Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyors diagnosztikai teszt alkalmazása az antibiotikum-deeszkalációhoz súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladásban (BioFire)

2021. március 1. frissítette: Richard Wunderink, Northwestern University
Ennek a tanulmánynak a célja egy nyílt elrendezésű, lépcsős ékes kísérleti klinikai vizsgálat lefolytatása egy új gyorsdiagnosztikai teszt rutinszerű használatán alapuló antibiotikum-stratégia és a súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladásban (SCAP) szenvedő, kritikus állapotú felnőttek szokásos ellátásának összehasonlítására. Feltételezzük, hogy ha egy gyors diagnosztikai teszt (RDT) eredményeit használják az antibiotikum-terápia irányítására, a széles spektrumú antibiotikum-expozíció csökken a kritikus állapotú, SCAP-ban szenvedő betegeknél anélkül, hogy a mellékhatások növekednének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak a célja egy nyílt elrendezésű, lépcsős ékes kísérleti klinikai vizsgálat lefolytatása egy új gyorsdiagnosztikai teszt rutinszerű használatán alapuló antibiotikum-stratégia és a súlyos, közösségben szerzett tüdőgyulladásban (SCAP) szenvedő, kritikus állapotú felnőttek szokásos ellátásának összehasonlítására. Feltételezzük, hogy ha egy gyors diagnosztikai teszt (RDT) eredményeit használják az antibiotikum-terápia irányítására, a széles spektrumú antibiotikum-expozíció csökken a kritikus állapotú, SCAP-ban szenvedő betegeknél anélkül, hogy a mellékhatások növekednének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves és idősebb felnőttek, akik ismert vagy gyaníthatóan közösségben szerzett tüdőgyulladásban szenvednek, és akik a MICU-szolgálatra kerülnek

  2. Megfelel az alábbiak egyikének:

    1. Bronhoalveoláris mosás (BAL) van, vagy azt tervezi
    2. Kvantitatív endotracheális aspirátummintával rendelkezik vagy azt tervezi
    3. Már jó minőségű köpetmintát készítettek, ha nem intubálták
  3. Az elsődleges MICU-n részt vesz, és az antibiotikum-terápiát az RDT eredményeire alapozni hajlandó munkatárs

Kizárási kritériumok:

  1. Megerősített extrapulmonális fertőzésben szenvedő alanyok, akik a SCAP szokásos kezelésén kívül antibiotikumot igényelnek, kivéve a szövődménymentes húgyúti fertőzés gyanúját
  2. Neutropéniás láz: abszolút neutrofilszám <1000/mm3 és infiltrátum hiánya a rendelkezésre álló mellkasi képalkotáson
  3. Krónikus légúti fertőzés, amelyet cisztás fibrózisként, tüdőtranszplantációként vagy nem CF bronchiectasisként határoznak meg
  4. Beteg/helyettesítő elutasítás
  5. Képtelenség BAL, NBBAL, kvantitatív ETA elvégzésére vagy jó minőségű köpetminta előállítására a kórházi felvételt követő 48 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegeket a kezelőorvos döntése alapján antibiotikum-stratégiával kezelik.
Kísérleti: Beavatkozó
A tüdőgyulladásban szenvedő, kritikus állapotú betegeket a BioFire Pneumonia Panel eredményein alapuló antibiotikum-stratégiával kezelik.
Diagnosztikai vizsgálat: BioFire Pneumonia Panel
Olyan algoritmuson alapuló kezelés, amely a BioFire Pneumonia Panel által észlelt baktériumok/vírusok alapján javasolja az antibiotikum-választást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szűk spektrumú antibiotikum kezelés
Időkeret: 14 nap
Kvantitatív eszköz, amely tükrözi, hogy mennyire széles vagy szűk az antibiotikum
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. január 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00210610

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közösségben szerzett tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a BioFire Pneumonia Panel

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel