Исследование влияния носимого роботизированного экзоскелета на улучшение подвижности и познания у людей с РС

Исследование влияния носимого роботизированного экзоскелета на улучшение подвижности и познания у людей с РС

Спонсоры

Ведущий спонсор: Kessler Foundation

Коллаборационист: Kessler Institute for Rehabilitation

Источник Kessler Foundation
Краткое содержание

Целью данного исследования является оценка полезности носимого робота. устройство экзоскелета (Эксо-ГТ), для улучшения обучения и памяти, а также походы у людей с инвалидностью при ходьбе из-за рассеянного склероза. Позволит оценить мобильность, обучение и способность людей ходить с рассеянным склерозом, которые через сравнение по сравнению с другими, которые использовали роботизированный экзоскелет как часть их терапия.

Общий статус Рекрутинг
Дата начала 2017-10-05
Дата завершения 2021-12-30
Дата первичного завершения 2021-12-30
Фаза N / A
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Distance walked in a specific time duration approximately 12 weeks
Нейропсихологические показатели мышления примерно 12 недель
Сканирование мозга примерно 12 недель
Регистрация 10
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Device

Название вмешательства: Robotic Exoskeleton Rehabilitation

Описание: Participants will be randomly assigned to one of the two groups. Each participant will receive 8 sessions of gait rehabilitation and therapy via traditional therapy techniques of using the robotic exoskeleton. This training will be provided by a licensed physical therapist.

Этикетка Arm Group: Robotic Exoskeleton Therapy

Тип вмешательства: Другой

Название вмешательства: Традиционная терапия походки

Описание: Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп. Каждый участник получит 8 сеансов реабилитации походки и терапии с использованием традиционных терапевтических методов с использованием роботизированного экзоскелета. Это обучение будет проводить лицензированный физиотерапевт.

Этикетка Arm Group: Традиционная терапия походки

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: - иметь диагноз рассеянный склероз. - По мнению исследователей, у вас есть трудности с ходьбой от умеренных до тяжелых, но по-прежнему сможет ходить, используя роботизированный экзоскелет. - Имею некоторые трудности с мышлением и решением проблем, что определяется моими выступлениями на специальный тест, который я пройду во время отборочного визита. - Быть в возрасте от 18 до 75 лет. - Избавьтесь от приступов моих симптомов рассеянного склероза как минимум за месяц до тестирования. - Обсудить с исследовательским персоналом, как поддерживать постоянный уровень моего лекарства от спастичности. (например, баклофен) на протяжении всего исследования. - Уметь ходить (при необходимости с использованием одного или нескольких вспомогательных устройств). - Английский будет моим основным языком. - Иметь возможность физически вписаться в устройство экзоскелета: высота от 60 до 76 дюймов, вес менее 220 фунтов. - Уметь стоять в вертикальном положении в течение 30 минут с посторонней помощью, если это необходимо. - Иметь нормальный диапазон движений суставов при ходьбе, как было определено исследователями. - Обладают достаточной силой, чтобы использовать полуходок, двусторонние трости или ходунки во время носить RE. - Иметь стабильное артериальное давление. - Быть готовым и способным дать осознанное согласие. - Уметь и желать соблюдать учебные процедуры и следовать указаниям и команды, устные инструкции и последующие требования. Критерий исключения: - Иметь в анамнезе травмы головы, инсульт, судороги или другие важные неврологические заболевания. история кроме MS. - Имею высокую степень трудности в мышлении и решении проблем, что мешает мне участие в исследовании, как определено моими результатами на специальном тесте во время ознакомительного визита. - Принимать в настоящее время стероиды, бензодиазепины, нейролептики и / или нейролептики в качестве определено на основании обзора моих лекарств, проведенного исследовательским персоналом. - Быть беременной. - Полностью полагайтесь на инвалидную коляску. - Имеют контрактуру сустава или спастичность любой конечности, ограничивающую нормальный диапазон движений. во время ходьбы со вспомогательными устройствами, как определено исследователем. - Есть проблемы с кожей, которые не позволяют носить RE. - пролежни 2 степени или выше расположены в области, которая может отрицательно повлиять на весовая нагрузка, подгонка ремня безопасности или помощь терапевта. - Имеются ортопедические проблемы или анамнез, которые мешают ходить или ограничивают диапазон движения нижних конечностей (например, замена коленного сустава, воспаление) - Были госпитализированы в связи с сердечным приступом, операцией на сердце или острой сердечной недостаточностью в течение 3 лет. месяцев зачисления на учебу. - Имеются ли какие-либо другие заболевания, которые, по мнению моего врача или физиотерапевта, могут повлиять на мою способность использовать роботизированное устройство. - Иметь кардиостимулятор или другое имплантированное электрическое устройство, стимулятор мозга, зажим для аневризмы (металлические зажимы на стенке большой артерии), металлические протезы (в том числе металлические штифты) стержни, сердечные клапаны и внутренние слуховые аппараты [кохлеарные имплантаты]), постоянные подводка для глаз, имплантированные насосы для подачи или осколки шрапнели. - У меня есть зубные имплантаты. Я должен обсудить любые зубные имплантаты со следователями. - Мой врач сказал мне, что мне небезопасно регулярно проходить МРТ в рамках моя медицинская помощь.

Пол:

Все

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

75 лет

Здоровые волонтеры:

Нет

Расположение
Объект: Положение дел: Контакт: Kessler Foundation Ghaith J Androwis, Ph.D. 973-324-3565 [email protected]
Расположение Страны

United States

Дата проверки

2021-04-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Robotic Exoskeleton Therapy

Тип: Experimental

Описание: Gait rehabilitation provided using a wearable robotic exoskeleton

Метка: Традиционная терапия походки

Тип: Активный компаратор

Описание: Реабилитация походки с использованием традиционной терапии походки под наблюдением лицензированного специалиста.

Информация о дизайне исследования

Распределение: Рандомизированный

Модель вмешательства: Параллельное присвоение

Первичное назначение: Уход

Маскировка: Одиночный (Участник)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News