- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04766099
Éducation vidéo pour le travail et l'accouchement
Impact d'un outil d'éducation vidéo pour la deuxième étape du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'éducation à l'accouchement est essentielle aux résultats maternels. Recevoir une éducation formelle sur le processus d'accouchement ouvre la voie à des liens mère/bébé optimaux, à l'humeur post-partum et aux interactions futures avec les professionnels de la santé. Le Congrès américain d'obstétrique et de gynécologie recommande aux patientes de suivre des cours d'accouchement avant le travail et l'accouchement, mais des études antérieures ont révélé que la fréquentation est en baisse, seulement 56 % des mères pour la première fois suivant des cours d'éducation à l'accouchement en 2005, contre 70 % en 2001.
De multiples obstacles à l'accès à l'éducation prénatale à l'accouchement ont été identifiés. Traditionnellement, les cours d'éducation à l'accouchement sont structurés comme des conférences en personne avec plusieurs sessions sur une période de plusieurs semaines et sont suivis avant le début du travail. La plupart des cours d'éducation à l'accouchement ont des coûts allant de 20 $ à 50 $ pour les cours hospitaliers et des centaines de dollars pour les cours privés. Des obstacles importants ont une incidence sur la capacité des patients à assister à ces cours, notamment la difficulté à obtenir des services de garde d'enfants, les contraintes financières, les congés du travail et l'obtention d'un moyen de transport. La pandémie de coronavirus a encore aggravé les obstacles à l'accès à l'éducation à l'accouchement, car la plupart des cours de groupe en personne ont été annulés en raison d'un manque de financement ou d'un besoin de distanciation sociale.
La plupart des formations à l'accouchement se concentrent sur la préparation au travail et la gestion de la douleur au premier stade du travail en négligeant le deuxième stade. C'est le stade du travail qui demande le plus d'implication et d'efforts de la part de la mère. Chez les femmes sous anesthésie péridurale, la poussée peut ne pas être instinctive et, par conséquent, le coaching et la préparation font partie intégrante du succès.
La norme actuelle de soins pour enseigner à un patient comment pousser est un coaching dirigé par une infirmière effectué au chevet du patient immédiatement avant que le patient ne commence à pousser. À ce stade, la plupart des patients sont fatigués, anxieux et n'ont pas eu assez de temps pour assimiler les nouvelles connaissances acquises sur la façon de pousser. Une deuxième étape longue ou anormale est associée à des résultats indésirables tels que l'accouchement par césarienne, l'infection et l'hémorragie. Les patientes nullipares sont particulièrement vulnérables à ces résultats indésirables au deuxième stade tant qu'elles ne se sentent pas responsabilisées, informées ou impliquées dans leurs propres expériences de naissance.
La littérature précédente montre que la poussée accompagnée peut réduire la durée de la deuxième étape jusqu'à 13 minutes. Ceci est important car un deuxième stade prolongé du travail est associé à la morbidité maternelle et néonatale, y compris des taux plus élevés d'accouchement par césarienne, de chorioamnionite, de traumatisme périnéal, d'admission à l'USIN, de septicémie néonatale et de score APGAR < 4 à 5 minutes. Dans la plupart des scénarios cliniques, la norme de soins est l'encadrement ou les conseils de l'infirmière ou du fournisseur une fois que le patient atteint une dilatation complète. Il y a des limites à cette approche car attendre pour coacher après un travail potentiellement long et ardu n'est pas optimal. Bien que les médecins et les infirmières soient qualifiés pour coacher, ils peuvent ne pas être universellement disponibles pour tous les patients et la qualité du coaching peut être affectée par le volume et l'acuité du travail et de l'accouchement.
En théorie, l'avènement de l'éducation basée sur la vidéo peut facilement être transféré à l'hôpital pour résoudre ce problème et permet une éducation pendant le travail une fois qu'une péridurale est placée, que la patiente est à l'aise et bien avant que la poussée ne commence. La durée moyenne du travail et de l'accouchement chez une mère pour la première fois varie de 14 à 20 heures. Cela présente une fenêtre de temps opportune pour l'éducation à l'accouchement basée sur la vidéo afin de réduire les écarts dans les disparités en matière d'éducation à l'accouchement et d'accroître la participation maternelle sans les obstacles présents dans le cadre ambulatoire. L'efficacité de cette nouvelle méthode d'éducation à l'accouchement n'a pas été testée.
Pour combler cet écart de qualité, nous proposons un essai randomisé comparant un outil d'éducation vidéo intrapartum à un coaching standard basé sur un prestataire
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63108
- Barnes Jewish Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares
- Plus de 18 ans
- Fœtus unique
- Terme : a complété 36 semaines de grossesse
Critère d'exclusion:
- anomalies fœtales
- Accouchement césarienne préalable
- contre-indication à valsalva
- malades aveugles
- admission au deuxième stade du travail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement standard
Coaching standard au chevet du patient par le personnel de travail et de livraison
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Expérimental: Vidéo éducative
Les patients regarderont la vidéo de coaching fournie en plus du coaching standard au chevet du personnel de travail et d'accouchement
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Vidéo éducative décrivant les techniques de poussée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la deuxième étape du travail
Délai: livraison
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Délai entre la dilatation complète et l'accouchement du fœtus
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livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores de satisfaction du travail
Délai: 1 jour (évalué par sondage avant la sortie de l'hôpital)
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Satisfaction au travail telle que mesurée par l'échelle d'évaluation de la satisfaction à l'accouchement de Mackey.
Les scores sont attribués par les patients sur une échelle de 1 à 5, 5 étant le plus élevé et 1 le plus bas.
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1 jour (évalué par sondage avant la sortie de l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202101089
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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