Investigación de los efectos del exoesqueleto robótico portátil para mejorar la movilidad y la cognición en personas con EM

Criterios de inclusión:

• Ser diagnosticado con esclerosis múltiple.
• Que el personal del estudio determine que tiene dificultad para caminar de moderada a grave, pero que aún puede caminar mientras usa el exoesqueleto robótico.
• Tener alguna dificultad para pensar y resolver problemas según lo determinado por mi desempeño en una prueba especial que tomaré durante la visita de selección.
• Tener entre 18 y 75 años.
• Estar libre de brotes de mis síntomas de EM durante al menos un mes antes de la prueba.
• Hablar con el personal del estudio sobre cómo mantener un nivel constante de mi medicamento para la espasticidad (por ejemplo, baclofeno) durante todo el estudio.
• Ser capaz de caminar (con el uso de uno o más dispositivos de asistencia si es necesario).
• Tener el inglés como mi idioma principal.
• Ser capaz de encajar físicamente en el dispositivo de exoesqueleto: altura entre 60 y 76", peso inferior a 220 lbs.
• Ser capaz de tolerar estar de pie durante 30 minutos con ayuda si es necesario.
• Tener un rango de movimiento articular normal para caminar según lo determinado por el personal del estudio.
• Tener la fuerza suficiente para usar el hemiwalker, bastones bilaterales o andador mientras lleva puesto el RE.
• Tener presión arterial estable.
• Estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento informado.
• Ser capaz y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos de estudio y seguir instrucciones y órdenes, instrucciones verbales y requisitos de seguimiento.

Criterio de exclusión:

• Tener antecedentes de traumatismo craneoencefálico, accidente cerebrovascular, convulsiones o cualquier otro antecedente neurológico significativo que no sea EM.
• Tener un alto grado de dificultad para pensar y resolver problemas que me impide participar en el estudio según lo determinado por mi desempeño en una prueba especial realizada durante la visita de selección.
• Estar tomando actualmente esteroides, benzodiazepinas, antipsicóticos y/o neurolépticos según lo determinado por la revisión de mis medicamentos por parte del personal del estudio.
• Estar embarazada.
• Ser completamente dependiente de una silla de ruedas.
• Tiene contractura articular o espasticidad de cualquier extremidad que limita el rango normal de movimiento al caminar con dispositivos de asistencia según lo determine el personal del estudio.
• Tiene problemas en la piel que le impedirían usar el RE.
• Tiene úlceras por presión de nivel 2 o superior ubicadas en un área que afectaría negativamente la carga de peso, el ajuste del arnés o la asistencia del terapeuta.
• Tiene problemas o antecedentes ortopédicos que interfieren con la marcha o limitan el rango de movimiento de las extremidades inferiores (p. ej., reemplazo de rodilla, inflamación)
• Haber sido hospitalizado por ataque cardíaco, cirugía cardíaca o insuficiencia cardíaca aguda dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción en el estudio.
• Tener cualquier otra condición médica que mi médico o fisioterapeuta considere que podría afectar mi capacidad para usar el dispositivo robótico.
• Tiene un marcapasos u otro dispositivo eléctrico implantado, estimulador cerebral, clip de aneurisma (clips de metal en la pared de una arteria grande), prótesis metálicas (incluidos clavos y varillas de metal, válvulas cardíacas y audífonos internos [implantes cocleares]), delineador de ojos permanente , bombas de suministro implantadas o fragmentos de metralla.
• Tener implantes dentales: debo hablar sobre cualquier implante dental con los investigadores.
• Mi médico me ha dicho que no es seguro para mí hacerme una resonancia magnética como parte de mi atención médica.