- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04766099
Video utdanning for arbeidskraft og levering
Effekten av et videoutdanningsverktøy for den andre arbeidsfasen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fødselsopplæring er avgjørende for mors resultater. Å motta formell opplæring om fødselsprosessen setter scenen for optimal mor/baby-binding, postpartum-stemning og fremtidige interaksjoner med helsepersonell. American Congress of Obstetrics and Gynecology anbefaler pasienter å delta på fødselskurs før fødsel og fødsel, men tidligere studier fant at oppmøtet synker med bare 56 % av førstegangsfødende som deltok på undervisningskurs i fødsel i 2005 sammenlignet med 70 % i 2001.
Flere barrierer for tilgang til prenatal fødselsundervisning er identifisert. Tradisjonelt er undervisningstimer i fødsel strukturert som personlige forelesninger med flere økter over en periode på uker og tas før fødselen starter. De fleste undervisningstimer i fødsel har medfølgende kostnader som varierer fra $20-$50 for sykehusklasser og hundrevis av dollar for private klasser. Betydelige barrierer påvirker pasienters evne til å delta på disse timene, inkludert problemer med å få barnepass, økonomiske begrensninger, få fri fra jobb og få transport. Koronavirus-pandemien har ytterligere forverret barrierene for å få tilgang til fødselsopplæring ettersom de fleste personlige gruppetimer har blitt kansellert på grunn av manglende finansiering eller behov for sosial distansering.
Mesteparten av fødselsopplæringen fokuserer på forberedelse til fødsel og smertebehandling i den første fasen av fødselen og neglisjerer den andre fasen. Dette er det stadiet av fødselen som krever mest mors involvering og innsats. Blant kvinner med epidural anestesi er kanskje ikke pressing instinktivt, og derfor er coaching og forberedelse integrert for suksess.
Den nåværende standarden for omsorg for å lære en pasient å skyve er sykepleierledet coaching utført ved sengen rett før pasienten begynner å skyve. På dette tidspunktet er de fleste pasienter slitne, engstelige og har ikke hatt nok tid til å bearbeide den nye kunnskapen om hvordan man presser. Et langt eller unormalt andre stadium er assosiert med uønskede utfall som keisersnitt, infeksjon og blødning. Nulliparøse pasienter er spesielt sårbare for disse uønskede utfallene i den andre fasen så lenge de ikke føler seg bemyndiget, kunnskapsrike eller involvert i sine egne fødselsopplevelser.
Tidligere litteratur viser at coachet skyting kan redusere varigheten av andre trinn opp til 13 minutter. Dette er viktig ettersom et forlenget andre stadium av fødselen er assosiert med morbiditet hos mor og nyfødte, inkludert høyere forekomst av keisersnitt, chorioamnionitt, perinealtraume, innleggelse på nyfødtavdeling, neonatal sepsis og APGAR-score < 4 etter 5 minutter. I de fleste kliniske scenarier er standarden for omsorg coaching eller veiledning fra sykepleieren eller leverandøren når pasienten når fullstendig dilatasjon. Det er begrensninger for denne tilnærmingen ettersom det er suboptimalt å vente med å trene etter et potensielt langt og krevende arbeid. Selv om leger og sykepleiere er kvalifisert til å coache, er de kanskje ikke universelt tilgjengelige for alle pasienter, og kvaliteten på coaching kan påvirkes av volum og skarphet på arbeidskraft og levering.
I teorien kan bruken av videobasert utdanning enkelt overføres til sykehuset for å løse dette problemet og gir mulighet for opplæring under fødselen når en epidural er plassert, pasienten er komfortabel og i god tid før pressingen starter. Gjennomsnittlig varighet av fødsel og fødsel hos en førstegangsfødende varierer fra 14 til 20 timer. Dette gir et passende tidsvindu for videobasert fødselsundervisning for å redusere forskjellene i fødselsutdanning og øke mødres involvering uten barrierene som finnes i poliklinisk setting. Effektiviteten av denne nye måten å gi fødselsundervisning på har ikke blitt testet.
For å løse dette kvalitetsgapet foreslår vi en randomisert studie som sammenligner et videoopplæringsverktøy innen fødsel med standard leverandørbasert coaching
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nullparous kvinner
- Over 18 år
- Enkelt foster
- Termin: har fullført 36 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- fosteranomalier
- Tidligere keisersnitt
- kontraindikasjon mot valsalva
- blinde pasienter
- innleggelse i andre fase av arbeidskraften
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard behandling
Standard coaching ved nattbord av arbeids- og leveringspersonale
|
|
|
Eksperimentell: Pedagogisk video
Pasienter vil se den medfølgende veiledningsvideoen i tillegg til standard coaching ved nattbord av arbeids- og leveringspersonale
|
Pedagogisk video som beskriver teknikker for å skyve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på den andre arbeidsfasen
Tidsramme: leveranse
|
Tid fra fullstendig utvidelse til fødsel av fosteret
|
leveranse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for arbeidstilfredshet
Tidsramme: 1 dag (Vurdert via undersøkelse før utskrivning fra sykehuset)
|
Arbeidstilfredshet målt ved Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale.
Poeng gis av pasienter på en skala fra 1-5 der 5 er høyest og 1 er lavest.
|
1 dag (Vurdert via undersøkelse før utskrivning fra sykehuset)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202101089
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Pedagogisk video om fødsel
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaHar ikke rekruttert ennåGingivitt | Plakk på tennenePakistan
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Fullført
-
University of Sao PauloFullført
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Har ikke rekruttert ennåLivsstil, sunn | Ung voksen | Atferd og atferdsmekanismer | VelværeIrland
-
University of WashingtonFullførtAldring | Utilsiktet fallForente stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Påmelding etter invitasjonUtbrenthet, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Boston Children's HospitalFullførtStatus EpilepticusForente stater
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForente stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkjent
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...FullførtBPPV | Svimmelhet | Svimmelhet | Vestibulære sykdommerForente stater