Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van infraclaviculair en interscalenblok op de zuurstoftoevoer van de onderarm

10 februari 2021 bijgewerkt door: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effect van infraclaviculair en interscalenblok op de zuurstoftoevoer van de onderarm: gerandomiseerde gecontroleerde studie.

om de oxygenatie-effecten van infraclaviculaire en interscalene blokkades op de onderarm te onderzoeken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De oxygenatie-effecten van infraclaviculaire en interscalen-blokken op de onderarm onderzoeken door de waarden van de bloedstroom (BF) te vergelijken met behulp van de USG-, perfusie-index (PI) en nabij-infraroodspectroscopie (NIRS)-waarden met behulp van het massimo-apparaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zonguldak, Kalkoen
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18-65
  • ASA-score I-III
  • electieve of spoedoperaties aan arm, elleboog en onderarm ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt voor plexus brachialis blokkade
  • Patiënten met neurologische aandoeningen die de evaluatie van de sensorische blokkade in de bovenste extremiteit verhinderden,
  • Infectie in het te blokkeren gebied met ICB of ISB,
  • Patiënten die niet meewerkten
  • Patiënten met coagulopathie,
  • Patiënten met morbide obesitas
  • Patiënten met diabetes mellitus
  • Patiënten met hypertensie
  • Patiënten met perifeer vaatlijden
  • Patiënten met een allergie voor de medicijnen die moeten worden gebruikt
  • Patiënten die een trauma hadden opgelopen in het gebied dat gepland was voor het blok
  • Paitens die een verslechtering van de anatomische integriteit hadden als gevolg van een eerdere operatie
  • Zwangere vrouw
  • Patiënten bij wie het blok is mislukt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Infraclaviculair blok
Groep I ontving USG en neurostimulator geleide infraclaviculaire blokkade, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werd toegediend voor lokale anesthesie. Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
USI en neurostimulator geleide infraclaviculaire blokkade, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie. Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
Experimenteel: Interscalen-blok
Groep II kreeg een USG en neurostimulator-geleide interscalenblokkade. 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie. Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.
USI en neurostimulator geleid interscalenblok, 10 ml 2% lidocaïne en 10 ml 0,05% marcaïne werden toegediend voor lokale anesthesie. Nadat het blok was toegediend, werden MAP-, HR-, TAV-, BAD-, BAA-, BF-, PI- en rS02-waarden gemeten en geregistreerd op de 10e, 20e en 30e minuut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
oxygenatie van de onderarm
Tijdsspanne: tijdens de procedure drie keer
om de oxygenatie van de onderarm te vergelijken door het perfusie-indexapparaat te meten
tijdens de procedure drie keer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-116-06/12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fractuur van de bovenste extremiteit

Klinische onderzoeken op Infraclaviculair blok

Abonneren