Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FES kerékpározás hatékonysága a COVID-19 súlyos formája után (FESrehabCoV)

2025. december 13. frissítette: Hospices Civils de Lyon

A fizikoterápia hatékonysága kerékpározással szemben funkcionális elektromos stimuláció nélkül a COVID-19 súlyos formájában szenvedő betegeknél: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat

A 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) okozó súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) 2021 márciusának végén több mint 127 millió embert érintett világszerte (köztük több mint 4,5 milliót Franciaországban a John Hopkins Egyetem adatai szerint). https://coronavirus.jhu.edu/map.html, konzultáció 2021/3/25). Ezen személyek közül a igazolt COVID-19-es esetek 17%-ánál akut légzési distressz szindróma (ARDS) alakul ki (Chen et al., 2020), amely hosszú ideig (mediánban legfeljebb 21 nap, míg 3,3 a szokásos átlagos tartózkodási idő). Ez az elhúzódó inaktivitás drámai izomzati és szív-légzési veszteségeket okoz. Ezeknél a betegeknél a fizikai képességek drámai csökkenése tapasztalható, amelyet a vírus további terjedését megakadályozó védőelszigetelési intézkedések és elzárás erősítik.

A COVID-19 súlyos formájában szenvedő betegek rehabilitációja a betegség újdonsága és a vírus további terjedésének megakadályozását célzó védő elkülönítési intézkedések miatt új kihívások elé néz. A rehabilitáció célja a szív-légzés helyreállítása, az izomhiány és az aktivitás javítása. A funkcionális elektromos stimuláció (FES) egy innovatív technika, többek között. A FES hatékonynak bizonyult a súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek légzésfunkciójának javításában (Acheche és mtsai, 2020; Maddocks és mtsai, 2016), és csökkenti az űrhajósok gravitációjának nulla miatti izomvesztését (Maffiuletti). et al., 2019), vagy növeli az erőt a nem teljes gerincvelő-sérülésben szenvedőknél (de Freitas et al., 2018). A FES-t nemrégiben adták át kerékpározás közben, hogy helyreállítsák a pedálozást az izomösszehúzódás megfelelő ritmusával. A mai napig a FES kerékpározást sikeresen alkalmazták gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél, és hatékonyabbnak bizonyult súlyos COPD-ben szenvedő betegeknél az edzés intenzitásának javításában; csökkenti a fáradtságot és javítja az életminőséget a sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél (Backus et al., 2020).

Egy kísérleti tanulmányban kimutattuk, hogy a 4 hetes fizikoterápia, beleértve a FES kerékpározást is, az aktív testhelyzetek gyorsabb helyreállítását eredményezte, összehasonlítva a fizikoterápiával, beleértve a kerékpározást is. (Mateo et al., felülvizsgálat alatt). Ezért azt feltételezzük, hogy egy 4 hetes, FES kerékpározással járó fizikoterápián alapuló rehabilitációs időszak jelentősen megnöveli az aktivitási profilt (az inaktív testtartás időtartamának csökkenése) a COVID-19 súlyos formájával (azaz veseelégtelenségben szenvedő) betegeknél. gépi szellőztetést igénylő ARDS).

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Saint-Genis-Laval, Franciaország, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év
  • Kórházba került rehabilitáció céljából a COVID-19 súlyos formája miatt, ami miatt intenzív osztályra kellett felvételt készíteni akut szorongásos légúti szindróma miatt, mechanikus lélegeztetéssel kezelve.
  • A francia társadalombiztosítás kedvezményezettje.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személy, akinek több mint 4 l/perc oxigénpótlásra van szüksége, mivel e küszöbérték felett az oxigénáramlás az aeroszolosodás és a vírus további terjedésének fokozott kockázatával jár a fertőző betegben;
  • Oxigén deszaturáció edzés közben (azaz SpO2 < 90%), és oxigénpótlást igényel > 4 l/perc.
  • Az Orvosi Kutatótanács által meghatározott alsó motoros neuron betegségben szenvedő személy < 48/60, beleértve a hyporeflexiát (négy- és tricepsz inak) és az alsó végtagok érzékenységének csökkenését.
  • Elektromiográfiával igazolt, denervált izomzatú személyek (beleértve a négyfejű izomzatot, a combizmot, a farizmot és a tricepszt), mivel a stimulátor által kibocsátott elektromos stimulációk (azaz szimmetrikus és téglalap alakú kétfázisú áramok) nem alkalmasak a pedálmozgás helyreállítására;
  • Az alsó végtagok csont-ízületi betegségében szenvedő személy, beleértve a csípő, a térd és a boka mozgási tartományának csökkenését, amely megakadályozza a kerékpározást ülő helyzetben;
  • társult neurológiai vagy pszichiátriai betegségben szenvedők;
  • Olyan személy, akinek orvosi ellenjavallata van az intenzív rehabilitációra;
  • Gyanított vagy diagnosztizált epilepsziában szenvedő személy;
  • beültetett eszközzel rendelkező személy;
  • Egy másik folyamatban lévő kutatásban vagy egy másik kutatás kizárási időszakában részt vevő személy;
  • törvény által védett felnőttek (gyámság vagy gondnokság);
  • Terhes nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerékpáros rehabilitáció funkcionális elektromos stimulációval
Közvetlenül az intenzív osztályról való elbocsátást követően a COVID-19 súlyos formájában szenvedő beteg a rehabilitációs kórházba kerül. A rehabilitáció napi kétszeri 30 perces fizikoterápiából áll, heti 5 napon keresztül. Egy edzést egy szabványos kerékpáros edzésnek szentelnek (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Minden résztvevő ugyanazt a 4 hetes rehabilitációs protokollt követi, amely összesen 1200 percet jelent. A kísérleti csoportba randomizált résztvevők funkcionális elektromos stimulációt kapnak, amelyet az alsó végtag izmaihoz (négyfejű izomzat, hamstring, gluteus maximus és triceps) rögzített felületi elektródákhoz adnak. A kerékpározás során a pedál szögének megfelelően az elektromos stimulációt megfelelő módon juttatja el az izomzatba egy stimulátor (Motimove-8 de 3Fit Fabricando Faber).
Aktív összehasonlító: Kerékpáros rehabilitáció
Közvetlenül az intenzív osztályról való elbocsátást követően a COVID-19 súlyos formájában szenvedő beteg a rehabilitációs kórházba kerül. A rehabilitáció napi kétszeri 30 perces fizikoterápiából áll, heti 5 napon keresztül. Egy edzést egy szabványos kerékpáros edzésnek szentelnek (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Minden résztvevő ugyanazt a 4 hetes rehabilitációs protokollt követi, amely összesen 1200 percet jelent. A kontrollcsoportba randomizált résztvevők nem kapnak további funkcionális elektromos stimulációt a kerékpározás során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ülő testtartás napi időtartamának változása a rehabilitáció 1. hete (kezdet) és a rehabilitáció 4. hete (vége).
Időkeret: 48 óra (00-24 óráig) a rehabilitáció 1. hetében (kezdet) és 4. rehabilitációs héten (vége).
Az ülő testhelyzet időtartamát egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérjük, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni, az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. A gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzéséhez az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni.
48 óra (00-24 óráig) a rehabilitáció 1. hetében (kezdet) és 4. rehabilitációs héten (vége).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi időtartam ülő testhelyzetben
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Az ülő testhelyzet időtartamát egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérjük, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni, az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. A gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzéséhez az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Napi időtartam álló testhelyzetben.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Az álló testhelyzet időtartamát egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérjük, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. A gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzéséhez az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Napi időtartam gyaloglás/futás során.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
A gyaloglás/futás időtartamát egy gyorsulásmérővel mérik (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA), amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni, az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. A gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzéséhez az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Napi időtartam fényintenzitási szinten.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
