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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04748211
쇄골하부 및 비절간차단이 팔뚝의 산소공급에 미치는 영향
2021년 2월 10일 업데이트: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Infraclavicular 및 Interscalen block이 팔뚝의 산소 공급에 미치는 영향 : 무작위 통제 연구.
팔뚝에 대한 쇄골하부 및 비늘간 블록의 산소화 효과를 연구합니다.
연구 개요
상세 설명
USG를 이용한 혈류(BF) 값, Massimo 장치를 이용한 관류 지수(PI) 및 근적외선 분광법(NIRS) 값을 비교하여 팔뚝에 대한 쇄골하 및 비늘간 차단의 산소화 효과를 연구합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
104
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zonguldak, 칠면조
- Zonguldak Bülent Ecevit University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세 사이
- ASA 점수 I-III
- 선택 또는 응급 팔, 팔꿈치 및 팔뚝 수술을 받고
제외 기준:
- 상완 신경총 막힘에 대한 환자의 거부
- 상지의 감각차단 평가를 방해하는 신경학적 장애가 있는 환자,
- 차단하고자 하는 부위에 ICB 또는 ISB로 감염,
- 비협조 환자
- 응고장애 환자,
- 병적 비만 환자
- 당뇨병 환자
- 고혈압 환자
- 말초동맥질환 환자
- 사용하는 약물에 알레르기가 있는 환자
- 차단 예정 부위에 외상이 있었던 환자
- 이전 수술로 인해 해부학적 무결성이 저하된 Paitens
- 임산부
- 차단에 실패한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 쇄골하 차단
그룹 I은 USG 및 신경자극제 유도 쇄골하 차단술을 받았고, 국소 마취를 위해 10ml 2% 리도카인 및 10ml 0.05% 마카인을 투여했습니다.
블록 투여 후 MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI 및 rSO 2 값을 측정하여 10분, 20분 및 30분에 기록하였다.
|
국소 마취를 위해 USI 및 신경자극기 유도 쇄골하 차단, 10ml 2% 리도카인 및 10ml 0.05% 마카인을 투여했습니다.
블록 투여 후 MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI 및 rSO 2 값을 측정하여 10분, 20분 및 30분에 기록하였다.
|
|
실험적: 인터스케일렌 블록
그룹 II는 USG 및 신경자극기 유도 인터스케일렌 차단을 받았습니다.
10 ml 2% 리도카인 및 10 ml 0.05% 마카인을 국소 마취를 위해 투여하였다.
블록 투여 후 MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI 및 rSO 2 값을 측정하여 10분, 20분 및 30분에 기록하였다.
|
국소 마취를 위해 USI 및 신경자극기 유도 인터스케일렌 블록, 10ml 2% 리도카인 및 10ml 0.05% 마카인을 투여했습니다.
블록 투여 후 MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI 및 rSO 2 값을 측정하여 10분, 20분 및 30분에 기록하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
팔뚝의 산소화
기간: 절차 중 세 번
|
관류 지수 장치를 측정하여 팔뚝의 산소화를 비교
|
절차 중 세 번
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2017-116-06/12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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