- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04766099
Edukacja wideo dla pracy i porodu
Wpływ narzędzia wideoedukacyjnego na drugi etap porodu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Edukacja rodzenia ma kluczowe znaczenie dla wyników matek. Otrzymanie formalnej edukacji na temat procesu porodu przygotowuje grunt pod optymalną więź między matką a dzieckiem, nastrój poporodowy i przyszłe interakcje z pracownikami służby zdrowia. Amerykański Kongres Położnictwa i Ginekologii zaleca pacjentkom uczęszczanie na zajęcia rodzenia przed porodem i porodem, jednak poprzednie badania wykazały, że frekwencja spada, a tylko 56% matek po raz pierwszy uczęszczało na zajęcia edukacji rodzenia w 2005 r. w porównaniu z 70% w 2001 r.
Zidentyfikowano wiele barier w dostępie do edukacji w zakresie porodu prenatalnego. Tradycyjnie zajęcia z edukacji rodzenia mają strukturę osobistych wykładów z wieloma sesjami trwającymi kilka tygodni i odbywają się przed rozpoczęciem porodu. Większość zajęć edukacji rodzenia wiąże się z kosztami od 20 do 50 USD za zajęcia w szpitalu i setki dolarów za zajęcia prywatne. Na możliwość uczęszczania na te zajęcia przez pacjentów wpływają istotne bariery, w tym trudności w uzyskaniu opieki nad dzieckiem, ograniczenia finansowe, zwolnienie z pracy i uzyskanie transportu. Pandemia koronawirusa jeszcze bardziej pogorszyła bariery w dostępie do edukacji rodzenia, ponieważ większość zajęć grupowych na miejscu została odwołana z powodu braku funduszy lub konieczności zachowania dystansu społecznego.
Większość edukacji rodzenia koncentruje się na przygotowaniu do porodu i leczeniu bólu w pierwszej fazie porodu, zaniedbując drugą. Jest to etap porodu, który wymaga od matki największego zaangażowania i wysiłku. Wśród kobiet ze znieczuleniem zewnątrzoponowym pchanie może nie być instynktowne, dlatego szkolenie i przygotowanie są integralną częścią sukcesu.
Obecnym standardem opieki nad uczeniem pacjenta pchania jest coaching prowadzony przez pielęgniarkę, przeprowadzany przy łóżku pacjenta, bezpośrednio przed rozpoczęciem parcia. W tym momencie większość pacjentów jest zmęczona, zaniepokojona i nie ma wystarczająco dużo czasu, aby przetworzyć nową wiedzę na temat pchania. Długi lub nieprawidłowy drugi etap wiąże się z niepożądanymi skutkami, takimi jak cesarskie cięcie, infekcja i krwotok. Pacjentki nieródki są szczególnie narażone na te niekorzystne skutki w drugim etapie, o ile nie czują się wzmocnione, posiadają wiedzę ani nie są zaangażowane we własne doświadczenia porodowe.
Wcześniejsza literatura pokazuje, że trenowane pchanie może skrócić czas trwania drugiego etapu do 13 minut. Jest to ważne, ponieważ przedłużony drugi etap porodu wiąże się z chorobowością matek i noworodków, w tym z wyższym odsetkiem cięć cesarskich, zapaleniem błon płodowych, urazami krocza, przyjęciem na OIOM, posocznicą noworodków i punktacją w skali APGAR < 4 po 5 minutach. W większości scenariuszy klinicznych standardem opieki jest coaching lub wskazówki pielęgniarki lub lekarza, gdy pacjent osiągnie całkowite rozwarcie. Podejście to ma swoje ograniczenia, ponieważ oczekiwanie na coaching po potencjalnie długim i żmudnym porodzie jest nieoptymalne. Chociaż lekarze i pielęgniarki mają kwalifikacje do prowadzenia coachingu, mogą nie być powszechnie dostępni dla wszystkich pacjentów, a na jakość coachingu może mieć wpływ ilość i ostrość w zakresie porodu i porodu.
Teoretycznie nadejście edukacji opartej na wideo można łatwo przenieść do szpitala, aby rozwiązać ten problem i umożliwić edukację podczas porodu po umieszczeniu znieczulenia zewnątrzoponowego, gdy pacjentka czuje się komfortowo i na długo przed rozpoczęciem parcia. Średni czas trwania porodu i porodu u matki po raz pierwszy wynosi od 14 do 20 godzin. Stanowi to dogodny czas dla edukacji rodzenia opartej na wideo, aby zmniejszyć różnice w edukacji rodzenia i zwiększyć zaangażowanie matek bez barier występujących w warunkach ambulatoryjnych. Skuteczność tego nowatorskiego sposobu prowadzenia edukacji rodzenia nie została przetestowana.
Aby zaradzić tej luce w jakości, proponujemy randomizowaną próbę porównującą śródporodowe narzędzie do wideoedukacji ze standardowym coachingiem opartym na dostawcy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki
- Powyżej 18 roku życia
- Pojedynczy płód
- Termin: ukończył 36 tydzień ciąży
Kryteria wyłączenia:
- anomalie płodu
- Wcześniejsze cesarskie cięcie
- przeciwwskazania do valsalvy
- niewidomi pacjenci
- przyjęcie do drugiej fazy porodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standardowe leczenie
Standardowy coaching przy łóżku przez personel porodowy i dostawczy
|
|
Eksperymentalny: Film edukacyjny
Pacjenci będą oglądać dostarczony film instruktażowy oprócz standardowego instruktażu przyłóżkowego prowadzonego przez personel porodowy i położniczy
|
Film edukacyjny opisujący techniki pchania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość drugiego etapu porodu
Ramy czasowe: dostawa
|
Czas od całkowitego rozwarcia do porodu
|
dostawa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki satysfakcji z pracy
Ramy czasowe: 1 dzień (Oceniane za pomocą ankiety przed wypisem ze szpitala)
|
Zadowolenie z pracy mierzone za pomocą skali oceny zadowolenia z porodu Mackeya.
Oceny są przyznawane przez pacjentów w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza najwyższą, a 1 najniższą.
|
1 dzień (Oceniane za pomocą ankiety przed wypisem ze szpitala)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Film edukacyjny o porodzie
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Zakończony
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane