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Video Istruzione per il travaglio e il parto

8 dicembre 2022 aggiornato da: Rebecca Rimsza, Washington University School of Medicine

Impatto di uno strumento di educazione video per la seconda fase del travaglio

La seconda fase del travaglio o la fase di spinta può essere impegnativa e intimidatoria per i pazienti che partoriscono per la prima volta. Tra le donne con anestesia neuroassiale la spinta potrebbe non essere istintiva e quindi vengono utilizzati vari metodi di coaching per massimizzare gli sforzi espulsivi materni e ridurre al minimo il tempo di spinta. Strategie ad alta intensità di tempo, tra cui l'ecografia transperineale e il bio-feedback, sono state impiegate per aiutare a spingere, ma sono difficili da implementare ampiamente. Mentre alcune donne possono frequentare le lezioni di parto o sono state precedentemente istruite sulla spinta prima dell'inizio del travaglio, molte donne non sono in grado di accedere alle lezioni prima del travaglio o non conservano ciò che hanno imparato in una classe settimane prima del travaglio. Precedenti studi hanno valutato l'effetto della spinta allenata sulla durata della seconda fase e hanno indicato che il coaching può ridurre la seconda fase fino a 13 minuti. Nella maggior parte degli scenari clinici, il coaching o la guida da parte dell'infermiere o del fornitore avviene una volta che il paziente raggiunge la dilatazione completa. Ci sono dei limiti a questo approccio poiché aspettare di allenare dopo un lavoro potenzialmente lungo e arduo non è ottimale. Pertanto, proponiamo uno studio controllato randomizzato che indaga l'uso di un video educativo durante la prima fase del travaglio sulla durata della seconda fase.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'educazione al parto è fondamentale per i risultati materni. Ricevere un'istruzione formale sul processo del parto pone le basi per un legame ottimale madre/bambino, umore postpartum e interazioni future con gli operatori sanitari. Il Congresso americano di ostetricia e ginecologia raccomanda ai pazienti di frequentare i corsi di parto prima del travaglio e del parto, tuttavia studi precedenti hanno rilevato che la frequenza sta diminuendo con solo il 56% delle neomamme che frequentano i corsi di educazione al parto nel 2005 rispetto al 70% nel 2001.

Sono state identificate molteplici barriere all'accesso all'educazione al parto prenatale. Tradizionalmente, le lezioni di educazione al parto sono strutturate come lezioni di persona con più sessioni per un periodo di settimane e vengono seguite prima dell'inizio del travaglio. La maggior parte delle lezioni di educazione al parto ha costi di accompagnamento che vanno da $ 20 a $ 50 per le lezioni in ospedale e centinaia di dollari per le lezioni private. Ostacoli significativi influiscono sulla capacità dei pazienti di frequentare queste classi, tra cui difficoltà nell'ottenere assistenza all'infanzia, vincoli finanziari, assentarsi dal lavoro e ottenere mezzi di trasporto. La pandemia di Coronavirus ha ulteriormente aggravato le barriere all'accesso all'educazione al parto poiché la maggior parte delle lezioni di gruppo di persona sono state annullate a causa della mancanza di fondi o della necessità di distanziamento sociale.

La maggior parte dell'educazione al parto si concentra sulla preparazione al travaglio e sulla gestione del dolore nella prima fase del travaglio trascurando la seconda fase. Questa è la fase del travaglio che richiede il coinvolgimento e lo sforzo più materno. Tra le donne con anestesia epidurale la spinta potrebbe non essere istintiva e quindi il coaching e la preparazione sono parte integrante del successo.

L'attuale standard di cura per insegnare a un paziente come spingere è il coaching guidato dall'infermiere eseguito al capezzale immediatamente prima che il paziente inizi a spingere. A questo punto, la maggior parte dei pazienti è stanca, ansiosa e non ha avuto abbastanza tempo per elaborare le nuove conoscenze apprese su come spingere. Un secondo stadio lungo o anormale è associato a esiti avversi come parto cesareo, infezione ed emorragia. I pazienti nullipari sono particolarmente vulnerabili a questi esiti avversi nella seconda fase fintanto che non si sentono responsabilizzati, informati o coinvolti nelle proprie esperienze di nascita.

La letteratura precedente mostra che la spinta allenata può ridurre la durata della seconda fase fino a 13 minuti. Questo è importante in quanto una seconda fase prolungata del travaglio è associata a morbilità materna e neonatale, inclusi tassi più elevati di parto cesareo, corioamnionite, trauma perineale, ricovero in terapia intensiva neonatale, sepsi neonatale e punteggio APGAR <4 a 5 minuti. Nella maggior parte degli scenari clinici, lo standard di cura è il coaching o la guida da parte dell'infermiere o del fornitore una volta che il paziente raggiunge la dilatazione completa. Ci sono dei limiti a questo approccio poiché aspettare di allenare dopo un corso di lavoro potenzialmente lungo e arduo non è ottimale. Sebbene i medici e gli infermieri siano qualificati per il coaching, potrebbero non essere universalmente disponibili per tutti i pazienti e la qualità del coaching potrebbe essere influenzata dal volume e dall'acutezza del travaglio e del parto.

In teoria, l'avvento dell'educazione basata su video può essere facilmente trasferito all'ospedale per affrontare questo problema e consentire l'educazione durante il travaglio una volta che l'epidurale è stata posizionata, il paziente è a suo agio e molto prima che inizi a spingere. La durata media del travaglio e del parto in una neomamma varia dalle 14 alle 20 ore. Ciò rappresenta una finestra temporale opportuna per l'educazione al parto basata su video per ridurre le lacune nelle disparità nell'educazione al parto e aumentare il coinvolgimento materno senza le barriere presenti nell'ambiente ambulatoriale. L'efficacia di questo nuovo modo di fornire educazione al parto non è stata testata.

Per affrontare questo divario di qualità, proponiamo uno studio randomizzato che confronta uno strumento di formazione video intrapartum con il coaching standard basato sul provider

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

161

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
        • Barnes Jewish Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne nullipare
  • Oltre 18 anni di età
  • Feto unico
  • Termine: ha completato 36 settimane di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • anomalie fetali
  • Previo parto cesareo
  • controindicazione al valsalva
  • pazienti ciechi
  • ammissione al secondo stadio del travaglio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento standard
Coaching standard al capezzale da parte del personale del lavoro e del parto
Sperimentale: Video educativo
I pazienti guarderanno il video di coaching fornito oltre al coaching standard al capezzale da parte del personale del travaglio e del parto
Video didattico che descrive le tecniche per spingere

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: consegna
Tempo dalla completa dilatazione al parto del feto
consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi di soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato tramite sondaggio prima della dimissione dall'ospedale)
Soddisfazione lavorativa misurata dalla Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale. I punteggi sono dati dai pazienti su una scala da 1 a 5 dove 5 è il più alto e 1 è il più basso.
1 giorno (valutato tramite sondaggio prima della dimissione dall'ospedale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101089

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Video educativo sul parto

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