- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04766099
Video Istruzione per il travaglio e il parto
Impatto di uno strumento di educazione video per la seconda fase del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'educazione al parto è fondamentale per i risultati materni. Ricevere un'istruzione formale sul processo del parto pone le basi per un legame ottimale madre/bambino, umore postpartum e interazioni future con gli operatori sanitari. Il Congresso americano di ostetricia e ginecologia raccomanda ai pazienti di frequentare i corsi di parto prima del travaglio e del parto, tuttavia studi precedenti hanno rilevato che la frequenza sta diminuendo con solo il 56% delle neomamme che frequentano i corsi di educazione al parto nel 2005 rispetto al 70% nel 2001.
Sono state identificate molteplici barriere all'accesso all'educazione al parto prenatale. Tradizionalmente, le lezioni di educazione al parto sono strutturate come lezioni di persona con più sessioni per un periodo di settimane e vengono seguite prima dell'inizio del travaglio. La maggior parte delle lezioni di educazione al parto ha costi di accompagnamento che vanno da $ 20 a $ 50 per le lezioni in ospedale e centinaia di dollari per le lezioni private. Ostacoli significativi influiscono sulla capacità dei pazienti di frequentare queste classi, tra cui difficoltà nell'ottenere assistenza all'infanzia, vincoli finanziari, assentarsi dal lavoro e ottenere mezzi di trasporto. La pandemia di Coronavirus ha ulteriormente aggravato le barriere all'accesso all'educazione al parto poiché la maggior parte delle lezioni di gruppo di persona sono state annullate a causa della mancanza di fondi o della necessità di distanziamento sociale.
La maggior parte dell'educazione al parto si concentra sulla preparazione al travaglio e sulla gestione del dolore nella prima fase del travaglio trascurando la seconda fase. Questa è la fase del travaglio che richiede il coinvolgimento e lo sforzo più materno. Tra le donne con anestesia epidurale la spinta potrebbe non essere istintiva e quindi il coaching e la preparazione sono parte integrante del successo.
L'attuale standard di cura per insegnare a un paziente come spingere è il coaching guidato dall'infermiere eseguito al capezzale immediatamente prima che il paziente inizi a spingere. A questo punto, la maggior parte dei pazienti è stanca, ansiosa e non ha avuto abbastanza tempo per elaborare le nuove conoscenze apprese su come spingere. Un secondo stadio lungo o anormale è associato a esiti avversi come parto cesareo, infezione ed emorragia. I pazienti nullipari sono particolarmente vulnerabili a questi esiti avversi nella seconda fase fintanto che non si sentono responsabilizzati, informati o coinvolti nelle proprie esperienze di nascita.
La letteratura precedente mostra che la spinta allenata può ridurre la durata della seconda fase fino a 13 minuti. Questo è importante in quanto una seconda fase prolungata del travaglio è associata a morbilità materna e neonatale, inclusi tassi più elevati di parto cesareo, corioamnionite, trauma perineale, ricovero in terapia intensiva neonatale, sepsi neonatale e punteggio APGAR <4 a 5 minuti. Nella maggior parte degli scenari clinici, lo standard di cura è il coaching o la guida da parte dell'infermiere o del fornitore una volta che il paziente raggiunge la dilatazione completa. Ci sono dei limiti a questo approccio poiché aspettare di allenare dopo un corso di lavoro potenzialmente lungo e arduo non è ottimale. Sebbene i medici e gli infermieri siano qualificati per il coaching, potrebbero non essere universalmente disponibili per tutti i pazienti e la qualità del coaching potrebbe essere influenzata dal volume e dall'acutezza del travaglio e del parto.
In teoria, l'avvento dell'educazione basata su video può essere facilmente trasferito all'ospedale per affrontare questo problema e consentire l'educazione durante il travaglio una volta che l'epidurale è stata posizionata, il paziente è a suo agio e molto prima che inizi a spingere. La durata media del travaglio e del parto in una neomamma varia dalle 14 alle 20 ore. Ciò rappresenta una finestra temporale opportuna per l'educazione al parto basata su video per ridurre le lacune nelle disparità nell'educazione al parto e aumentare il coinvolgimento materno senza le barriere presenti nell'ambiente ambulatoriale. L'efficacia di questo nuovo modo di fornire educazione al parto non è stata testata.
Per affrontare questo divario di qualità, proponiamo uno studio randomizzato che confronta uno strumento di formazione video intrapartum con il coaching standard basato sul provider
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne nullipare
- Oltre 18 anni di età
- Feto unico
- Termine: ha completato 36 settimane di gravidanza
Criteri di esclusione:
- anomalie fetali
- Previo parto cesareo
- controindicazione al valsalva
- pazienti ciechi
- ammissione al secondo stadio del travaglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Trattamento standard
Coaching standard al capezzale da parte del personale del lavoro e del parto
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Sperimentale: Video educativo
I pazienti guarderanno il video di coaching fornito oltre al coaching standard al capezzale da parte del personale del travaglio e del parto
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Video didattico che descrive le tecniche per spingere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata della seconda fase del travaglio
Lasso di tempo: consegna
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Tempo dalla completa dilatazione al parto del feto
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consegna
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di soddisfazione sul lavoro
Lasso di tempo: 1 giorno (valutato tramite sondaggio prima della dimissione dall'ospedale)
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Soddisfazione lavorativa misurata dalla Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale.
I punteggi sono dati dai pazienti su una scala da 1 a 5 dove 5 è il più alto e 1 è il più basso.
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1 giorno (valutato tramite sondaggio prima della dimissione dall'ospedale)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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- 202101089
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