- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04766099
Videovzdělávání pro práci a porod
Vliv videovzdělávacího nástroje pro druhou dobu porodní
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výchova k porodu je zásadní pro výsledky matek. Získání formálního vzdělání o porodním procesu připravuje půdu pro optimální vazbu mezi matkou a dítětem, poporodní náladu a budoucí interakce se zdravotnickými pracovníky. Americký kongres porodnictví a gynekologie doporučuje pacientkám navštěvovat porodní kurzy před porodem a porodem, nicméně předchozí studie zjistily, že návštěvnost klesá, když v roce 2005 navštěvovalo kurzy výchovy k porodu pouze 56 % prvorodiček ve srovnání se 70 % v roce 2001.
Bylo identifikováno mnoho překážek v přístupu k prenatálnímu porodu. Kurzy výchovy k porodu jsou tradičně strukturovány jako osobní přednášky s několika sezeními po dobu několika týdnů a probíhají před začátkem porodu. Většina kurzů výchovy k porodu má doprovodné náklady v rozmezí od 20 do 50 USD za kurzy v nemocnici a stovky dolarů za soukromé kurzy. Schopnost pacientů navštěvovat tyto kurzy ovlivňují značné překážky, včetně potíží se zajištěním péče o děti, finančních omezení, volna v práci a zajištění dopravy. Pandemie koronaviru dále zhoršila překážky v přístupu k porodnímu vzdělávání, protože většina skupinových lekcí byla zrušena z důvodu nedostatku financí nebo potřeby sociálního odstupu.
Většina porodní výchovy se zaměřuje na přípravu na porod a zvládání bolesti v první době porodní, druhou fázi zanedbává. Toto je fáze porodu, která vyžaduje největší zapojení a úsilí matky. U žen s epidurální anestezií nemusí být tlačení instinktivní, a proto je koučování a příprava nedílnou součástí úspěchu.
Současným standardem péče o výuku pacienta, jak tlačit, je koučování vedené sestrou u lůžka bezprostředně předtím, než pacient začne tlačit. V tuto chvíli je většina pacientů unavená, úzkostná a neměla dostatek času zpracovat nové poznatky o tom, jak tlačit. Dlouhá nebo abnormální druhá fáze je spojena s nepříznivými následky, jako je porod císařským řezem, infekce a krvácení. Nuliparní pacienti jsou obzvláště zranitelní vůči těmto nepříznivým výsledkům ve druhém stadiu, pokud se necítí být zmocněni, znalí nebo zapojení do svých vlastních porodních zkušeností.
Předchozí literatura ukazuje, že trénované tlačení může zkrátit trvání druhé fáze až na 13 minut. To je důležité, protože prodloužená druhá doba porodní je spojena s mateřskou a neonatální morbiditou včetně vyšší četnosti porodu císařským řezem, chorioamnionitidy, perineálního traumatu, přijetí na JIP, neonatální sepse a skóre APGAR < 4 po 5 minutách. Ve většině klinických scénářů je standardem péče koučování nebo vedení od sestry nebo poskytovatele, jakmile pacient dosáhne úplné dilatace. Tento přístup má svá omezení, protože čekání na koučování po potenciálně dlouhém a náročném porodu není optimální. I když jsou lékaři a sestry kvalifikováni pro koučování, nemusí být univerzálně dostupné pro všechny pacienty a kvalita koučování může být ovlivněna objemem a ostrostí porodu.
Teoreticky lze nástup videoedukace snadno přenést do nemocnice, aby se vyřešila tento problém, a umožňuje edukaci během porodu, jakmile je epidurál zaveden, pacientka je v pohodě a dlouho předtím, než začne tlačení. Průměrná doba trvání porodu a porodu u prvorodičky se pohybuje od 14 do 20 hodin. To představuje vhodnou dobu pro videoškolení k porodu, aby se zmenšily mezery v rozdílech ve vzdělávání u porodu a zvýšilo se zapojení matek bez bariér přítomných v ambulantním prostředí. Účinnost tohoto nového způsobu poskytování výchovy k porodu nebyla testována.
Abychom tuto mezeru v kvalitě vyřešili, navrhujeme randomizovanou studii porovnávající intrapartální videovzdělávací nástroj se standardním koučinkem založeným na poskytovateli.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nuliparní ženy
- Věk nad 18 let
- Jediný plod
- Termín: dokončila 36 týdnů těhotenství
Kritéria vyloučení:
- anomálie plodu
- Předchozí porod císařským řezem
- kontraindikace k valsalva
- slepí pacienti
- přijetí ve druhé době porodní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standardní léčba
Standardní koučování u lůžka ze strany porodního personálu
|
|
Experimentální: Vzdělávací video
Kromě standardního koučování u lůžka ze strany porodního a porodního personálu budou pacienti sledovat poskytnuté koučovací video
|
Vzdělávací video popisující techniky tlačení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Délka druhé doby porodní
Časové okno: dodávka
|
Doba od úplné dilatace do porodu plodu
|
dodávka
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre pracovní spokojenosti
Časové okno: 1 den (Posouzeno průzkumem před propuštěním z nemocnice)
|
Spokojenost s porodem měřená Mackeyho škálou hodnocení spokojenosti s porodem.
Skóre dávají pacienti na stupnici od 1 do 5, kde 5 je nejvyšší a 1 je nejnižší.
|
1 den (Posouzeno průzkumem před propuštěním z nemocnice)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202101089
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porod vzdělávací video
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy