- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04766099
Educación en video para el trabajo de parto y el alumbramiento
Impacto de una Herramienta de Video Educación para la Segunda Etapa del Trabajo de Parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La educación sobre el parto es fundamental para los resultados maternos. Recibir educación formal sobre el proceso del parto prepara el escenario para un vínculo óptimo entre la madre y el bebé, el estado de ánimo posparto y las interacciones futuras con los profesionales de la salud. El Congreso Estadounidense de Obstetricia y Ginecología recomienda que las pacientes asistan a clases de preparación para el parto antes del trabajo de parto y el parto; sin embargo, estudios anteriores encontraron que la asistencia está disminuyendo con solo el 56 % de las madres primerizas asistiendo a clases de educación sobre el parto en 2005 en comparación con el 70 % en 2001.
Se han identificado múltiples barreras para acceder a la educación prenatal sobre el parto. Tradicionalmente, las clases de educación para el parto se estructuran como conferencias en persona con múltiples sesiones durante un período de semanas y se toman antes del inicio del trabajo de parto. La mayoría de las clases de educación sobre el parto tienen costos adicionales que oscilan entre $20 y $50 para las clases en el hospital y cientos de dólares para las clases privadas. Las barreras significativas afectan la capacidad de los pacientes para asistir a estas clases, incluida la dificultad para obtener cuidado de niños, limitaciones financieras, obtener tiempo libre del trabajo y obtener transporte. La pandemia del coronavirus ha empeorado aún más las barreras para acceder a la educación sobre el parto, ya que la mayoría de las clases grupales presenciales se cancelaron debido a la falta de fondos o la necesidad de distanciamiento social.
La mayor parte de la educación sobre el parto se centra en la preparación para el trabajo de parto y el manejo del dolor en la primera etapa del trabajo de parto y descuida la segunda etapa. Esta es la etapa del trabajo de parto que requiere la mayor participación y esfuerzo materno. Entre las mujeres con anestesia epidural, empujar puede no ser instintivo y, por lo tanto, el entrenamiento y la preparación son parte integral del éxito.
El estándar actual de atención para enseñar a un paciente a pujar es el entrenamiento dirigido por enfermeras realizado al lado de la cama inmediatamente antes de que el paciente empiece a pujar. En este punto, la mayoría de los pacientes están cansados, ansiosos y no han tenido tiempo suficiente para procesar los nuevos conocimientos adquiridos sobre cómo pujar. Una segunda etapa prolongada o anormal se asocia con resultados adversos, como parto por cesárea, infección y hemorragia. Las pacientes nulíparas son especialmente vulnerables a estos resultados adversos en la segunda etapa, siempre que no se sientan empoderadas, informadas o involucradas en sus propias experiencias de parto.
La literatura previa muestra que el empuje entrenado puede disminuir la duración de la segunda etapa hasta 13 minutos. Esto es importante ya que una segunda etapa prolongada del trabajo de parto se asocia con morbilidad materna y neonatal, incluidas tasas más altas de parto por cesárea, corioamnionitis, traumatismo perineal, ingreso en la UCIN, sepsis neonatal y puntuación de APGAR < 4 a los 5 minutos. En la mayoría de los escenarios clínicos, el estándar de atención es el entrenamiento o la orientación de la enfermera o el proveedor una vez que el paciente alcanza la dilatación completa. Existen limitaciones en este enfoque, ya que esperar para entrenar después de un curso de trabajo potencialmente largo y arduo es subóptimo. Si bien los médicos y las enfermeras están calificados para brindar capacitación, es posible que no estén universalmente disponibles para todos los pacientes y la calidad de la capacitación puede verse afectada por el volumen y la agudeza de Trabajo de parto y alumbramiento.
En teoría, el advenimiento de la educación basada en videos se puede transferir fácilmente al hospital para abordar este problema y permite la educación durante el trabajo de parto una vez que se coloca una epidural, la paciente se siente cómoda y mucho antes de que comience a pujar. La duración promedio del trabajo de parto y el parto en una madre primeriza oscila entre 14 y 20 horas. Esto presenta una ventana de tiempo oportuna para la educación sobre el parto basada en videos para reducir las brechas en las disparidades de la educación sobre el parto y aumentar la participación materna sin las barreras presentes en el entorno ambulatorio. No se ha probado la eficacia de esta nueva forma de brindar educación sobre el parto.
Para abordar esta brecha de calidad, proponemos un ensayo aleatorizado que compare una herramienta de educación en video durante el parto con el entrenamiento estándar basado en el proveedor.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
- Barnes Jewish Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas
- Mayores de 18 años
- Feto único
- Término: ha completado 36 semanas de embarazo
Criterio de exclusión:
- anomalías fetales
- Parto por cesárea anterior
- contraindicacion de valsalva
- pacientes ciegos
- admisión en la segunda etapa del trabajo de parto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento estándar
Asesoramiento estándar junto a la cama por parte del personal de trabajo de parto y parto
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Experimental: Vídeo Educativo
Los pacientes verán el video de entrenamiento proporcionado además del entrenamiento estándar de cabecera por parte del personal de trabajo de parto y parto.
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Video educativo que describe técnicas para empujar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la segunda etapa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: entrega
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Tiempo desde la dilatación completa hasta el parto del feto
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entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de satisfacción laboral
Periodo de tiempo: 1 día (Evaluado a través de una encuesta antes del alta del hospital)
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Satisfacción laboral medida por la escala de calificación de satisfacción del parto de Mackey.
Las puntuaciones las dan los pacientes en una escala del 1 al 5, siendo 5 la más alta y 1 la más baja.
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1 día (Evaluado a través de una encuesta antes del alta del hospital)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202101089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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