Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du bloc infraclaviculaire et interscalaire sur l'oxygénation de l'avant-bras

10 février 2021 mis à jour par: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Effet du Bloc Infraclaviculaire et Interscalaire sur l'Oxygénitation de l'Avant-bras : Étude Contrôlée Randomisée.

rechercher les effets d'oxygénation des blocs infraclaviculaires et interscalènes sur l'avant-bras.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Rechercher les effets d'oxygénation des blocs infraclaviculaires et interscaléniques sur l'avant-bras en comparant les valeurs du débit sanguin (BF) à l'aide des valeurs USG, de l'indice de perfusion (PI) et de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) à l'aide de l'appareil massimo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Zonguldak, Turquie
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âgés de 18 à 65 ans
  • Score ASA I-III
  • subissant une chirurgie élective ou d'urgence du bras, du coude et de l'avant-bras

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient pour blocage du plexus brachial
  • Patients ayant eu des troubles neurologiques empêchant l'évaluation du bloc sensitif du membre supérieur,
  • Infection dans la zone à bloquer avec ICB ou ISB,
  • Patients non coopérés
  • Patients atteints de coagulopathie,
  • Patients souffrant d'obésité morbide
  • Patients atteints de diabète sucré
  • Patients hypertendus
  • Patients atteints de maladie artérielle périphérique
  • Patients allergiques aux médicaments à utiliser
  • Patients ayant subi un traumatisme dans la zone prévue pour le bloc
  • Patients dont l'intégrité anatomique s'est détériorée en raison d'une intervention chirurgicale antérieure
  • Femmes enceintes
  • Patients dont le bloc a échoué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc sous-claviculaire
Le groupe I a reçu un bloc sous-claviculaire guidé par USG et neurostimulateur, 10 ml de lidocaïne à 2% et 10 ml de marcaïne à 0,05% ont été administrés pour l'anesthésie locale. Après l'administration du bloc, les valeurs de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI et rSO 2 ont été mesurées et enregistrées à la 10e, 20e et 30e minutes.
Procédure: Bloc sous-claviculaire
Un bloc sous-claviculaire guidé par USI et neurostimulateur, 10 ml de lidocaïne à 2% et 10 ml de marcaïne à 0,05% ont été administrés pour l'anesthésie locale. Après l'administration du bloc, les valeurs de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI et rSO 2 ont été mesurées et enregistrées à la 10e, 20e et 30e minutes.
Expérimental: Bloc Interscalen
Le groupe II a reçu un bloc interscalaire guidé par USG et neurostimulateur. 10 ml de lidocaïne à 2 % et 10 ml de marcaïne à 0,05 % ont été administrés pour l'anesthésie locale. Après l'administration du bloc, les valeurs de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI et rSO 2 ont été mesurées et enregistrées à la 10e, 20e et 30e minutes.
Procédure: Bloc Interscalen
Bloc interscalen guidé par USI et neurostimulateur, 10 ml de lidocaïne à 2% et 10 ml de marcaïne à 0,05% ont été administrés pour l'anesthésie locale. Après l'administration du bloc, les valeurs de MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI et rSO 2 ont été mesurées et enregistrées à la 10e, 20e et 30e minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
oxygénation de l'avant-bras
Délai: pendant la procédure trois fois
comparer l'oxygénation de l'avant-bras en mesurant l'indice de perfusion
pendant la procédure trois fois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bulent Ecevit University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2021

Première publication (Réel)

10 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-116-06/12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc sous-claviculaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ghana

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner