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Wirksamkeit des FES-Radfahrens nach einer schweren Form von COVID-19 (FESrehabCoV)

13. Dezember 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Wirksamkeit der Physiotherapie mit Radfahren mit vs. ohne funktionelle Elektrostimulation bei Patienten mit schwerer Form von COVID-19: eine randomisierte kontrollierte Studie

Das schwere akute respiratorische Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2), das die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) verursacht, betrifft Ende März 2021 weltweit mehr als 127 Millionen Menschen (darunter laut John Hopkins University mehr als 4,5 Millionen in Frankreich). https://coronavirus.jhu.edu/map.html, konsultiert 2021/3/25). Unter diesen Personen entwickeln 17 % der bestätigten Fälle von COVID-19 ein akutes Atemnotsyndrom (ARDS) (Chen et al., 2020), das einen Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation mit mechanischer Beatmung über längere Zeiträume erfordert (im Median bis zu 21 Tage, wobei 3,3 die übliche mittlere Aufenthaltsdauer ist). Diese längere Zeit der Inaktivität verursacht dramatische Muskel- und Herz-Kreislauf-Verluste. Diese Patienten erleben eine dramatische Abnahme der körperlichen Leistungsfähigkeit, die durch die schützenden Isolationsmaßnahmen und die Eindämmung verstärkt wird, um die weitere Ausbreitung des Virus zu verhindern.

Die Rehabilitation von Patienten mit einer schweren Form des COVID-19 stand aufgrund der Neuartigkeit der Krankheit und der schützenden Isolationsmaßnahmen zur Verhinderung der weiteren Ausbreitung des Virus vor neuen Herausforderungen. Die Rehabilitation zielt auf eine Wiederherstellung des Herz-Kreislaufsystems, Muskeldefizite und eine Verbesserung der Aktivität ab. Funktionelle Elektrostimulation (FES) ist unter anderem eine innovative Technik. FES haben sich als wirksam erwiesen, um die Atmungsfunktion bei Patienten mit einer schweren chronisch obstruktiven Lungenerkrankung zu verbessern (Acheche et al., 2020; Maddocks et al., 2016), den Muskelschwund aufgrund der Schwerelosigkeit im Weltraum für Astronauten zu reduzieren (Maffiuletti et al., 2019) oder Kraftsteigerung bei Personen mit inkompletter Rückenmarksverletzung (de Freitas et al., 2018). FES wurde kürzlich während des Radfahrens verabreicht, um die Tretbewegungen mit einem angemessenen Rhythmus der Muskelkontraktion wiederherzustellen. Bisher wurde das FES-Radfahren erfolgreich bei Patienten mit Rückenmarksverletzung angewendet und hat sich bei Patienten mit schwerer COPD als wirksamer zur Verbesserung der Trainingsintensität erwiesen; Reduzierung von Müdigkeit und Verbesserung der Lebensqualität bei Personen mit Multipler Sklerose (Backus et al., 2020).

In einer Pilotstudie haben wir gezeigt, dass eine 4-wöchige Physiotherapie mit FES-Radfahren zu einer schnelleren Wiederherstellung aktiver Körperhaltungen im Vergleich zu Physiotherapie mit Radfahren allein führte. (Mateo et al., in Überarbeitung). Daher nehmen wir an, dass eine 4-wöchige Rehabilitationsphase auf der Grundlage von Physiotherapie mit FES-Radfahren zu einer signifikanten Steigerung des Aktivitätsprofils (Verringerung der Dauer inaktiver Körperhaltung) bei Patienten mit einer schweren Form von COVID-19 (d. h. mit einem ARDS, das eine mechanische Beatmung erfordert).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Saint-Genis-Laval, Frankreich, 69230
        • Hôpital Henry Gabrielle

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Krankenhausaufenthalt zur Rehabilitation wegen einer schweren Form des COVID-19, die eine Aufnahme auf der Intensivstation wegen akutem Atemnotsyndrom erforderte, das durch mechanische Beatmung behandelt wurde.
  • Begünstigter der französischen Sozialversicherung sein.

Ausschlusskriterien:

  • Person, die eine Sauerstoffergänzung von > 4 l/min benötigt, da davon ausgegangen wird, dass der Sauerstofffluss oberhalb dieses Schwellenwerts mit einem erhöhten Risiko einer Aerosolisierung und einer weiteren Virusausbreitung im Patienten verbunden ist und ansteckend ist;
  • Sauerstoffentsättigung während des Trainings (d. h. SpO2 < 90 %) und Sauerstoffergänzung von > 4 l/min.
  • Person mit einer Erkrankung der unteren Motoneuronen gemäß Definition des Medical Research Council Score < 48/60, einschließlich Hyporeflexie (Quadrizipital- und Trizepssehnen) und Abnahme der Empfindung der unteren Extremitäten.
  • Personen mit denervierten Muskeln (einschließlich Quadrizeps, Kniesehne, Gesäßmuskel und Trizeps), die durch Elektromyographie bestätigt wurden, da die vom Stimulator abgegebenen elektrischen Stimulationen (d. h. symmetrische und rechteckige biphasische Ströme) nicht geeignet sind, eine Tretbewegung wiederherzustellen;
  • Person mit osteoartikulärer Erkrankung der unteren Gliedmaßen, einschließlich Einschränkung des Bewegungsbereichs an Hüfte, Knie und Knöchel, die das Radfahren in sitzender Position verhindert;
  • Personen mit assoziierter neurologischer oder psychiatrischer Erkrankung;
  • Person mit medizinischer Kontraindikation für eine intensive Rehabilitation;
  • Person, die an vermuteter oder diagnostizierter Epilepsie leidet;
  • Person mit einem implantierten Gerät;
  • Person, die in eine andere laufende Forschung oder während eines Ausschlusszeitraums einer anderen Forschung einbezogen ist;
  • Gesetzlich geschützte Erwachsene (Vormundschaft oder Pflegschaft);
  • Schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fahrradrehabilitation mit funktioneller Elektrostimulation
Unmittelbar nach der Entlassung aus der Intensivstation werden Patienten mit einer schweren Form des COVID-19 in die Rehabilitationsklinik aufgenommen. Die Rehabilitation besteht aus Physiotherapie zweimal täglich, 30 Minuten, 5 Tage die Woche. Eine Einheit ist einem standardisierten Fahrradtraining gewidmet (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche 4-wöchige Rehabilitationsprotokoll, das insgesamt 1200 Minuten umfasst. Die in die experimentelle Gruppe randomisierten Teilnehmer erhalten eine funktionelle elektrische Stimulation, die an Oberflächenelektroden verabreicht wird, die an den Muskeln der unteren Gliedmaßen (Quadrizeps, Beinbeuger, großer Gesäßmuskel und Trizeps) angebracht sind. Die elektrische Stimulation wird während des Radfahrens entsprechend dem Winkel des Pedals durch einen Stimulator (Motimo-8 von 3Fit Fabricando Faber) an den Muskel abgegeben.
Aktiver Komparator: Radfahren Rehabilitation
Unmittelbar nach der Entlassung aus der Intensivstation werden Patienten mit einer schweren Form des COVID-19 in die Rehabilitationsklinik aufgenommen. Die Rehabilitation besteht aus Physiotherapie zweimal täglich, 30 Minuten, 5 Tage die Woche. Eine Einheit ist einem standardisierten Fahrradtraining gewidmet (TECHNOGYM RECLINE EXCITE 700). Alle Teilnehmer durchlaufen das gleiche 4-wöchige Rehabilitationsprotokoll, das insgesamt 1200 Minuten umfasst. In die Kontrollgruppe randomisierte Teilnehmer erhalten während des Radfahrens keine zusätzliche funktionelle elektrische Stimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der täglichen Dauer in sitzender Haltung zwischen Woche 1 der Rehabilitation (Beginn) und Woche 4 der Rehabilitation (Ende).
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 der Rehabilitation (Beginn) und Woche 4 der Rehabilitation (Ende).
Die Dauer in sitzender Haltung wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) wird verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten zu analysieren.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 der Rehabilitation (Beginn) und Woche 4 der Rehabilitation (Ende).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Dauer in sitzender Haltung
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dauer in sitzender Haltung wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) wird verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten zu analysieren.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Tägliche Dauer im Stehen.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dauer im Stehen wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) wird verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten zu analysieren.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Tägliche Dauer bei Geh-/Laufaktivitäten.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dauer der Geh-/Laufaktivitäten wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) wird verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten zu analysieren.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Tägliche Dauer in Lichtintensitätsstufen.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dauer der Lichtintensität wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Basierend auf den von Freedson et al., (1998) ermittelten Aktivitätszahlen, wird die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten entsprechend auszuwerten.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Tägliche Dauer in moderaten Intensitätsstufen.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dauer bei moderaten Intensitätsstufen wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Basierend auf den von Freedson et al., (1998) ermittelten Aktivitätszahlen, wird die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten entsprechend auszuwerten.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Tägliche Dauer in harten/sehr harten Intensitätsstufen.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Diese Dauer bei harten/sehr harten Intensitätsstufen wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Basierend auf den von Freedson et al., (1998) ermittelten Aktivitätszahlen, wird die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten entsprechend auszuwerten.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Anzahl der Schritte pro Tag.
Zeitfenster: 48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Anzahl der Schritte pro Tag wird mit einem Beschleunigungsmesser (Actigraph, wGT3X, Pensacola, USA) gemessen, der wie empfohlen am Gürtel an der rechten Hüfte getragen wird (Garnotel et al., 2018). Der Beschleunigungsmesser wird ununterbrochen 48 Stunden lang getragen (d. h. von 00 bis 24 Stunden). Die Actilife ® -Software (aktuelle Version 6) wird verwendet, um die vom Beschleunigungssensor aufgezeichneten Daten zu analysieren.
48 Stunden (von 00 bis 24 Stunden) in Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Zeit, den 10-Meter-Gehtest zu absolvieren.
Zeitfenster: Test durchgeführt zu Beginn von Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Timing der Dauer, um die 10-Meter-Distanz so schnell wie möglich, aber ohne Laufen zu absolvieren.
Test durchgeführt zu Beginn von Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Distanz in Metern, die während des 6-Minuten-Gehtests erreicht wurde.
Zeitfenster: Der Test wurde nur 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation durchgeführt (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Der Test wurde nur 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation durchgeführt (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Manueller Muskeltest des Medizinischen Forschungsrates.
Zeitfenster: Test durchgeführt zu Beginn von Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Manueller Muskeltest, der 3 Muskelgruppen der oberen und unteren Extremität (Schulterabduktoren, Ellbogenbeuger, Handgelenkstrecker, Hüftbeuger, Kniestrecker und Knöcheldorsalflexor) mit Werten von 0 bis 5 bewertet. Dieser Test wurde für Patienten mit erworbener Parese auf der Intensivstation (De Jonghe, 2002) und für Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (Ciesla et al., 2011) validiert. Die Punktzahl reicht von 0 bis 60 (d. h. vollständige Parese bis normale Stärke).
Test durchgeführt zu Beginn von Woche 1 (Beginn), Woche 2, Woche 3, Woche 4 (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1).
Zeitfenster: Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Dies wird mit einem tragbaren Spirometer gemessen.
Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Forciertes Exspirationsvolumen (FEV).
Zeitfenster: Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Dies wird mit einem tragbaren Spirometer gemessen.
Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Skelettmuskelmasse.
Zeitfenster: Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Dies wird mittels tragbarer Bioimpedanzmessung mit dem Biody Xpert-Gerät gemessen. Die aufgezeichneten Daten werden mit der Biodymanager-Software analysiert
Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Blutmarker für Unterernährung.
Zeitfenster: Blutuntersuchung zu Beginn der 1. Woche (Beginn), der 4. Woche (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Die Dosierung von Präalbumin und Albumin wird gezielt gesucht
Blutuntersuchung zu Beginn der 1. Woche (Beginn), der 4. Woche (Ende) der Rehabilitation und 3 Monate nach der Entlassung aus der Rehabilitation (d. h. Woche 16, Nachsorge).
Muskeltonus (Steifigkeitskoeffizient).
Zeitfenster: Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).
Dies wird mit dem tragbaren Tonusgerät Myotonpro® an Quadrizeps-, Kniesehnen- und Trizepsmuskeln an beiden unteren Extremitäten gemessen. Eine Sonde stimuliert und zeichnet den Steifheitskoeffizienten der Zielmuskeln auf.
Maßnahme zu Beginn der 1. Woche (Beginn), 2. Woche, 3. Woche, 4. Woche (Ende) der Reha und 3 Monate nach Reha-Entlassung (d.h. 16. Woche, Nachsorge).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien MATEO, PT, PhD, Service Kinésithérapie

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

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