- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04766099
Educação em vídeo para trabalho de parto e parto
Impacto de uma ferramenta de educação em vídeo para a segunda fase do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A educação no parto é fundamental para os resultados maternos. Receber educação formal sobre o processo de parto prepara o terreno para um vínculo ideal mãe/bebê, humor pós-parto e futuras interações com profissionais de saúde. O Congresso Americano de Obstetrícia e Ginecologia recomenda que as pacientes frequentem aulas de parto antes do trabalho de parto e parto, no entanto, estudos anteriores descobriram que a frequência está caindo, com apenas 56% das mães de primeira viagem frequentando aulas de educação para o parto em 2005, em comparação com 70% em 2001.
Foram identificadas múltiplas barreiras ao acesso à educação pré-natal sobre o parto. Tradicionalmente, as aulas de educação para o parto são estruturadas como palestras presenciais com várias sessões durante um período de semanas e são realizadas antes do início do trabalho de parto. A maioria das aulas de educação para o parto tem custos que variam de US$ 20 a US$ 50 para aulas em hospitais e centenas de dólares para aulas particulares. Barreiras significativas afetam a capacidade dos pacientes de frequentar essas aulas, incluindo dificuldade em obter cuidados infantis, restrições financeiras, falta de trabalho e transporte. A pandemia de Coronavírus piorou ainda mais as barreiras ao acesso à educação para o parto, já que a maioria das aulas presenciais em grupo foi cancelada devido à falta de financiamento ou necessidade de distanciamento social.
A maior parte da educação sobre o parto se concentra na preparação para o trabalho de parto e no controle da dor no primeiro estágio do trabalho de parto, negligenciando o segundo estágio. Esta é a fase do trabalho de parto que requer maior envolvimento e esforço materno. Entre as mulheres com anestesia epidural, empurrar pode não ser instintivo e, portanto, o treinamento e a preparação são essenciais para o sucesso.
O padrão atual de cuidado para ensinar um paciente a fazer força é o treinamento conduzido por enfermeiras realizado à beira do leito imediatamente antes de o paciente começar a fazer força. Nesse ponto, a maioria dos pacientes está cansada, ansiosa e não teve tempo suficiente para processar o novo conhecimento aprendido sobre como fazer força. Um segundo estágio longo ou anormal está associado a resultados adversos, como cesariana, infecção e hemorragia. Nulíparas são especialmente vulneráveis a esses resultados adversos no segundo estágio, desde que não se sintam fortalecidas, informadas ou envolvidas em suas próprias experiências de parto.
A literatura anterior mostra que o empurrão treinado pode diminuir a duração do segundo estágio em até 13 minutos. Isso é importante, pois um segundo estágio prolongado do trabalho de parto está associado à morbidade materna e neonatal, incluindo taxas mais altas de cesariana, corioamnionite, trauma perineal, internação em UTIN, sepse neonatal e pontuação de APGAR < 4 em 5 minutos. Na maioria dos cenários clínicos, o padrão de atendimento é o treinamento ou orientação da enfermeira ou do profissional assim que o paciente atinge a dilatação completa. Há limitações para essa abordagem, pois esperar para treinar após um curso de trabalho de parto potencialmente longo e árduo não é o ideal. Embora médicos e enfermeiros sejam qualificados para orientar, eles podem não estar disponíveis universalmente para todos os pacientes e a qualidade do treinamento pode ser afetada pelo volume e acuidade do trabalho de parto e parto.
Em teoria, o advento da educação baseada em vídeo pode ser facilmente transferido para o hospital para resolver esse problema e permite a educação durante o trabalho de parto, uma vez que uma epidural é colocada, a paciente está confortável e bem antes de começar a fazer força. A duração média do trabalho de parto e parto em uma mãe pela primeira vez varia de 14 a 20 horas. Isso apresenta uma janela de tempo oportuna para a educação sobre o parto baseada em vídeo para diminuir as lacunas nas disparidades da educação sobre o parto e aumentar o envolvimento materno sem as barreiras presentes no ambiente ambulatorial. A eficácia desta nova forma de fornecer educação sobre o parto não foi testada.
Para abordar essa lacuna de qualidade, propomos um estudo randomizado comparando uma ferramenta de educação em vídeo intraparto com o treinamento padrão baseado em provedor
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres nulíparas
- Maiores de 18 anos
- Feto único
- Termo: completou 36 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- anomalias fetais
- Parto cesariano prévio
- contra-indicação para Valsalva
- pacientes cegos
- admissão na segunda fase do trabalho de parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento padrão
Treinamento padrão à beira do leito pela equipe de trabalho de parto e parto
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Experimental: Vídeo Educativo
Os pacientes assistirão ao vídeo de treinamento fornecido, além do treinamento padrão à beira do leito pela equipe de trabalho de parto e parto
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Vídeo educacional descrevendo técnicas para empurrar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do segundo estágio do trabalho de parto
Prazo: entrega
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Tempo desde a dilatação completa até a expulsão do feto
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entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações de satisfação trabalhista
Prazo: 1 dia (avaliado por meio de pesquisa antes da alta do hospital)
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Satisfação no trabalho medida pela Escala Mackey de Avaliação da Satisfação com o Parto.
As pontuações são dadas pelos pacientes em uma escala de 1 a 5, sendo 5 a mais alta e 1 a mais baixa.
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1 dia (avaliado por meio de pesquisa antes da alta do hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202101089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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