- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04766099
Video utbildning för arbete och leverans
Effekten av ett videoutbildningsverktyg för den andra etappen av arbetet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlossningsutbildning är avgörande för moderns resultat. Att få formell utbildning om förlossningsprocessen sätter scenen för optimal mamma/barn-bindning, humör efter förlossningen och framtida interaktioner med vårdpersonal. American Congress of Obstetrics and Gynecology rekommenderar patienter att delta i förlossningskurser före förlossning och förlossning, men tidigare studier har visat att närvaron minskar med endast 56 % av förstagångsföderskorna som deltog i förlossningskurser 2005 jämfört med 70 % 2001.
Flera hinder för tillgång till prenatal förlossningsutbildning har identifierats. Traditionellt är klasser för förlossningsundervisning uppbyggda som personliga föreläsningar med flera sessioner under en period av veckor och tas innan förlossningen börjar. De flesta förlossningskurser har medföljande kostnader som sträcker sig från $20-$50 för sjukhusklasser och hundratals dollar för privatlektioner. Betydande hinder påverkar patienters förmåga att delta i dessa klasser, inklusive svårigheter att få barnomsorg, ekonomiska begränsningar, få ledigt från jobbet och få transport. Coronavirus-pandemin har ytterligare förvärrat hindren för att få tillgång till förlossningsundervisning eftersom de flesta personliga grupplektioner har ställts in på grund av bristande finansiering eller behov av social distansering.
Den mesta förlossningsutbildningen fokuserar på förberedelse för förlossning och smärtbehandling i det första skedet av förlossningen och försummar det andra steget. Detta är det skede av förlossningen som kräver mest modersengagemang och ansträngning. Bland kvinnor med epiduralbedövning är det kanske inte instinktivt att trycka på och därför är coachning och förberedelser avgörande för framgång.
Den nuvarande standarden för vård för att lära en patient hur man pushar är sjuksköterskeledd coachning som utförs vid sängen omedelbart innan patienten börjar trycka. Vid det här laget är de flesta patienter trötta, oroliga och har inte haft tillräckligt med tid för att bearbeta den nya kunskapen om hur man pushar. Ett långt eller onormalt andra stadium är förknippat med ogynnsamma resultat som kejsarsnitt, infektion och blödning. Nulliparösa patienter är särskilt sårbara för dessa negativa utfall i det andra stadiet så länge de inte känner sig bemyndigade, kunniga eller involverade i sina egna födelseupplevelser.
Tidigare litteratur visar att coachad pushning kan minska varaktigheten i andra steget upp till 13 minuter. Detta är viktigt eftersom ett förlängt andra skede av förlossningen är associerat med mödra- och neonatal sjuklighet inklusive högre frekvens av kejsarsnitt, korioamnionit, perinealt trauma, inläggning på NICU, neonatal sepsis och APGAR-poäng < 4 efter 5 minuter. I de flesta kliniska scenarier är standarden på vården coachning eller vägledning från sjuksköterskan eller vårdgivaren när patienten når fullständig dilatation. Det finns begränsningar för detta tillvägagångssätt eftersom det är suboptimalt att vänta på att coacha efter en potentiellt lång och mödosam förlossningskurs. Även om läkare och sjuksköterskor är kvalificerade att coacha, kanske de inte är allmänt tillgängliga för alla patienter och kvaliteten på coachningen kan påverkas av volym och skärpa på förlossning och förlossning.
I teorin kan tillkomsten av videobaserad utbildning enkelt överföras till sjukhuset för att ta itu med detta problem och möjliggör utbildning under förlossningen när en epidural väl har placerats, patienten är bekväm och långt innan skjutningen börjar. Den genomsnittliga varaktigheten av förlossningen och förlossningen hos en förstagångsföderska varierar från 14 till 20 timmar. Detta utgör ett lämpligt tidsfönster för videobaserad förlossningsutbildning för att minska klyftorna i förlossningsutbildningsskillnaderna och öka mödrans engagemang utan de hinder som finns i öppenvården. Effektiviteten av detta nya sätt att tillhandahålla förlossningsundervisning har inte testats.
För att komma till rätta med denna kvalitetsklyfta föreslår vi en randomiserad studie som jämför ett videoutbildningsverktyg inom förlossningen med standard leverantörsbaserad coaching
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparösa kvinnor
- Över 18 år
- Enstaka foster
- Termin: har avslutat 36 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- fostrets anomalier
- Tidigare kejsarsnitt
- kontraindikation mot valsalva
- blinda patienter
- intagning i det andra stadiet av förlossningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Standardbehandling
Standardcoachning vid sängkanten av personal och leveranspersonal
|
|
Experimentell: Pedagogisk video
Patienterna kommer att se den medföljande coachningsvideon utöver standardcoachning vid sängkanten av personal och förlossningspersonal
|
Pedagogisk video som beskriver tekniker för att knuffa
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på det andra arbetsskedet
Tidsram: leverans
|
Tid från fullständig utvidgning till fostrets förlossning
|
leverans
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Arbetstillfredsställelsepoäng
Tidsram: 1 dag (Bedömd via enkät före utskrivning från sjukhuset)
|
Arbetstillfredsställelse mätt med Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale.
Poäng ges av patienter på en skala från 1-5 där 5 är högst och 1 är lägst.
|
1 dag (Bedömd via enkät före utskrivning från sjukhuset)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202101089
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på Utbildningsvideo för förlossning
-
Massachusetts General HospitalGordon and Betty Moore FoundationAvslutadAvancerad cancerFörenta staterna
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadInkontinens, urinvägar | Träningsgrupp, KänslighetKalkon
-
University of WashingtonAktiv, inte rekryterandeÅldrande | Oavsiktligt fallFörenta staterna
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Avslutad
-
University of Sao PauloAvslutadÅngest | Malocklusion | Prognatism | MikrognatismBrasilien
-
Maisonneuve-Rosemont HospitalPfizerAvslutad
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar inte rekryterat ännuGingivit | PlackPakistan
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Har inte rekryterat ännuTyp 1-diabetes | FamiljerelationerFörenta staterna
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineOkänd
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeMänskligt papillomvirusFörenta staterna