Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af en hurtig diagnostisk test for antibiotika-deeskalering ved alvorlig samfundserhvervet lungebetændelse (BioFire)

1. marts 2021 opdateret af: Richard Wunderink, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse er at udføre et åbent trin-kile pilotforsøg for at sammenligne en antibiotikastrategi baseret på rutinemæssig brug af en ny hurtig diagnostisk test med sædvanlig pleje hos kritisk syge voksne med svær samfundserhvervet pneumoni (SCAP). Vi antager, at når resultater fra en hurtig diagnostisk test (RDT) bruges til at vejlede antibiotikabehandling, vil bredspektret antibiotikaeksponering blive reduceret hos kritisk syge patienter med SCAP uden en stigning i uønskede hændelser.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at udføre et åbent trin-kile pilotforsøg for at sammenligne en antibiotikastrategi baseret på rutinemæssig brug af en ny hurtig diagnostisk test med sædvanlig pleje hos kritisk syge voksne med svær samfundserhvervet pneumoni (SCAP). Vi antager, at når resultater fra en hurtig diagnostisk test (RDT) bruges til at vejlede antibiotikabehandling, vil bredspektret antibiotikaeksponering blive reduceret hos kritisk syge patienter med SCAP uden en stigning i uønskede hændelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen 18 år og ældre med kendt eller formodet samfundserhvervet lungebetændelse, som er indlagt på MICU Service

  2. Opfylder en af ​​følgende:

    1. Har eller planlægger at få en bronkoalveolær lavage (BAL)
    2. Har eller planlægger at få en kvantitativ endotracheal aspiratprøve
    3. Har allerede produceret en sputumprøve af høj kvalitet, hvis den ikke er intuberet
  3. Primær MICU-deltager og kollega, der er villig til at basere antibiotikabehandling på resultater af RDT

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer med bekræftet ekstrapulmonal infektion, der kræver antibiotika uden for den sædvanlige behandling for SCAP, med undtagelse af mistanke om ukompliceret urinvejsinfektion
  2. Neutropen feber, defineret som absolut neutrofiltal <1000/mm3 og fravær af infiltrat på tilgængelig brystbilleddannelse
  3. Kronisk luftvejsinfektion, defineret som cystisk fibrose, lungetransplantation eller ikke-CF bronkiektasi
  4. Patient/surrogat afslag
  5. Manglende evne til at udføre BAL, NBBAL, kvantitativ ETA eller producere en sputumprøve af høj kvalitet inden 48 timer efter hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kritisk syge patienter med lungebetændelse vil blive behandlet med en antibiotikastrategi efter den behandlende klinikers skøn
Eksperimentel: Interventionel
Kritisk syge patienter med lungebetændelse vil blive behandlet med en antibiotikastrategi baseret på resultater fra BioFire Pneumonia Panel
Diagnostisk test: BioFire Lungebetændelse Panel
Behandling baseret på en algoritme, der anbefaler antibiotikavalg baseret på bakterier/virus påvist af BioFire Pneumonia Panel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smalspektret antibiotikabehandling
Tidsramme: 14 dage
Et kvantitativt værktøj, der afspejler, hvor bred eller snæver antibiotika er
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. januar 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

4. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00210610

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Samfundserhvervet lungebetændelse

Kliniske forsøg med BioFire Lungebetændelse Panel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner