- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04766099
Video-Bildung für Arbeit und Entbindung
Auswirkungen eines Video-Bildungstools für die zweite Geburtsphase
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Geburtserziehung ist entscheidend für die mütterlichen Ergebnisse. Der Erhalt einer formalen Aufklärung über den Geburtsprozess schafft die Voraussetzungen für eine optimale Mutter-Kind-Bindung, postpartale Stimmung und zukünftige Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal. Der American Congress of Obstetrics and Gynecology empfiehlt Patientinnen, vor Wehen und Entbindung Geburtsvorbereitungskurse zu besuchen. Frühere Studien ergaben jedoch, dass die Teilnahme an Geburtsvorbereitungskursen im Jahr 2005 von nur 56 % der Erstgebärenden abnimmt, verglichen mit 70 % im Jahr 2001.
Es wurden mehrere Hindernisse für den Zugang zu pränataler Geburtsvorbereitung identifiziert. Traditionell sind Geburtsschulungskurse als persönliche Vorträge mit mehreren Sitzungen über einen Zeitraum von Wochen strukturiert und werden vor dem Einsetzen der Wehen besucht. Die meisten Geburtsvorbereitungskurse haben begleitende Kosten zwischen 20 und 50 US-Dollar für Krankenhauskurse und Hunderte von US-Dollar für Privatunterricht. Erhebliche Hindernisse beeinträchtigen die Fähigkeit der Patienten, an diesen Kursen teilzunehmen, darunter Schwierigkeiten bei der Kinderbetreuung, finanzielle Einschränkungen, Freistellung von der Arbeit und die Beschaffung von Verkehrsmitteln. Die Coronavirus-Pandemie hat die Barrieren für den Zugang zur Geburtsvorbereitung weiter verschärft, da die meisten persönlichen Gruppenkurse aufgrund fehlender Finanzierung oder der Notwendigkeit sozialer Distanzierung abgesagt wurden.
Die meisten Geburtsschulungen konzentrieren sich auf die Vorbereitung auf die Geburt und die Schmerzbehandlung in der ersten Phase der Geburt, wobei die zweite Phase vernachlässigt wird. Dies ist die Geburtsphase, die die größte Beteiligung und Anstrengung der Mutter erfordert. Bei Frauen mit Epiduralanästhesie ist das Pressen möglicherweise nicht instinktiv und daher sind Coaching und Vorbereitung für den Erfolg unerlässlich.
Der aktuelle Behandlungsstandard, um einem Patienten das Pressen beizubringen, ist ein von Pflegekräften geleitetes Coaching, das am Krankenbett durchgeführt wird, unmittelbar bevor der Patient mit dem Pressen beginnt. Zu diesem Zeitpunkt sind die meisten Patienten müde, ängstlich und hatten nicht genug Zeit, um das neue Wissen über das Pressen zu verarbeiten. Ein langes oder anormales zweites Stadium ist mit unerwünschten Folgen wie Kaiserschnitt, Infektion und Blutung verbunden. Nullipare Patientinnen sind besonders anfällig für diese negativen Folgen im zweiten Stadium, solange sie sich nicht ermächtigt, sachkundig oder an ihren eigenen Geburtserfahrungen beteiligt fühlen.
Frühere Literatur zeigt, dass gecoachtes Pushen die Dauer der zweiten Phase um bis zu 13 Minuten verkürzen kann. Dies ist wichtig, da eine verlängerte zweite Phase der Wehen mit mütterlicher und neonataler Morbidität verbunden ist, einschließlich höherer Raten von Kaiserschnittentbindungen, Chorioamnionitis, Dammtrauma, Aufnahme auf der Intensivstation, neonataler Sepsis und einem APGAR-Score < 4 nach 5 Minuten. In den meisten klinischen Szenarien besteht der Pflegestandard aus Coaching oder Anleitung durch die Krankenschwester oder den Anbieter, sobald der Patient die vollständige Dilatation erreicht hat. Es gibt Einschränkungen bei diesem Ansatz, da es suboptimal ist, nach einem möglicherweise langen und beschwerlichen Geburtsverlauf auf das Coaching zu warten. Obwohl Ärzte und Pflegekräfte für das Coaching qualifiziert sind, stehen sie möglicherweise nicht allen Patienten zur Verfügung, und die Qualität des Coachings kann durch Umfang und Schärfe bei Wehen und Entbindung beeinträchtigt werden.
Theoretisch lässt sich das Aufkommen der videobasierten Schulung leicht auf das Krankenhaus übertragen, um dieses Problem anzugehen, und ermöglicht eine Schulung während der Wehen, sobald eine Epiduralanästhesie platziert ist, die Patientin sich wohlfühlt und lange bevor das Pressen beginnt. Die durchschnittliche Wehen- und Geburtsdauer einer Erstgebärenden liegt zwischen 14 und 20 Stunden. Dies stellt ein günstiges Zeitfenster für die videobasierte Geburtserziehung dar, um Lücken in der Geburtserziehung zu schließen und die Beteiligung der Mütter zu erhöhen, ohne die Hindernisse, die im ambulanten Bereich vorhanden sind. Die Wirksamkeit dieser neuartigen Methode der Geburtsvorbereitung wurde nicht getestet.
Um diese Qualitätslücke zu schließen, schlagen wir eine randomisierte Studie vor, in der ein intrapartales Video-Aufklärungstool mit standardmäßigem anbieterbasiertem Coaching verglichen wird
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare Frauen
- Über 18 Jahre alt
- Einzelner Fötus
- Laufzeit: hat die 36. Schwangerschaftswoche vollendet
Ausschlusskriterien:
- fötale Anomalien
- Vorheriger Kaiserschnitt
- Kontraindikation für Valsalva
- blinde Patienten
- Aufnahme in der zweiten Wehenphase
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Standardcoaching am Krankenbett durch Arbeits- und Lieferpersonal
|
|
Experimental: Lehrvideo
Die Patienten sehen sich das bereitgestellte Coaching-Video zusätzlich zum Standard-Coaching am Krankenbett durch Arbeits- und Entbindungspersonal an
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Lehrvideo, das Techniken zum Drücken beschreibt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dauer der zweiten Wehenphase
Zeitfenster: Lieferung
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Zeit von der vollständigen Dilatation bis zur Geburt des Fötus
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Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Arbeitszufriedenheitswerte
Zeitfenster: 1 Tag (Beurteilung durch Umfrage vor der Entlassung aus dem Krankenhaus)
|
Arbeitszufriedenheit, gemessen anhand der Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale.
Die Punkte werden von den Patienten auf einer Skala von 1-5 vergeben, wobei 5 die höchste und 1 die niedrigste ist.
|
1 Tag (Beurteilung durch Umfrage vor der Entlassung aus dem Krankenhaus)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- 202101089
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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