- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04766099
Videó oktatás a munkához és a szállításhoz
A videós oktatási eszköz hatása a munka második szakaszában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szülés oktatása kritikus fontosságú az anyai kimenetel szempontjából. A szülés folyamatával kapcsolatos formális oktatás megteremti a terepet az optimális anya-csecsemő kötődéshez, a szülés utáni hangulathoz és az egészségügyi szakemberekkel való jövőbeni interakciókhoz. Az Amerikai Szülészeti és Nőgyógyászati Kongresszus azt javasolja a betegeknek, hogy a szülés és a szülés előtt vegyenek részt a szülési órákon, azonban korábbi tanulmányok azt mutatták, hogy a jelenléti arány csökken, mivel 2005-ben az elsőszülött anyáknak csak 56%-a vett részt a szülési oktatáson, szemben a 2001-es 70%-kal.
Számos akadályt azonosítottak a szülés előtti oktatáshoz való hozzáférés előtt. Hagyományosan a szülési oktatási órákat személyes előadásokként szervezik, több üléssel több héten keresztül, és a szülés megkezdése előtt tartják őket. A legtöbb szülés oktatási osztályának kísérőköltségei 20 és 50 dollár között mozognak a kórházi órákon, és több száz dollárt a magánórákon. Jelentős akadályok gátolják a betegek azon képességét, hogy részt vegyenek ezeken az órákon, ideértve a gyermekgondozási szolgáltatások igénybevételének nehézségeit, az anyagi korlátokat, a munkából való szabadulást és a közlekedést. A koronavírus-járvány tovább rontotta a szülési oktatáshoz való hozzáférés akadályait, mivel a legtöbb személyes csoportos órát a finanszírozás hiánya vagy a társadalmi távolságtartás szükségessége miatt törölték.
A legtöbb szülési oktatás a szülés első szakaszában a szülés előkészítésére és a fájdalom kezelésére összpontosít, a második szakaszt figyelmen kívül hagyva. Ez a vajúdás azon szakasza, amely a legtöbb anyai részvételt és erőfeszítést igényli. Az epidurális érzéstelenítésben szenvedő nőknél a nyomásgyakorlás nem feltétlenül ösztönös, ezért a coaching és a felkészülés a siker szerves része.
A páciensek lökdösődésének megtanításának jelenlegi színvonala a nővér által vezetett coaching, amelyet közvetlenül az ágy mellett végeznek, mielőtt a beteg elkezdené a lökést. Ezen a ponton a legtöbb beteg fáradt, szorongó, és nem volt elég ideje feldolgozni a lökésről tanult új ismereteket. A hosszú vagy rendellenes második szakasz olyan káros következményekkel jár, mint a császármetszés, fertőzés és vérzés. A nem szült betegek különösen érzékenyek ezekre a káros kimenetelekre a második szakaszban, mindaddig, amíg nem érzik magukat felhatalmazottnak, tájékozottnak, vagy nem vesznek részt saját születési tapasztalataikban.
A korábbi szakirodalom azt mutatja, hogy az edzős lökdösődés akár 13 percre is csökkentheti a második szakasz időtartamát. Ez azért fontos, mert a szülés elhúzódó második szakasza anyai és újszülöttkori morbiditással jár, ideértve a császármetszés, a chorioamnionitis, a perineális trauma, a NICU-bevétel, az újszülöttkori szepszis és az APGAR pontszám 4 alatti 5 percnél nagyobb arányát. A legtöbb klinikai forgatókönyvben az ellátás standardja az ápolónőtől vagy a szolgáltatótól kapott coaching vagy útmutatás, amint a beteg eléri a teljes tágulást. Ennek a megközelítésnek vannak korlátai, mivel egy potenciálisan hosszú és fáradságos munkafolyamat után nem optimális várni a coachingra. Bár az orvosok és az ápolónők szakképzettséggel rendelkeznek, nem biztos, hogy minden beteg számára elérhetők, és a coaching minőségét befolyásolhatja a munkaerő és a szülés mennyisége és pontossága.
Elméletileg a videó alapú oktatás megjelenése könnyen átvihető a kórházba, hogy megoldja ezt a problémát, és lehetővé teszi a vajúdás közbeni oktatást, miután az epidurálist felhelyezték, a beteg jól érzi magát, és jóval a nyomás megkezdése előtt. A vajúdás és a szülés átlagos időtartama egy elsőszülött anyánál 14-20 óra. Ez megfelelő időkeretet biztosít a videó alapú szülési oktatás számára, hogy csökkentse a szülési oktatás egyenlőtlenségeit, és növelje az anyák részvételét a járóbeteg-környezetben jelen lévő akadályok nélkül. A szülési oktatás ezen újszerű módjának hatékonyságát nem tesztelték.
Ennek a minőségi hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében randomizált kísérletet javasolunk, amely összehasonlítja a szülésen belüli videós oktatási eszközt a szokásos szolgáltató alapú coachinggal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nulliparos nők
- 18 év felett
- Egyedülálló magzat
- Term: a terhesség 36 hetét betöltötte
Kizárási kritériumok:
- magzati anomáliák
- Előzetes császármetszés
- a valsalva ellenjavallata
- vak betegek
- felvétel a vajúdás második szakaszában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Standard kezelés
Normál ágy melletti tanácsadás a munkaügyi és szállító személyzet által
|
|
Kísérleti: Oktató videó
A páciensek a mellékelt oktatóvideót is megtekinthetik a munkaügyi és szállító személyzet által végzett szokásos ágy melletti coaching mellett
|
Oktatóvideó a lökés technikáiról
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munka második szakaszának hossza
Időkeret: szállítás
|
A teljes tágulástól a magzat születéséig eltelt idő
|
szállítás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Munkával való elégedettségi pontszámok
Időkeret: 1 nap (Kórházból való hazabocsátás előtti felmérés alapján)
|
A munkával való elégedettség a Mackey Szülési Szülési Elégedettségi Értékelési Skála szerint.
A pontszámokat a betegek egy 1-től 5-ig terjedő skálán adják meg, ahol az 5 a legmagasabb, az 1 a legalacsonyabb.
|
1 nap (Kórházból való hazabocsátás előtti felmérés alapján)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202101089
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés oktatóvideó
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktív, nem toborzóMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Még nincs toborzás1-es típusú cukorbetegség | Családi kapcsolatokEgyesült Államok
-
Université de MontréalIsmeretlenSebészeti oktatás | Haladó varrási készségek
-
University of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveKrónikus betegség | Gyógyszertartás
-
Hadassah Medical OrganizationIsmeretlenHipoglikémia | Első típusú cukorbetegségIzrael
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Befejezve