- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04766099
Обучающее видео для родов и родов
Влияние средства видеообучения на второй этап родов
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обучение рождению ребенка имеет решающее значение для результатов материнства. Получение формального образования о процессе родов закладывает основу для оптимальной связи матери и ребенка, послеродового настроения и будущего взаимодействия с медицинскими работниками. Американский конгресс акушеров и гинекологов рекомендует пациентам посещать занятия по подготовке к родам до родов и родов, однако предыдущие исследования показали, что посещаемость снижается: только 56% первородящих матерей посещали занятия по обучению родам в 2005 году по сравнению с 70% в 2001 году.
Было выявлено множество препятствий для доступа к предродовому обучению. Традиционно занятия по подготовке к родам структурированы как личные лекции с несколькими занятиями в течение нескольких недель и проводятся до начала родов. Большинство учебных курсов по подготовке к родам имеют сопутствующие расходы в размере от 20 до 50 долларов за занятия в больнице и сотни долларов за частные занятия. Существенные препятствия влияют на возможность пациентов посещать эти занятия, включая трудности с уходом за детьми, финансовые ограничения, получение отгулов с работы и получение транспорта. Пандемия коронавируса еще больше усугубила барьеры для доступа к обучению в области родовспоможения, поскольку большинство очных групповых занятий было отменено из-за отсутствия финансирования или необходимости социального дистанцирования.
Большая часть обучения родовспоможению сосредоточена на подготовке к родам и обезболивании на первом этапе родов, игнорируя второй этап. Это этап родов, который требует наибольшего материнского участия и усилий. У женщин с эпидуральной анестезией потуги могут быть не инстинктивными, поэтому обучение и подготовка являются неотъемлемой частью успеха.
Текущий стандарт обучения пациента тому, как тужиться, — это инструктаж под руководством медсестры, проводимый у постели больного непосредственно перед тем, как пациент начнет тужиться. На этом этапе большинство пациентов устают, беспокоятся и не имеют достаточно времени, чтобы обработать новые знания о том, как тужиться. Длительный или аномальный второй этап связан с неблагоприятными исходами, такими как кесарево сечение, инфекция и кровотечение. Первородящие пациенты особенно уязвимы для этих неблагоприятных исходов на втором этапе, пока они не чувствуют себя уполномоченными, знающими или вовлеченными в собственный опыт родов.
Предыдущая литература показывает, что тренировочные толчки могут сократить продолжительность второго этапа до 13 минут. Это важно, так как затяжной второй период родов связан с материнской и неонатальной заболеваемостью, включая более высокую частоту кесарева сечения, хориоамнионит, травму промежности, госпитализацию в отделение интенсивной терапии, неонатальный сепсис и оценку по шкале APGAR <4 на 5-й минуте. В большинстве клинических сценариев стандартом лечения является инструктаж или руководство медсестры или поставщика медицинских услуг после того, как пациент достигает полного раскрытия. У этого подхода есть ограничения, поскольку ожидание коучинга после потенциально долгого и трудного курса родов неоптимально. Хотя врачи и медсестры имеют право проводить коучинг, они могут быть доступны не всем пациентам, а качество коучинга может зависеть от объема и остроты родовспоможения.
Теоретически появление видеообучения может быть легко перенесено в больницу для решения этой проблемы и позволяет проводить обучение во время родов после того, как эпидуральная анестезия установлена, пациентка чувствует себя комфортно и задолго до начала потуг. Средняя продолжительность родов и родоразрешения у первородящей колеблется от 14 до 20 часов. Это дает подходящее время для видеообучения по вопросам родовспоможения, чтобы сократить пробелы в неравенстве в обучении по вопросам родовспоможения и повысить вовлеченность матерей без барьеров, существующих в амбулаторных условиях. Эффективность этого нового способа предоставления образования по вопросам родовспоможения не проверялась.
Чтобы устранить этот пробел в качестве, мы предлагаем провести рандомизированное исследование, сравнивающее интранатальное видеообучение со стандартным коучингом у поставщиков медицинских услуг.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нерожавшие женщины
- старше 18 лет
- Один плод
- Срок: завершилась 36 недель беременности
Критерий исключения:
- аномалии плода
- Предшествующее кесарево сечение
- противопоказание к вальсальве
- слепые пациенты
- поступление во второй период родов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Стандартное лечение
Стандартный инструктаж у постели больного родильным и родовспомогательным персоналом
|
|
Экспериментальный: Образовательное видео
Пациенты будут смотреть предоставленное обучающее видео в дополнение к стандартным инструктажам у постели больного со стороны родовспоможения.
|
Обучающее видео с описанием техники отжимания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Продолжительность второго периода родов
Временное ограничение: доставка
|
Время от полного раскрытия до рождения плода
|
доставка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели удовлетворенности трудом
Временное ограничение: 1 день (оценивается путем опроса перед выпиской из стационара)
|
Удовлетворенность трудом, измеренная по Шкале оценки удовлетворенности родами Макки.
Баллы выставляются пациентами по шкале от 1 до 5, где 5 — самый высокий показатель, а 1 — самый низкий.
|
1 день (оценивается путем опроса перед выпиской из стационара)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202101089
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обучающее видео о родах
-
NYU Langone HealthЗавершенный
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Рекрутинг
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentРекрутингСлабоумие | Вызывающее поведение | Резидент дома престарелыхНидерланды
-
University of PennsylvaniaAmerican Heart AssociationЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Завершенный
-
University of PennsylvaniaPatient-Centered Outcomes Research InstituteЗавершенныйКоронарная болезнь | Остановка сердца | Сердечно-сосудистые факторы рискаСоединенные Штаты