- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04766099
분만동영상교육
분만 2기에 대한 비디오 교육 도구의 영향
연구 개요
상세 설명
출산 교육은 산모의 결과에 매우 중요합니다. 출산 과정에 대한 공식 교육을 받는 것은 최적의 엄마/아기 유대감, 산후 기분 및 의료 전문가와의 미래 상호 작용을 위한 단계를 설정합니다. 미국산부인과학회(American Congress of Obstetrics and Gynecology)에서는 분만 및 분만 전에 분만교실에 참석할 것을 권장하고 있지만, 이전 연구에서는 초보 엄마의 분만교실 참석률이 2001년 70%에서 2005년 56%로 감소한 것으로 나타났습니다.
산전 출산 교육에 접근하는 데 여러 장벽이 확인되었습니다. 전통적으로 출산 교육 수업은 몇 주 동안 여러 세션으로 구성된 대면 강의로 구성되며 분만이 시작되기 전에 진행됩니다. 대부분의 출산 교육 수업에는 병원 수업의 경우 $20-$50, 개인 수업의 경우 수백 달러에 이르는 동반 비용이 있습니다. 상당한 장벽이 보육, 재정적 제약, 직장에서 쉬는 것, 교통편 확보의 어려움을 포함하여 이러한 수업에 참석하는 환자의 능력에 영향을 미칩니다. 코로나19 팬데믹은 자금 부족이나 사회적 거리두기의 필요성으로 대면 그룹 수업 대부분이 취소되면서 출산 교육에 대한 접근 장벽을 더욱 악화시켰습니다.
대부분의 출산 교육은 분만 1단계에서 진통과 통증 관리를 위한 준비에 초점을 맞추고 2단계를 소홀히 합니다. 이것은 산모의 참여와 노력이 가장 많이 필요한 분만 단계입니다. 경막외 마취를 하는 여성의 경우 추진이 본능적이지 않을 수 있으므로 코칭과 준비가 성공에 필수적입니다.
환자에게 밀기 방법을 가르치는 현재 치료 표준은 환자가 밀기 시작하기 직전에 침대 옆에서 수행되는 간호사 주도 코칭입니다. 이 시점에서 대부분의 환자는 피곤하고 불안하며 밀어내는 방법에 대해 배운 새로운 지식을 처리할 시간이 충분하지 않습니다. 길거나 비정상적인 2기는 제왕절개, 감염 및 출혈과 같은 부작용과 관련이 있습니다. Nulliparous 환자는 권한이 부여되거나 지식이 있거나 자신의 출생 경험에 관여하지 않는 한 두 번째 단계에서 이러한 불리한 결과에 특히 취약합니다.
이전 문헌에서는 코칭 푸싱이 2단계 지속 시간을 최대 13분까지 줄일 수 있음을 보여줍니다. 분만 2기 연장은 제왕절개 분만, 융모양막염, 회음부 외상, NICU 입원, 신생아 패혈증 및 5분에 APGAR 점수 < 4의 높은 비율을 포함하여 산모 및 신생아 이환율과 관련이 있기 때문에 이것은 중요합니다. 대부분의 임상 시나리오에서 치료 표준은 환자가 완전히 확장된 후 간호사 또는 공급자의 코칭 또는 안내입니다. 잠재적으로 길고 고된 노동 과정 이후에 코치를 기다리는 것은 최적이 아니기 때문에 이 접근 방식에는 한계가 있습니다. 의사와 간호사는 코칭할 자격이 있지만 모든 환자에게 보편적으로 제공되지 않을 수 있으며 코칭의 품질은 진통 및 분만의 양과 예민함에 따라 영향을 받을 수 있습니다.
이론적으로 비디오 기반 교육의 출현은 이 문제를 해결하기 위해 병원으로 쉽게 이전될 수 있으며, 경막외마취가 배치되고 환자가 편안하고 추진이 시작되기 훨씬 전에 분만 중에 교육을 허용합니다. 초산모의 평균 진통 및 분만 시간은 14~20시간입니다. 이것은 비디오 기반 출산 교육이 외래 환경에 존재하는 장벽 없이 출산 교육 격차의 격차를 줄이고 산모 참여를 높일 수 있는 적절한 시간 창을 제공합니다. 이 참신한 출산 교육 방식의 효과는 검증되지 않았습니다.
이러한 품질 격차를 해결하기 위해 분만 중 비디오 교육 도구를 표준 공급자 기반 코칭과 비교하는 무작위 시험을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
- Barnes Jewish Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무산부 여성
- 18세 이상
- 단일 태아
- 임기: 임신 36주를 마쳤습니다.
제외 기준:
- 태아 기형
- 이전 제왕절개 분만
- 발살바에 대한 금기
- 맹인 환자
- 노동의 두 번째 단계에 입학
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
노동 및 배달 직원의 표준 병상 코칭
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실험적: 교육용 비디오
환자는 노동 및 배달 직원의 표준 침대 옆 코칭 외에 제공된 코칭 비디오를 시청합니다.
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밀기 기술을 설명하는 교육용 비디오
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분만 2단계 기간
기간: 배달
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완전한 팽창에서 태아 분만까지의 시간
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배달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 만족도 점수
기간: 1일(퇴원 전 설문조사로 평가)
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Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale로 측정한 노동 만족도.
점수는 환자가 1-5의 범위로 제공하며 5가 가장 높고 1이 가장 낮습니다.
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1일(퇴원 전 설문조사로 평가)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202101089
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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