Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizuális hallucinációk elektromos stimulációjának megvalósíthatósági tanulmánya

2025. június 10. frissítette: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

A vizuális hallucinációk javítása a látókéreg elektromos stimulációval történő megcélzásával: Megvalósíthatósági tanulmány

A látórendszert egyre inkább a skizofréniában és más pszichózisban szenvedő betegek fontos sérülési helyeként ismerik el. A vizuális rendszer változásai vizuális észlelési rendellenességekben, a vizuális feldolgozás hiányában és vizuális hallucinációkban nyilvánulnak meg. Ezek a vizuális tünetek rosszabb tünetekkel, gyengébb eredménnyel és kezeléssel szembeni ellenállással járnak. Egy nemrégiben készült tanulmány, amely a vizuális hallucinációk agyi elváltozásainak feltérképezését alkalmazta, és azonosított egy ok-okozati helyet az agy vizuális információt feldolgozó részében (vizuális kéreg). A vizuális kéreg aktiválása és a vizuális hallucinációk közötti összefüggés arra utal, hogy ez a régió noninvazív agystimulációval célozható meg. Két esettanulmány kimutatta, hogy a látókéreg agyi stimulációja javította a vizuális hallucinációkat a kezelésre rezisztens pszichózisban szenvedő betegeknél. Bár ígéretes, nem világos, hogy ezek a tünetek csökkenése a látókéreg aktivitásának változásából ered-e vagy sem. Itt arra a kérdésre keresünk választ, hogy a nem invazív agyi stimuláció, ha optimálisan a vizuális kéregre irányul, javíthatja-e az agyi aktivitást, a vizuális feldolgozást és a vizuális hallucinációkat. A tanulmányból nyert ismeretek hozzájárulnak a látómezőhöz azáltal, hogy markerként szolgálnak a klinikai válaszhoz, és személyre szabják a látási tünetektől szenvedő pszichózisban szenvedő betegek kezelését. Ez a támogatás lehetővé teszi számunkra, hogy megalapozzuk egy nagyobb, célzottabb vizsgálatot, amely noninvazív agystimulációt használ a pszichózisban szenvedő betegek vizuális tüneteinek javítására.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A látórendszert egyre inkább a szkizofréniában és más pszichózisokban szenvedő betegek patológiájának fontos helyeként ismerik el. A látásrendszer károsodása vizuális észlelési rendellenességekben, a vizuális feldolgozási feladatok hiányosságaiban és vizuális hallucinációkban (VH) nyilvánul meg. A pszichózis spektrum zavaraiban a megnövekedett látási rendellenességek szorosan összefüggenek a rosszabb hallucinációkkal és téveszmékkel. Azt is elismerték, hogy a vizuális térbeli munkamemória, a vizuális integráció és a sebesség-diszkriminációs feladatok gyengébb teljesítménye nagyobb negatív tünetekkel jár (ez a fogyatékosság fő tényezője). A VH gyakori a pszichotikus rendellenességekben (30-70%-os prevalencia), és a meglévő kezelésekre ellenálló lehet. A VH-t kevéssé tanulmányozták a pszichózisban, és a szakirodalom nagy része a hallási hallucinációkra összpontosít. A VH idegtudományi és klinikai jelentősége ellenére a felelős agyi régiók kevésbé egyértelműek.

A funkcionális neuroimaging vizsgálatok a VH neurális korrelációit azonosították több agyi régióban (nyelvi, fusiform, cuneus, lateralis geniculate nucleus és occipitalis cortex), és alátámasztják azokat a hipotéziseket, amelyek szerint a megnövekedett vizuális kéreg aktivitás és a szenzoros kéreg túlzott stimulációja VH-t generál. Mindazonáltal, hogy ezek a neuroimaging eredmények a VH okát, következményét vagy véletlen összefüggését jelentették-e, egészen a közelmúltig nem volt világos. Egy újonnan validált, lézióhálózati térképezésnek nevezett technikával a kutatók kimutatták, hogy a VH kialakulásában ok-okozati szerepet játszó gócos agyi elváltozások különböző agyi helyeken fordulhatnak elő, mind a szenzoros pályákon belül, mind azon kívül, és hogy ezek az elváltozások funkcionálisan kapcsolódnak az oldalsó geniculátumhoz. mag, a vizuális útvonal fő közvetítőközpontja. Azt is megállapították, hogy a szubkortikális és kortikális elváltozások 98%-a pontosan ugyanahhoz a helyhez kapcsolódik az extrastriate látókéregben. Ezért az extrastriate vizuális kéreg aktiválása és a VH közötti összefüggés azt sugallja, hogy ez a régió optimális lehet az agyi stimulációval történő modulációhoz.

Az egyik módszer, amellyel a kortikális ingerlékenység megváltoztatható, a transzkraniális elektromos stimuláció (tES) alkalmazása, amely egy non-invazív agystimulációs technika. A nagyfelbontású tES (HD-tES) a tES továbbfejlesztett változata a kortikális stimuláció jobb térbeli pontosságával. Ez gyenge elektromos áram (1-2 mA) alkalmazását jelenti, amelyet a fejbőr elektródáin keresztül juttatnak az agyba. A tES hatásai modulálják a kérgi ingerlékenységet, ahol az anódos stimuláció növekszik (azaz a nyugalmi potenciál kevésbé lesz negatív), a katódos stimuláció pedig csökkenti a mögöttes membránpotenciált (azaz a nyugalmi potenciál negatívabbá válik) (14, 15). Tanulmányok kimutatták, hogy a tES polaritásfüggő módon képes modulálni a vizuális kérgi funkciót, ahol az anódos stimuláció fokozódhat, a katódos stimuláció pedig csökkentheti az N70 komponens amplitúdóját a vizuális kiváltott potenciálból. Míg a tES ígéretes kiegészítő kezelés a hallási hallucinációk és a skizofrénia negatív tüneteinek kezelésére, kevésbé ismert a VH kezelésében betöltött szerepe. Eddig két olyan esetet írtak le, amikor katódos tES-t (azaz kifelé irányuló áramáramlást) alkalmaztak az occipitalis területen olyan betegeknél, akiknél a kezelésre refrakter VH volt, és ez tüneti javulást eredményezett. Összességében a közelmúltban végzett lézióhálózat-térképezés, amely az extrastriate látókérget a VH fő forrásaként azonosítja skizofrénia esetén, kombinálva ezzel a két egybeteg esettanulmánnyal, azt sugallják, hogy lehetséges lehet a VH enyhítése egy olyan tES protokoll megtervezésével, amely az extrastriate látókérget célozza meg. kétoldalúan. A noninvazív neuromoduláció és az elektromos térmodellezés technológiai fejlődése lehetővé teszi számunkra, hogy kifejezetten a lézióhálózat-térképezési vizsgálatok eredményei alapján (azaz a Montreali Neurológiai Intézet pontos koordinátáinak felhasználásával) nagy térbeli felbontással (azaz HD-tES használatával) tES protokollt hozzunk létre. .

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • megfelelnek a skizofrénia, a skizoaffektív rendellenesség vagy a pszichotikus bipoláris zavar diagnosztikai kritériumainak, amelyeket a Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve, 4. kiadás, szövegrevízió (DSM-IV TR) és konszenzusos klinikai diagnózis igazolt;
  • nem változott a releváns antipszichotikus gyógyszerekben a részvételt megelőző 1 hónapban;
  • elegendő angol nyelvtudással rendelkezett a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptató nők;
  • Intelligencia hányados
  • bármely jelentősebb orvosi vagy neurológiai
  • kábítószerrel való visszaélés pozitív vizelet-kábítószer-szűrése
  • a kórtörténetben előfordult közepesen súlyos vagy súlyos látásromlás, amely másodlagos glaukóma, szürkehályog vagy makuladegeneráció következtében
  • súlyos egészségügyi betegség vagy instabilitás, amely kórházi kezelést igényel a következő éven belül
  • releváns bőrallergiák; fém vagy elektronikus implantátumok (pl. pacemakerek, agystimulátorok).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: katódos transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS)
Két, húsz perces katódos tDCS kezelés a kétoldali extrastriate látókéregben 5 napon keresztül (összesen 10 alkalom).
Az extrastriate látókéreg elektromos stimulációja.
Kísérleti: Anódos transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS)
Két, húszperces anódos tACS delta fázis 5 napig igazítva (összesen 10 munkamenet).
Az extrastriate látókéreg elektromos stimulációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Steady State Visual Evoked Potential (ssVEP)
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
A P100 átlagos kiváltott válaszpotenciál amplitúdó változásának mérése az alapvonalon, 5 napos és 1 hónapos látogatások alkalmával. Az ssVEP-et a korai vizuális válasz elektromos biomarkereiben bekövetkezett változások mérésére használták. Az ingerek 50 kísérletből álltak egy fekete-fehér négyzetben, amely 18,75 Hz-en oszcillált az alany központi, kétoldali, bal vagy jobb oldali látóterében 2000 ms-ig (összesen 200 kísérlet álvéletlenszerűen átlapolva), 2,5 másodperces kísérletek közötti intervallumokkal.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Steady State Visual Evoked Potential (ssVEP)
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
A P100 átlagos kiváltott válaszpotenciál amplitúdó változásának mérése az alapvonalon, 5 napos és 1 hónapos látogatások alkalmával. Az ssVEP-et a korai vizuális válasz elektromos biomarkereiben bekövetkezett változások mérésére használták. Az ingerek 50 kísérletből álltak egy fekete-fehér négyzetben, amely 18,75 Hz-en oszcillált az alany központi, kétoldali, bal vagy jobb oldali látóterében 2000 ms-ig (összesen 200 kísérlet álvéletlenszerűen átlapolva), 2,5 másodperces kísérletek közötti intervallumokkal.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
A pszichózis tüneteinek összpontszámának mérése. A PANSS egy klinikus által alkalmazott műszer, amely 30 elemből áll, amelyek egy 7 fokozatú skálán értékelik a tüneteket (1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, és 7 = extrém). Az összpontszám 30 és 210 között mozog, a magasabb pontszám pedig a tünetek súlyosbodását jelzi. Az alskálák általános, negatív és pozitív tünetkategóriákat tartalmaznak, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a tünetek súlyosbodását. A pozitív és negatív skála tartománya 7-49, az általános pszichopatológiai skála tartománya pedig 16-112.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
A pszichózis tüneteinek összpontszámának mérése. A PANSS egy klinikus által alkalmazott műszer, amely 30 elemből áll, amelyek egy 7 fokozatú skálán értékelik a tüneteket (1 = hiányzik, 2 = minimális, 3 = enyhe, 4 = közepes, 5 = közepesen súlyos, 6 = súlyos, és 7 = extrém). Az összpontszám 30 és 210 között mozog, a magasabb pontszám pedig a tünetek súlyosbodását jelzi. Az alskálák általános, negatív és pozitív tünetkategóriákat tartalmaznak, amelyek magasabb pontszámmal jelzik a tünetek súlyosbodását. A pozitív és negatív skála tartománya 7-49, az általános pszichopatológiai skála tartománya pedig 16-112.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Biológiai mozgás
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Az észlelt mozgás százalékos helyességének mérése. A biológiai mozgásérzékelést pontfény-animációkkal (12 pont a fejen és a test főbb ízületeiben) értékelték jobbra vagy balra. A célanimációt számos véletlenszerűen mozgó zajpontba (24, 48 vagy 72) ágyazták be, hogy manipulálják a feladat nehézségi szintjét. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, milyen irányba halad az animáció. A feladat körülbelül 4 percig tartott.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Biológiai mozgás
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Az észlelt mozgás százalékos helyességének mérése. A biológiai mozgásérzékelést pontfény-animációkkal (12 pont a fejen és a test főbb ízületeiben) értékelték jobbra vagy balra. A célanimációt számos véletlenszerűen mozgó zajpontba (24, 48 vagy 72) ágyazták be, hogy manipulálják a feladat nehézségi szintjét. A résztvevőket arra kérték, hogy jelezzék, milyen irányba halad az animáció. A feladat körülbelül 4 percig tartott.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) feladat
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Az érzelmi kiváltott kapcsolódó potenciál (ERP) mérését az IAPS segítségével kaptuk meg, amely kellemetlen, kellemes és semleges jelenetingerekből áll. A jelenetek emberi fenyegetést, állati fenyegetést, erotikát, szerelmespárokat, embereket, családokat és tájakat tartalmaztak. Minden kísérleti ülés során a résztvevők háromszor nézték meg az egyes jeleneteket. A képeket 1000 ms-on keresztül mutattuk be, majd 3,5 s-ig fekete képernyő követte egy kis piros ponttal rögzítési pontként.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Nemzetközi Affektív Képrendszer (IAPS) feladat
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Az érzelmi kiváltott kapcsolódó potenciál (ERP) mérését az IAPS segítségével kaptuk meg, amely kellemetlen, kellemes és semleges jelenetingerekből áll. A jelenetek emberi fenyegetést, állati fenyegetést, erotikát, szerelmespárokat, embereket, családokat és tájakat tartalmaztak. Minden kísérleti ülés során a résztvevők háromszor nézték meg az egyes jeleneteket. A képeket 1000 ms-on keresztül mutattuk be, majd 3,5 s-ig fekete képernyő követte egy kis piros ponttal rögzítési pontként.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Sebesség szerinti diszkrimináció
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
A sebesség diszkriminációs teljesítményt konstans stimulus módszerrel határoztuk meg. A résztvevőket arra kérték, hogy a 300 ms-on keresztül egymás után bemutatott két gradiens közül a gyorsabbat (sodródó Gabor-foltok) jelöljék meg 500 ms-os ingerközi intervallummal. 9 sebességkülönbség szint volt a feladat nehézségének modulálására. Minden nehézségi szinten 15 próbát mutattak be. Sebesség-megkülönböztetési küszöbértékek, amelyek megfelelnek a 75%-os pontossági szintnek az egyes tantárgyak esetében, a teljesítmény mutatójaként számítva. Ez a munkamenet körülbelül 5 percig tartott.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Sebesség szerinti diszkrimináció
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
A sebesség diszkriminációs teljesítményt konstans stimulus módszerrel határoztuk meg. A résztvevőket arra kérték, hogy a 300 ms-on keresztül egymás után bemutatott két gradiens közül a gyorsabbat (sodródó Gabor-foltok) jelöljék meg 500 ms-os ingerközi intervallummal. 9 sebességkülönbség szint volt a feladat nehézségének modulálására. Minden nehézségi szinten 15 próbát mutattak be. Sebesség-megkülönböztetési küszöbértékek, amelyek megfelelnek a 75%-os pontossági szintnek az egyes tantárgyak esetében, a teljesítmény mutatójaként számítva. Ez a munkamenet körülbelül 5 percig tartott.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Vizuális térbeli munkamemória
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
A vizuális térbeli munkamemória értékeléséhez a résztvevőket arra kérték, hogy három alakzat közül azonosítsák és emlékezzenek a páratlan alakzat helyére. Az eljárást egy intervallumot követően három új alakzattal megismételtük. A résztvevőket arra kérték, hogy a megjelenés helyes sorrendjében jelezzék, hol jelentek meg a páratlan formák. Minden szinten két helyes próba a következő szintre való továbblépéshez vezetett, ahol a tételek terhelése eggyel nőtt. A munkamenetet akkor fejezték be, amikor két ugyanazon a szinten végzett próba nem volt megfelelő. A végső pontszámot a legmagasabb szinten elért teljesítmény (max. 10) alapján számították ki, ahol legalább egy próbát sikeresen teljesítettek. A magasabb pontszám jobb vizuális térbeli memória képességet (0-10) és az elért legmagasabb nehézségi szintet jelent. Ez a feladat 3-5 percig tartott.
Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Vizuális térbeli munkamemória
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
A vizuális térbeli munkamemória értékeléséhez a résztvevőket arra kérték, hogy három alakzat közül azonosítsák és emlékezzenek a páratlan alakzat helyére. Az eljárást egy intervallumot követően három új alakzattal megismételtük. A résztvevőket arra kérték, hogy a megjelenés helyes sorrendjében jelezzék, hol jelentek meg a páratlan formák. Minden szinten két helyes próba a következő szintre való továbblépéshez vezetett, ahol a tételek terhelése eggyel nőtt. A munkamenetet akkor fejezték be, amikor két ugyanazon a szinten végzett próba nem volt megfelelő. A végső pontszámot a legmagasabb szinten elért teljesítmény (max. 10) alapján számították ki, ahol legalább egy próbát sikeresen teljesítettek. A magasabb pontszám jobb vizuális térbeli memória képességet (0-10) és az elért legmagasabb nehézségi szintet jelent. Ez a feladat 3-5 percig tartott.
A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Global Assessment of Function (GAF)
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest

