Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność jazdy na rowerze FES po ciężkiej postaci COVID-19 (FESrehabCoV)

13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Skuteczność fizjoterapii przy użyciu jazdy na rowerze z funkcjonalną stymulacją elektryczną w porównaniu z jej brakiem u pacjentów z ciężką postacią COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba

Zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej koronawirus 2 (SARS-CoV-2) powodujący chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19) dotyka pod koniec marca 2021 roku ponad 127 milionów osób na całym świecie (w tym ponad 4,5 miliona we Francji, według John Hopkins University) https://coronavirus.jhu.edu/map.html, konsultowano 2021/3/25). Wśród tych osób u 17% potwierdzonych przypadków COVID-19 rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) (Chen i in., 2020), wymagający hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii z wentylacją mechaniczną przez dłuższy czas (w medianie do 21 dni, podczas gdy 3,3 to zwykła średnia długość pobytu). Ten przedłużony okres bezczynności powoduje dramatyczne ubytki mięśniowe i krążeniowo-oddechowe. Pacjenci ci doświadczają dramatycznego spadku sprawności fizycznej, który jest wzmacniany przez ochronne środki izolacji i zamknięcie, aby zapobiec dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa.

Rehabilitacja pacjentów z ciężką postacią COVID-19 stanęła przed nowymi wyzwaniami ze względu na nowość choroby i ochronne środki izolacji zapobiegające dalszemu rozprzestrzenianiu się wirusa. Rehabilitacja ma na celu przywrócenie ubytków krążeniowo-oddechowych, mięśniowych i poprawę aktywności. Jedną z innowacyjnych technik jest między innymi funkcjonalna stymulacja elektryczna (FES). Wykazano, że FES skutecznie poprawia funkcje oddechowe u pacjentów z ciężką przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (Acheche i in., 2020; Maddocks i in., 2016), zmniejsza utratę mięśni spowodowaną zerową grawitacją w kosmosie dla astronautów (Maffiuletti i in., 2019) lub zwiększyć siłę u osób z niecałkowitym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (de Freitas i in., 2018). FES został niedawno dostarczony podczas jazdy na rowerze w celu przywrócenia ruchów pedałowania z odpowiednim rytmem skurczu mięśni. Do tej pory cykl FES był z powodzeniem stosowany u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego i wykazano, że jest bardziej skuteczny w przypadku pacjentów z ciężką POChP w celu poprawy intensywności ćwiczeń; zmniejszenie zmęczenia i poprawa jakości życia osób ze stwardnieniem rozsianym (Backus i in., 2020).

W badaniu pilotażowym wykazaliśmy, że 4-tygodniowa fizjoterapia obejmująca jazdę na rowerze FES zaowocowała szybszym powrotem do aktywnych pozycji w porównaniu z fizjoterapią obejmującą samą jazdę na rowerze. (Mateo i in., w trakcie rewizji). Stawiamy więc hipotezę, że 4-tygodniowy okres rehabilitacji opartej na fizjoterapii z cyklami FES spowodowałby istotne zwiększenie profilu aktywności (skrócenie czasu trwania pozycji nieaktywnej) u pacjenta z ciężką postacią COVID-19 (tj. ARDS wymagające wentylacji mechanicznej).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Saint-Genis-Laval, Francja, 69230
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Henry Gabrielle
        • Kontakt:
          • Mateo SEBASTIEN, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Bycie hospitalizowanym w celu rehabilitacji z powodu ciężkiej postaci COVID-19 wymagającej przyjęcia na oddział intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej leczonego wentylacją mechaniczną.
  • Będąc beneficjentem francuskiego ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba wymagająca suplementacji tlenem > 4 l/min, ponieważ powyżej tego progu uważa się, że przepływ tlenu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem aerozolizacji i dalszego rozprzestrzeniania się wirusa u pacjenta zakaźnego;
  • Desaturacja tlenem podczas wysiłku (tj. SpO2 < 90%) i wymagająca suplementacji tlenem > 4 l/min.
  • Osoba wykazująca chorobę dolnego neuronu ruchowego zdefiniowaną przez Medical Research Council, wynik < 48/60, w tym hiporefleksję (ścięgna mięśnia czworogłowego i trójgłowego) oraz zmniejszenie czucia w kończynach dolnych.
  • Osoby wykazujące odnerwienie mięśni (w tym mięśnia czworogłowego, ścięgna podkolanowego, pośladkowego i trójgłowego) potwierdzone elektromiograficznie, ponieważ stymulacja elektryczna dostarczana przez stymulator (tj. symetryczne i prostokątne prądy dwufazowe) nie jest odpowiednia do przywrócenia ruchu pedałowania;
  • Osoba z chorobą kostno-stawową kończyn dolnych, w tym ograniczeniem zakresu ruchu w biodrze, kolanie i kostce, uniemożliwiającym pedałowanie na rowerze w pozycji siedzącej;
  • Osoby z powiązaną chorobą neurologiczną lub psychiatryczną;
  • Osoba z przeciwwskazaniami medycznymi do intensywnej rehabilitacji;
  • Osoba z podejrzeniem lub rozpoznaniem padaczki;
  • Osoba z wszczepionym urządzeniem;
  • Osoba objęta innym trwającym badaniem lub w okresie wykluczenia z innego badania;
  • Osoby pełnoletnie chronione prawem (opieka lub kuratorstwo);
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja rowerowa z funkcjonalną stymulacją elektryczną
Bezpośrednio po wypisie z oddziału intensywnej terapii pacjent z ciężką postacią COVID-19 zostanie przyjęty do szpitala rehabilitacyjnego. Rehabilitacja polegać będzie na fizjoterapii dwa razy dziennie po 30 minut, 5 dni w tygodniu. Jedna sesja będzie poświęcona standaryzowanemu treningowi kolarskiemu (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego 4-tygodniowego protokołu rehabilitacyjnego obejmującego łącznie 1200 minut. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej otrzymywali funkcjonalną stymulację elektryczną aplikowaną do powierzchniowych elektrod przyczepionych do mięśni kończyn dolnych (mięsień czworogłowy, ścięgna podkolanowe, mięsień pośladkowy wielki i triceps). Stymulacja elektryczna będzie odpowiednio dostarczana do mięśnia podczas jazdy na rowerze w zależności od kąta nachylenia pedału przez stymulator (Motimove-8 de 3Fit Fabricando Faber).
Aktywny komparator: Rehabilitacja rowerowa
Bezpośrednio po wypisie z oddziału intensywnej terapii pacjent z ciężką postacią COVID-19 zostanie przyjęty do szpitala rehabilitacyjnego. Rehabilitacja polegać będzie na fizjoterapii dwa razy dziennie po 30 minut, 5 dni w tygodniu. Jedna sesja będzie poświęcona standaryzowanemu treningowi kolarskiemu (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Wszyscy uczestnicy będą przestrzegać tego samego 4-tygodniowego protokołu rehabilitacyjnego obejmującego łącznie 1200 minut. Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej nie otrzymywali dodatkowej funkcjonalnej stymulacji elektrycznej podczas jazdy na rowerze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego czasu trwania w pozycji siedzącej między 1. tygodniem rehabilitacji (początek) a 4. tygodniem rehabilitacji (koniec).
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) podczas 1. tygodnia rehabilitacji (początek) i 4. tygodnia rehabilitacji (koniec).
Czas trwania w pozycji siedzącej będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego zgodnie z zaleceniami na pasku na prawym biodrze (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife ® (aktualna wersja 6).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) podczas 1. tygodnia rehabilitacji (początek) i 4. tygodnia rehabilitacji (koniec).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienny czas trwania w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas trwania w pozycji siedzącej będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego zgodnie z zaleceniami na pasku na prawym biodrze (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife ® (aktualna wersja 6).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Dzienny czas trwania w pozycji stojącej.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas trwania w pozycji stojącej będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego zgodnie z zaleceniami na pasku na prawym biodrze (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife ® (aktualna wersja 6).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Dzienny czas trwania w chodzeniu/bieganiu.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas trwania czynności chodu/biegu będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego zgodnie z zaleceniami na pasku na prawym biodrze (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife ® (aktualna wersja 6).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Dzienny czas trwania w poziomach natężenia światła.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas trwania w poziomach intensywności światła będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego na pasku na prawym biodrze zgodnie z zaleceniami (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Oprogramowanie Actilife® (aktualna wersja 6) zostanie użyte do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr odpowiednio na podstawie zliczeń aktywności określonych przez Freedsona i in., (1998).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Dzienny czas trwania na umiarkowanym poziomie intensywności.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas trwania na umiarkowanym poziomie intensywności będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego zgodnie z zaleceniami na pasku na prawym biodrze (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Oprogramowanie Actilife® (aktualna wersja 6) zostanie użyte do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr odpowiednio na podstawie zliczeń aktywności określonych przez Freedsona i in., (1998).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Dzienny czas trwania na twardych/bardzo twardych poziomach intensywności.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Ten czas trwania w trudnych/bardzo trudnych poziomach intensywności będzie mierzony za pomocą akcelerometru (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonego na pasku na prawym biodrze zgodnie z zaleceniami (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Oprogramowanie Actilife® (aktualna wersja 6) zostanie użyte do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr odpowiednio na podstawie zliczeń aktywności określonych przez Freedsona i in., (1998).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Liczba kroków dziennie.
Ramy czasowe: 48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Liczba kroków dziennie będzie mierzona akcelerometrem (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) noszonym na pasku na prawym biodrze zgodnie z zaleceniami (Garnotel i in., 2018). Akcelerometr jest noszony nieprzerwanie przez 48 godzin (tj. od 00 do 24 godzin). Do analizy danych zarejestrowanych przez akcelerometr zostanie wykorzystane oprogramowanie Actilife ® (aktualna wersja 6).
48 godzin (od 00 do 24 godzin) w 1 tygodniu (początek), 2 tygodniu, 3 tygodniu, 4 tygodniu (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16 tygodniu, obserwacja).
Czas zakończyć test marszu na 10 metrów.
Ramy czasowe: Badanie wykonywane na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Mierzenie czasu trwania biegu na 10 metrów tak szybko, jak to możliwe, ale bez biegu.
Badanie wykonywane na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Dystans w metrach osiągnięty podczas 6-minutowego testu marszu.
Ramy czasowe: Badanie wykonane dopiero po 3 miesiącach od wypisu z rehabilitacji (tj. w 16. tygodniu, wizyta kontrolna).
Badanie wykonane dopiero po 3 miesiącach od wypisu z rehabilitacji (tj. w 16. tygodniu, wizyta kontrolna).
Ręczny test mięśni Rady ds. Badań Medycznych.
Ramy czasowe: Badanie wykonywane na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Manualny test mięśni oceniający 3 grupy mięśni kończyny górnej i dolnej (odwodziciel barku, zginacz łokcia, prostownik nadgarstka, zginacz biodra, prostownik kolana i zginacz grzbietu kostki) z punktacją od 0 do 5. Test ten został zwalidowany dla pacjenta z nabytym niedowładem na oddziale intensywnej terapii (De Jonghe, 2002) oraz dla pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (Ciesla i in., 2011). Wynik mieści się w zakresie od 0 do 60 (tj. całkowity niedowład do normalnej siły).
Badanie wykonywane na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1).
Ramy czasowe: Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Zostanie to zmierzone za pomocą przenośnego spirometru.
Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Wymuszona objętość wydechowa (FEV).
Ramy czasowe: Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Zostanie to zmierzone za pomocą przenośnego spirometru.
Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Masa mięśni szkieletowych.
Ramy czasowe: Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Zostanie to zmierzone za pomocą przenośnej bioimpedancji z urządzeniem Biody Xpert. Zarejestrowane dane będą analizowane za pomocą oprogramowania Biodymanager
Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Marker niedożywienia we krwi.
Ramy czasowe: Badanie krwi wykonane na początku 1. tygodnia (początek), 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Dokładnie przeszukane zostaną dawki prealbuminy i albuminy
Badanie krwi wykonane na początku 1. tygodnia (początek), 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Tonus mięśniowy (współczynnik sztywności).
Ramy czasowe: Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).
Zostanie to zmierzone za pomocą przenośnego urządzenia do pomiaru tonusu Myotonpro® na mięśniach czworogłowych, ścięgien podkolanowych i mięśniach trójgłowych obu kończyn dolnych. Sonda będzie stymulować i rejestrować współczynnik sztywności docelowych mięśni.
Pomiar wykonywany na początku 1. tygodnia (początek), 2. tygodnia, 3. tygodnia, 4. tygodnia (koniec) rehabilitacji i 3 miesiące po wypisaniu z rehabilitacji (tj. 16. tydzień, kontrola).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien MATEO, PT, PhD, Service Kinésithérapie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

4 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

3
Subskrybuj