatWerving
-
Amira saad mohamedActief, niet wervendUpper Crossed-syndroom | Muscle Energy TechniquesEgypte
-
Ibadat International University, IslamabadWerving
-
Riphah International UniversityNog niet aan het werven
-
China Medical University HospitalWerving
-
Riphah International UniversityWervingKinderen, alleen | Upper Crossed-syndroomPakistan
-
Walter Reed Army Medical CenterAdvanced Brain Monitoring, Inc.Onbekend
-
Istanbul UniversityVoltooidProprioceptie | Plyometrische oefening | Upper Quarter y Balance Test | De Gesloten Kinetische Keten Stabiliteitstest Bovenste ExtremiteitKalkoen
Klinische onderzoeken op Infraclaviculair blok
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...VoltooidPijn, postoperatief | Pijnbeheersing | Artropathie van de knie | Vroege AmbulanceTurkije (Türkiye)
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNog niet aan het wervenTotale knieartroplastiek | Adductorkanaalblokkade | IPACK Block Multimodale analgesie | Geniculaire zenuwen blokkeren
-
Fayoum University HospitalWervingPostoperatieve pijn | Open nefrectomieEgypte
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiNog niet aan het werven
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrië
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsVoltooidSkeletale klasse II malocclusieEgypte
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityVoltooidPostoperatieve pijn | Opioïde consumptie | BorstverkleiningTurkije (Türkiye)