- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04766099
Video uddannelse for arbejdskraft og levering
Effekten af et videouddannelsesværktøj til den anden fase af arbejdet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsundervisning er afgørende for mødres resultater. Modtagelse af formel undervisning om fødselsprocessen sætter scenen for optimal mor/baby-binding, postpartum humør og fremtidige interaktioner med sundhedspersonale. Den amerikanske kongres for obstetrik og gynækologi anbefaler, at patienter deltager i fødselskurser før fødslen og fødslen, men tidligere undersøgelser viste, at tilstedeværelsen falder med kun 56 % af førstegangsfødende, der deltog i undervisningstimer i fødslen i 2005 sammenlignet med 70 % i 2001.
Flere barrierer for adgang til prænatal fødselsundervisning er blevet identificeret. Traditionelt er fødselsundervisningsklasser struktureret som personlige forelæsninger med flere sessioner over en periode på uger og tages før starten af fødslen. De fleste fødselsundervisningsklasser har medfølgende omkostninger, der spænder fra $20-$50 for hospitalsklasser og hundredvis af dollars for private klasser. Væsentlige barrierer påvirker patienters evne til at deltage i disse klasser, herunder vanskeligheder med at få børnepasning, økonomiske begrænsninger, få fri fra arbejde og opnå transport. Coronavirus-pandemien har yderligere forværret barriererne for adgang til fødselsundervisning, da de fleste personlige gruppetimer er blevet aflyst på grund af manglende finansiering eller behov for social distancering.
De fleste fødselsundervisning fokuserer på forberedelse til veer og smertebehandling i den første fase af fødslen og forsømmer den anden fase. Dette er den fase af fødslen, der kræver mest moderinddragelse og indsats. Blandt kvinder med epidural anæstesi er skub måske ikke instinktivt, og derfor er coaching og forberedelse en integreret del af succes.
Den nuværende standard for pleje til at lære en patient at skubbe er sygeplejerskestyret coaching, der udføres ved sengen umiddelbart før patienten begynder at skubbe. På dette tidspunkt er de fleste patienter trætte, angste og har ikke haft tid nok til at bearbejde den nye viden, man har lært om, hvordan man skubber. Et langt eller unormalt andet stadium er forbundet med uønskede udfald såsom kejsersnit, infektion og blødning. Nulliparøse patienter er særligt sårbare over for disse negative udfald i anden fase, så længe de ikke føler sig bemyndiget, vidende eller involveret i deres egne fødselserfaringer.
Tidligere litteratur viser, at coachet skub kan reducere varigheden af anden fase op til 13 minutter. Dette er vigtigt, da en forlænget anden fase af fødslen er forbundet med morbiditet og neonatal morbiditet, herunder højere rater af kejsersnit, chorioamnionitis, perinealtraume, indlæggelse på NICU, neonatal sepsis og APGAR-score < 4 efter 5 minutter. I de fleste kliniske scenarier er standarden for pleje coaching eller vejledning fra sygeplejersken eller udbyderen, når patienten når fuldstændig dilatation. Der er begrænsninger for denne tilgang, da det er suboptimalt at vente med at træne efter et potentielt langt og besværligt arbejdsforløb. Selvom læger og sygeplejersker er kvalificerede til at coache, er de muligvis ikke universelt tilgængelige for alle patienter, og kvaliteten af coaching kan blive påvirket af volumen og skarphed på arbejdskraft og levering.
I teorien kan fremkomsten af video-baseret undervisning nemt overføres til hospitalet for at løse dette problem og giver mulighed for uddannelse under fødslen, når en epidural er placeret, patienten er komfortabel og i god tid før skubbestart. Den gennemsnitlige varighed af fødslen og fødslen hos en førstegangsfødende spænder fra 14 til 20 timer. Dette giver et passende tidsvindue for videobaseret fødselsundervisning for at indsnævre hullerne i uligheder i fødselsundervisningen og øge mødres involvering uden de barrierer, der er til stede i ambulatoriet. Effektiviteten af denne nye måde at give fødselsundervisning på er ikke blevet testet.
For at afhjælpe dette kvalitetsgab foreslår vi et randomiseret forsøg, der sammenligner et videoundervisningsværktøj til intrapartum med standard udbyderbaseret coaching
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
- Barnes Jewish Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparous kvinder
- Over 18 år
- Enkelt foster
- Term: har afsluttet 36 ugers graviditet
Ekskluderingskriterier:
- føtale anomalier
- Forudgående kejsersnit
- kontraindikation for valsalva
- blinde patienter
- indlæggelse i fødslens anden fase
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Standard behandling
Standard coaching ved sengekanten af arbejds- og leveringspersonale
|
|
Eksperimentel: Pædagogisk video
Patienter vil se den medfølgende coachingvideo ud over standard coaching ved sengekanten af arbejds- og leveringspersonale
|
Pædagogisk video, der beskriver teknikker til at skubbe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Længden af den anden fase af arbejdet
Tidsramme: levering
|
Tid fra fuldstændig udvidelse til fødslen af fosteret
|
levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arbejdstilfredshedsscore
Tidsramme: 1 dag (Vurderet via undersøgelse før udskrivelse fra hospitalet)
|
Arbejdstilfredshed målt ved Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale.
Score gives af patienter på en skala fra 1-5, hvor 5 er det højeste og 1 er det laveste.
|
1 dag (Vurderet via undersøgelse før udskrivelse fra hospitalet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rebecca R Rimsza, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Grobman WA, Rice MM, Reddy UM, Tita ATN, Silver RM, Mallett G, Hill K, Thom EA, El-Sayed YY, Perez-Delboy A, Rouse DJ, Saade GR, Boggess KA, Chauhan SP, Iams JD, Chien EK, Casey BM, Gibbs RS, Srinivas SK, Swamy GK, Simhan HN, Macones GA; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Maternal-Fetal Medicine Units Network. Labor Induction versus Expectant Management in Low-Risk Nulliparous Women. N Engl J Med. 2018 Aug 9;379(6):513-523. doi: 10.1056/NEJMoa1800566.
- Goodman P, Mackey MC, Tavakoli AS. Factors related to childbirth satisfaction. J Adv Nurs. 2004 Apr;46(2):212-9.
- Committee on Obstetric Practice. Committee Opinion No. 687: Approaches to Limit Intervention During Labor and Birth. Obstet Gynecol. 2017 Feb;129(2):e20-e28. doi: 10.1097/AOG.0000000000001905.
- Declercq ER, Sakala C, Corry MP, Applebaum S, Herrlich A. Major Survey Findings of Listening to Mothers(SM) III: Pregnancy and Birth: Report of the Third National U.S. Survey of Women's Childbearing Experiences. J Perinat Educ. 2014 Winter;23(1):9-16. doi: 10.1891/1058-1243.23.1.9.
- Lu MC, Prentice J, Yu SM, Inkelas M, Lange LO, Halfon N. Childbirth education classes: sociodemographic disparities in attendance and the association of attendance with breastfeeding initiation. Matern Child Health J. 2003 Jun;7(2):87-93. doi: 10.1023/a:1023812826136.
- Simpson KR, Newman G, Chirino OR. Patients' perspectives on the role of prepared childbirth education in decision making regarding elective labor induction. J Perinat Educ. 2010 Summer;19(3):21-32. doi: 10.1624/105812410X514396.
- Fenwick J, Toohill J, Gamble J, Creedy DK, Buist A, Turkstra E, Sneddon A, Scuffham PA, Ryding EL. Effects of a midwife psycho-education intervention to reduce childbirth fear on women's birth outcomes and postpartum psychological wellbeing. BMC Pregnancy Childbirth. 2015 Oct 30;15:284. doi: 10.1186/s12884-015-0721-y.
- Cankaya S, Simsek B. Effects of Antenatal Education on Fear of Birth, Depression, Anxiety, Childbirth Self-Efficacy, and Mode of Delivery in Primiparous Pregnant Women: A Prospective Randomized Controlled Study. Clin Nurs Res. 2021 Jul;30(6):818-829. doi: 10.1177/1054773820916984. Epub 2020 Apr 13.
- Sperlich M, Gabriel C, St Vil NM. Preference, knowledge and utilization of midwives, childbirth education classes and doulas among U.S. black and white women: implications for pregnancy and childbirth outcomes. Soc Work Health Care. 2019 Nov-Dec;58(10):988-1001. doi: 10.1080/00981389.2019.1686679. Epub 2019 Nov 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101089
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Undervisningsvideo om fødsel
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
University of WashingtonAktiv, ikke rekrutterendeAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
Hamad Medical CorporationRekrutteringMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Ikke rekrutterer endnuType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Ohio State UniversityUniversity of Michigan; Kaiser Permanente; National Institute on Deafness...RekrutteringBPPV | Svimmelhed | Svimmelhed | Vestibulære sygdommeForenede Stater