A viselhető robot exoskeleton hatásainak vizsgálata az SM-ben szenvedő személy mobilitásának és megismerésének javítására

A viselhető robot exoskeleton hatásainak vizsgálata az SM-ben szenvedő személy mobilitásának és megismerésének javítására

Szponzorok

Vezető szponzor: Kessler Foundation

Együttműködő: Kessler Institute for Rehabilitation

Forrás Kessler Foundation
Rövid összefoglaló

A kutatás célja egy hordható robot hasznosságának értékelése exoskeleton eszköz (Ekso-GT) a tanulás és a memória javítása, valamint a járásterápia az emberek számára sclerosis multiplex miatti járási fogyatékossággal. A tanulmány értékeli a mobilitást, szklerózis multiplexben szenvedő egyének tanulása, memóriája és járási képességei a hagyományoson keresztül, összehasonlítva másokkal, akik a robot exoskeletonját használták terápiájuk.

Átfogó állapot Toborzás
Kezdő dátum 2017-10-05
teljesítési dátum 2021-12-30
Elsődleges befejezés dátuma 2021-12-30
Fázis N / A
Tanulmány típusa Intervenciós
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Distance walked in a specific time duration approximately 12 weeks
A gondolkodás neuropszichológiai intézkedései körülbelül 12 hétig
Agyvizsgálatok körülbelül 12 hétig
Beiratkozás 10
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Device

Beavatkozás neve: Robotic Exoskeleton Rehabilitation

Leírás: Participants will be randomly assigned to one of the two groups. Each participant will receive 8 sessions of gait rehabilitation and therapy via traditional therapy techniques of using the robotic exoskeleton. This training will be provided by a licensed physical therapist.

Karcsoport címke: Robotic Exoskeleton Therapy

Beavatkozás típusa: через канал

Beavatkozás neve: Hagyományos gaitterápia

Leírás: A résztvevőket véletlenszerűen osztják be a két csoport egyikébe. Minden résztvevő 8 járásrehabilitációs és terápiás rész vehet a robot exoskeleton hagyományos terápiás technikáin keresztül. Ezt a képzést engedéllyel rendelkező gyógytornász biztosítja.

Karcsoport címke: Hagyományos gaitterápia

Jogosultság

Kritériumok:

Felvételi kritériumok: - Szklerózis multiplexet kell diagnosztizálni. - A vizsgálati személyzet állapota meg, hogy közepesen súlyos vagy súlyos járási nehézségekkel jár, de azt is tudjon járni a robot exoskeleton használat közben. - Némi nehézségei vannak a gondolkodással és a problémamegoldással, amint azt a speciális teszt, a szűrővizit során fogok elvégezni. - Legyen 18 és 75 év közötti. - A tesztelés előtt egy hónapig mentes legyen az MS tüneteimtől. - Beszélje meg a tanulmányi személyzettel, hogyan lehet fenntartani a görcsoldó gyógyszerem állandó szintjét (például baklofen) a vizsgálat során. - Legyen képes járni (szükség esetén egy vagy több segédeszköz használatával). - Az angol legyen az elsődleges nyelvem. - Fizikailag be kell illeszkednie az exoskeleton eszközbe: 60 és 76 "közötti magasság, súlya 220 font alatt. - Szükség esetén képes legyen elviselni az egyenes állást 30 percig segítséggel. - Legyen normális közös mozgástartománya a gyalogláshoz, amely a tanulmányi személyzet határoz meg. - Legyen elegáns ereje ahhoz, hogy közben használhassa a félpályás sétányt, a kétoldalú vesszőket vagy a sétálót viselve a RE-t. - Stabil vérnyomása van. - Legyen hajlandó és képes megalapozott beleegyezést adni. - Legyen képes és hajlandó megfelel a tanulmányi eljárásoknak, és kövesse az utasításokat és parancsok, szóbeli utasítások és követési előírások. Kizárási kritériumok: - kórtörténeti fejsérülés, stroke, görcsrohamok vagy más különös neurológiai kórkép szerepel az MS-től eltérő történelem. - Nagyfokú gondolkodási és problémamegoldási nehézségekkel küzd, amelyek elsősorbanoznak részvétel a vizsgálatban, különösen egy speciális tesztben elért teljesítmény meghatározása a szűrővizit során. - Jelenleg szteroidokat, benzodiazepineket, antipszichotikumokat és / vagy neuroleptikumokat szedjen a gyógyszerek tanulmányozóinak áttekintése határozta meg. - Terhesnek lenni. - Legyen teljesen megbízható a kerekesszékben. - Legyen közös kontraktúrája vagy bármely végtag görcsössége, amely korlátozza a normál mozgástartományt a tanulmányi személyzet által meghatározott segédeszközökkel történő járás során. - Bőrproblémái vannak, amelyek segítségéveloznák a RE viselését. - A 2. vagy annál nagyobb nyomásfájdalom olyan helyen legyen, amely negatívan befolyásolja súlyviselés, heveder illesztés vagy terapeuta segítség. - Ortopédiai problémái vagy kórtörténete vannak, amelyek zavarják a járást vagy korlátozzák a hatótávolságot az alsó végtagok mozgása (pl. térdprotézis, gyulladás) - Szívroham, szívműtét vagy akut szívelégtelenség miatt kórházba kerültek 3 napon belül hónapos beiratkozás a tanulmányba. - Legyen más olyan betegség, amikor orvosom vagy gyógytornászom úgy érzi befolyásolja a roboteszköz használatának képességét. - Rendelkezzen pacemakerrel vagy más beültetett elektromos eszközzel, agystimulátorral, aneurysma kapcskal (fémkapcsok egy nagy artéria falán), fém protézisek (lényeg a fém csapokat is) és rudak, szívszelepek és belső hallókészülékek [cochleáris implantátumok]), állandó szemceruza, beültetett szállítószivattyúk vagy repeszdarabok. - Rendeljen fogászati ​​implantátumokat. Meg kell beszélnem a fogbeültetéseket a nyomozókkal. - Az orvosom azt mondta nekem, hogy nem szükséges számomra egy rendszer MR-vizsgálat az orvosi ellátásom.

Nem:

через канал

Minimális életkor:

через канал

Maximális életkor:

75 év

Egészséges önkéntesek:

через канал

Elhelyezkedés
Létesítmény: Állapot: Kapcsolatba lépni: Kessler Foundation Ghaith J Androwis, Ph.D. 973-324-3565 [email protected]
Hely Országok

United States

Ellenőrzés dátuma

2021-04-01

Felelős fél

típus: через канал

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik через канал
Fegyverek száma 2
Kar Csoport

Címke: Robotic Exoskeleton Therapy

típus: Experimental

Leírás: Gait rehabilitation provided using a wearable robotic exoskeleton

Címke: Hagyományos gaitterápia

típus: Aktív összehasonlító

Leírás: A járásrehabilitáció a hagyományos járásterápia alkalmazásával, engedélyezett PT felügyelete mellett

Tanulmányterv információ

Kiosztás: Véletlenszerűsített

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: через канал

Maszkolás: Egyedülálló (résztvevő)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News