A fényintenzitási szintek időtartamát egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérik, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni, az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. Az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni a gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzésére a Freedson és munkatársai (1998) által meghatározott aktivitásszámlálások alapján.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Napi időtartam közepes intenzitási szinteken.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
A mérsékelt intenzitású szinteken az időtartamot egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérik, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. Az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni a gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzésére a Freedson és munkatársai (1998) által meghatározott aktivitásszámlálások alapján.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Napi időtartam kemény/nagyon kemény intenzitási szinteken.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Ezt az időtartamot kemény/nagyon kemény intenzitási szinteken egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérik, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni, az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. Az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni a gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzésére a Freedson és munkatársai (1998) által meghatározott aktivitásszámlálások alapján.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Lépések száma naponta.
Időkeret: 48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
A napi lépések számát egy gyorsulásmérővel (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) mérjük, amelyet a jobb csípőn lévő övnél kell viselni az ajánlásnak megfelelően (Garnotel et al., 2018). A gyorsulásmérőt 48 órán keresztül (azaz 00 és 24 óra között) folyamatosan viselik. A gyorsulásmérő által rögzített adatok elemzéséhez az Actilife ® szoftvert (jelenlegi 6-os verzió) fogják használni.
48 óra (00-tól 24 óráig) a rehabilitáció 1. héten (kezdete), 2. héten, 3. héten, 4. héten (végén) és 3 hónappal a rehabilitációs elbocsátás után (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Ideje teljesíteni a 10 méteres gyaloglás tesztjét.
Időkeret: Vizsgálat a rehabilitáció 1. (kezdete), 2., 3., 4. hetének (vége) elején és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) végzett vizsgálat.
Időzítés a 10 méteres táv teljesítéséhez, a lehető leggyorsabban, de futás nélkül.
Vizsgálat a rehabilitáció 1. (kezdete), 2., 3., 4. hetének (vége) elején és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) végzett vizsgálat.
A 6 perces gyaloglási teszt során elért távolság méterben.
Időkeret: A vizsgálatot csak a rehabilitációs elbocsátás után 3 hónappal végezték el (azaz a 16. hét, utánkövetés).
A vizsgálatot csak a rehabilitációs elbocsátás után 3 hónappal végezték el (azaz a 16. hét, utánkövetés).
Az Orvosi Kutatótanács kézi izomtesztje.
Időkeret: Vizsgálat a rehabilitáció 1. (kezdete), 2., 3., 4. hetének (vége) elején és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) végzett vizsgálat.
Manuális izomteszt, amely a felső és alsó végtag 3 izomcsoportját (vállrabló, könyökhajlító, csuklófeszítő, csípőhajlító, térdfeszítő és boka dorsiflexor) értékeli 0-tól 5-ig terjedő pontszámokkal. Ezt a tesztet az intenzív osztályon szerzett parézisben szenvedő betegeknél (De Jonghe, 2002) és akut légzési distressz szindrómában szenvedő betegeknél validálták (Ciesla et al., 2011). A pontszám 0-tól 60-ig terjed (azaz a teljes parézistől a normál erősségig).
Vizsgálat a rehabilitáció 1. (kezdete), 2., 3., 4. hetének (vége) elején és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) végzett vizsgálat.
Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1).
Időkeret: Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Ezt egy hordozható spirométerrel mérik.
Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Kényszerített kilégzési térfogat (FEV).
Időkeret: Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Ezt egy hordozható spirométerrel mérik.
Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
A vázizomzat tömege.
Időkeret: Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Ezt a Biody Xpert készülékkel végzett hordozható bioimpedanciametriával mérik. A rögzített adatok elemzése a Biodymanager szoftverrel történik
Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Alultápláltság vérjelző.
Időkeret: Vérvizsgálat a rehabilitáció 1. hetének (kezdete), 4. hetének (vége) kezdetén és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés).
A prealbumin és albumin adagolása kifejezetten meg lesz keresve
Vérvizsgálat a rehabilitáció 1. hetének (kezdete), 4. hetének (vége) kezdetén és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés).
Izomtónus (merevségi együttható).
Időkeret: Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.
Ezt a Myotonpro® hordozható tónusmérő eszközzel mérik a négyfejű izomzaton, a combhajlító izomzaton és a tricepszizmokon, mindkét alsó végtagon. Egy szonda stimulálja és rögzíti a megcélzott izmok merevségi együtthatóját.
Az intézkedés a rehabilitáció 1. hetének elején (kezdete), 2. hetében, 3. hetében, 4. hetében (vége) és 3 hónappal a rehabilitáció elbocsátása után (azaz 16. hét, utánkövetés) történt.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sébastien MATEO, PT, PhD, Service Kinésithérapie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 9.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel