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Efeito do bloqueio infraclavicular e interescalênico na oxigenação do antebraço

10 de fevereiro de 2021 atualizado por: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University

Efeito do bloqueio infraclavicular e interescalênico na oxigenação do antebraço: estudo controlado randomizado.

pesquisar os efeitos da oxigenação dos bloqueios infraclavicular e interescalênico no antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pesquisar os efeitos da oxigenação dos bloqueios infraclavicular e interescalênico no antebraço, comparando os valores de fluxo sanguíneo (BF) usando os valores de USG, índice de perfusão (PI) e espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) usando o dispositivo massimo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

104

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Zonguldak, Peru
        • Zonguldak Bülent Ecevit University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-65
  • Pontuação ASA I-III
  • submetidos a cirurgia eletiva ou de emergência no braço, cotovelo e antebraço

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente para bloqueio do plexo braquial
  • Pacientes que apresentavam algum distúrbio neurológico que impedisse a avaliação do bloqueio sensitivo na extremidade superior,
  • Infecção na área a ser bloqueada com ICB ou ISB,
  • Pacientes não cooperados
  • Pacientes com coagulopatia,
  • Pacientes com obesidade mórbida
  • Pacientes com diabetes melito
  • Pacientes com hipertensão
  • Pacientes com doença arterial periférica
  • Pacientes com alergia aos medicamentos a serem utilizados
  • Pacientes que tiveram trauma na área agendada para o bloco
  • Paitens que tiveram deterioração da integridade anatômica por causa de cirurgia anterior
  • mulheres grávidas
  • Pacientes cujo bloqueio falhou

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Infraclavicular
O grupo I recebeu USG e bloqueio infraclavicular guiado por neuroestimulador, 10 ml de lidocaína 2% e 10 ml de marcaína 0,05% foram administrados para anestesia local. Após a administração do bloqueio, os valores de PAM, FC, TAV, BAD, BAA, BF, IP e rSO 2 foram medidos e registrados no 10º, 20º e 30º minutos.
Procedimento: Bloqueio Infraclavicular
Foi administrado bloqueio infraclavicular guiado por USI e neuroestimulador, 10 ml de lidocaína 2% e 10 ml de marcaína 0,05% para anestesia local. Após a administração do bloqueio, os valores de PAM, FC, TAV, BAD, BAA, BF, IP e rSO 2 foram medidos e registrados no 10º, 20º e 30º minutos.
Experimental: Bloco interescalar
O grupo II recebeu bloqueio interescalênico guiado por USG e neuroestimulador. Foram administrados 10 ml de lidocaína a 2% e 10 ml de marcaína a 0,05% para anestesia local. Após a administração do bloqueio, os valores de PAM, FC, TAV, BAD, BAA, BF, IP e rSO 2 foram medidos e registrados no 10º, 20º e 30º minutos.
Procedimento: Bloco interescalar
Foi administrado bloqueio interescalênico guiado por USI e neuroestimulador, 10 ml de lidocaína 2% e 10 ml de marcaína 0,05% para anestesia local. Após a administração do bloqueio, os valores de PAM, FC, TAV, BAD, BAA, BF, IP e rSO 2 foram medidos e registrados no 10º, 20º e 30º minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
oxigenação do antebraço
Prazo: durante o procedimento três vezes
comparar a oxigenação do antebraço medindo o dispositivo de índice de perfusão
durante o procedimento três vezes

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bulent Ecevit University

Investigadores

  • Investigador principal: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

10 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-116-06/12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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