Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование экспресс-теста для деэскалации антибиотиков при тяжелой внебольничной пневмонии (BioFire)

1 марта 2021 г. обновлено: Richard Wunderink, Northwestern University
Целью данного исследования является проведение открытого пилотного клинического исследования с ступенчатым клином для сравнения стратегии антибиотикотерапии, основанной на рутинном использовании нового экспресс-теста, с обычным лечением взрослых в критическом состоянии с тяжелой внебольничной пневмонией (SCAP). Мы предполагаем, что, когда результаты экспресс-теста (БДТ) используются для назначения антибиотикотерапии, воздействие антибиотиков широкого спектра действия у критически больных пациентов с SCAP будет снижено без увеличения побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проведение открытого пилотного клинического исследования с ступенчатым клином для сравнения стратегии антибиотикотерапии, основанной на рутинном использовании нового экспресс-теста, с обычным лечением взрослых в критическом состоянии с тяжелой внебольничной пневмонией (SCAP). Мы предполагаем, что, когда результаты экспресс-теста (БДТ) используются для назначения антибиотикотерапии, воздействие антибиотиков широкого спектра действия у критически больных пациентов с SCAP будет снижено без увеличения побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18 лет и старше с известной или подозреваемой внебольничной пневмонией, госпитализированные в отделение интенсивной терапии.

  2. Соответствует одному из следующих:

    1. Проводить или планировать проведение бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ)
    2. Иметь или планировать получить количественный образец эндотрахеального аспирата
    3. Уже произвели высококачественный образец мокроты, если он не интубирован.
  3. Посещение первичного отделения интенсивной терапии и научный сотрудник, желающий основывать антибактериальную терапию на результатах ДЭТ

Критерий исключения:

  1. Субъекты с подтвержденной внелегочной инфекцией, нуждающиеся в антибиотиках помимо обычного лечения SCAP, за исключением подозрения на неосложненную инфекцию мочевыводящих путей.
  2. Нейтропеническая лихорадка, определяемая как абсолютное количество нейтрофилов <1000/мм3 и отсутствие инфильтрата на доступных изображениях грудной клетки
  3. Хроническая инфекция дыхательных путей, определяемая как кистозный фиброз, трансплантация легкого или бронхоэктазы без муковисцидоза
  4. Отказ пациента/суррогата
  5. Невозможность провести БАЛ, НББАЛ, количественную ЭТА или получить высококачественный образец мокроты в течение 48 часов после госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Критически больным пациентам с пневмонией будет назначена антибиотикотерапия по усмотрению лечащего врача.
Экспериментальный: Интервенционный
Критически больных пациентов с пневмонией будут лечить антибиотиками на основе результатов панели BioFire Pneumonia Panel.
Диагностический тест: Панель BioFire по пневмонии
Лечение основано на алгоритме, который рекомендует выбор антибиотиков на основе бактерий/вирусов, обнаруженных панелью BioFire Pneumonia Panel.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Лечение антибиотиками узкого спектра действия
Временное ограничение: 14 дней
Количественный инструмент, отражающий, насколько широким или узким является антибиотик.
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00210610

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Клинические исследования Панель BioFire по пневмонии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться