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分娩のためのビデオ教育

2022年12月8日 更新者:Rebecca Rimsza、Washington University School of Medicine

分娩第 2 段階に対するビデオ教育ツールの影響

分娩の第 2 段階または押し出し段階は、初めて分娩を行う患者にとって困難で威圧的な場合があります。 神経軸麻酔の女性の間では、押すことは本能的ではない可能性があるため、母親の追放努力を最大化し、押す時間を最小限に抑えるために、さまざまなコーチング方法が使用されます。 経会陰超音波やバイオフィードバックを含む時間のかかる戦略は、プッシュを支援するために採用されてきましたが、それらを広く実施することは困難です. 一部の女性は出産クラスに参加したり、陣痛の開始前に押すことについて以前に指導を受けていたりする可能性がありますが、多くの女性は陣痛の前にクラスにアクセスできなかったり、陣痛の数週間前にクラスで学んだことを保持していません. 以前の研究では、第 2 段階の長さに対するコーチ付きプッシュの効果が評価されており、コーチングによって第 2 段階が最大 13 分短縮できることが示されています。 ほとんどの臨床シナリオでは、患者が完全な拡張を達成すると、看護師またはプロバイダーからのコーチングまたはガイダンスが行われます。 潜在的に長くて骨の折れる労働の後にコーチングを待つことは最適ではないため、このアプローチには限界があります. したがって、分娩第 1 段階での分娩第 2 段階での教育用ビデオの使用を調査する無作為化比較試験を提案します。

調査の概要

詳細な説明

出産教育は、母親の転帰にとって非常に重要です。 出産プロセスに関する正式な教育を受けることで、最適な母親と赤ちゃんの絆、産後の気分、医療専門家との将来の交流の準備が整います。 米国産科婦人科学会議は、陣痛と分娩の前に出産クラスに参加することを患者に推奨していますが、以前の研究では、2001 年の 70% と比較して、2005 年に出産教育クラスに参加した初めての母親の 56% だけが参加していることがわかりました。

出生前の出産教育へのアクセスに対する複数の障壁が特定されています。 伝統的に、出産教育クラスは、数週間にわたって複数のセッションを行う対面式の講義として構成されており、陣痛の開始前に受講されます。 ほとんどの出産教育クラスには、病院クラスで 20 ~ 50 ドル、プライベート クラスで数百ドルの費用がかかります。 チャイルドケアの取得、経済的制約、仕事を休むこと、交通機関の取得の困難など、重大な障壁が患者がこれらのクラスに参加する能力に影響を与えます。 コロナウイルスのパンデミックにより、出産教育へのアクセスに対する障壁がさらに悪化しました。資金不足や社会的距離の必要性により、対面式のグループクラスのほとんどがキャンセルされたためです。

ほとんどの出産教育は、分娩第 1 段階での陣痛の準備と疼痛管理に焦点を当て、第 2 段階を無視しています。 これは、母親の関与と努力が最も必要な陣痛の段階です。 硬膜外麻酔の女性の間では、プッシュは本能的ではない可能性があるため、コーチングと準備は成功に不可欠です.

患者に押し方を教える現在の標準的なケアは、患者が押し始める直前にベッドサイドで行われる看護師主導のコーチングです。 この時点で、ほとんどの患者は疲れていて、不安で、押し方について学んだ新しい知識を処理するのに十分な時間がありません. 第 2 期が長いか異常であると、帝王切開、感染症、出血などの有害な転帰が生じます。 未経産の患者は、自分自身の出産経験に力を与えられている、知識がある、または関与していると感じていない限り、第 2 段階でこれらの有害な転帰に対して特に脆弱です。

以前の文献では、コーチ付きのプッシュにより、第 2 段階の持続時間が最大 13 分短縮されることが示されています。 分娩の第 2 期が長引くと、帝王切開、絨毛膜羊膜炎、会陰外傷、NICU への入院、新生児敗血症、および 5 分で 4 未満の APGAR スコアの発生率が高くなるなど、母体および新生児の罹患率が高くなるため、これは重要です。 ほとんどの臨床シナリオでは、標準的なケアは、患者が完全な拡張に達した後の看護師またはプロバイダーからのコーチングまたはガイダンスです。 潜在的に長く困難な労働コースの後にコーチングを待つことは最適ではないため、このアプローチには限界があります. 医師と看護師はコーチングの資格がありますが、すべての患者が普遍的に利用できるわけではなく、コーチングの質は陣痛と分娩の量と鋭さによって影響を受ける可能性があります。

理論的には、ビデオベースの教育の出現は、この問題に対処するために病院に簡単に転送でき、硬膜外麻酔が配置され、患者が快適になり、分娩が開始されるかなり前に分娩中の教育が可能になります。 初めての母親の陣痛と分娩の平均時間は、14 時間から 20 時間です。 これは、ビデオベースの出産教育が出産教育格差の格差を縮小し、外来環境に存在する障壁なしに母親の関与を増やす絶好の機会を提供します。 出産教育を提供するこの新しい方法の有効性はテストされていません。

この品質のギャップに対処するために、分娩中のビデオ教育ツールと標準的なプロバイダーベースのコーチングを比較するランダム化試験を提案します

研究の種類

介入

入学 (実際)

161

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Barnes Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 未経産婦
  • 18歳以上
  • 単一胎児
  • 期間: 妊娠 36 週を完了している

除外基準:

  • 胎児の異常
  • 以前の帝王切開
  • バルサルバの禁忌
  • 盲目の患者
  • 分娩第2期への入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:標準治療
分娩スタッフによる標準的なベッドサイドコーチング
実験的:教育ビデオ
患者は、分娩スタッフによる標準的なベッドサイドでのコーチングに加えて、提供されたコーチング ビデオを視聴します。
プッシュのテクニックを説明する教育ビデオ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩第二期の長さ
時間枠:配達
完全拡張から胎児の出産までの時間
配達

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働満足度スコア
時間枠:1日(退院前アンケートにて査定)
Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale によって測定される労働満足度。 スコアは、5 が最高で 1 が最低の 1 ~ 5 のスケールで患者によって与えられます。
1日(退院前アンケートにて査定)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Rebecca R Rimsza, MD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2022年7月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2021年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月22日

最初の投稿 (実際)

2021年2月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月8日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202101089

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

出産教育ビデオの臨床試験

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