A globális működés mérése a betegek tüneteiből, kapcsolataiból és életviteléből. Minél magasabb a pontszám, annál jobban kezeli az egyén a napi tevékenységet, és annál kevesebb tüneteket tapasztal.

91-100 Tünetmentes. Kiváló működés a tevékenységek széles körében. 81-90 Tünetek hiánya vagy minimális, minden területen jól működik. 71-80 A tünetek átmeneti és várható reakciók a pszichoszociális stresszorokra.

61-70 Néhány enyhe tünet vagy működési nehézség. 51-60 Mérsékelt tünetek vagy közepes mértékű működési nehézség. 41-50 Súlyos tünetek vagy bármilyen súlyos működési zavar 31-40 Bizonyos károsodás vagy jelentős károsodás több területen, mint például a munka vagy az iskola, a családi kapcsolatok, az ítélőképesség, a gondolkodás vagy a hangulat.

21-30 A viselkedést jelentősen befolyásolják a téveszmék vagy hallucinációk, vagy súlyos károsodás. 1-10 Folyamatos ön- vagy mások súlyos sérülésének veszélye. 0 Nem megfelelő információ

Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Global Assessment of Function (GAF)
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest

A globális működés mérése a betegek tüneteiből, kapcsolataiból és életviteléből. Minél magasabb a pontszám, annál jobban kezeli az egyén a napi tevékenységet, és annál kevesebb tüneteket tapasztal.

91-100 Tünetmentes. Kiváló működés a tevékenységek széles körében. 81-90 Tünetek hiánya vagy minimális, minden területen jól működik. 71-80 A tünetek átmeneti és várható reakciók a pszichoszociális stresszorokra.

61-70 Néhány enyhe tünet vagy működési nehézség. 51-60 Mérsékelt tünetek vagy közepes mértékű működési nehézség. 41-50 Súlyos tünetek vagy bármilyen súlyos működési zavar 31-40 Bizonyos károsodás vagy jelentős károsodás több területen, mint például a munka vagy az iskola, a családi kapcsolatok, az ítélőképesség, a gondolkodás vagy a hangulat.

21-30 A viselkedést jelentősen befolyásolják a téveszmék vagy hallucinációk, vagy súlyos károsodás. 1-10 Folyamatos ön- vagy mások súlyos sérülésének veszélye. 0 Nem megfelelő információ

A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest

A teljes depressziós pontszámot méri a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet pszichiáterek vagy képzett mentális egészségügyi szolgáltatók használnak a depressziós epizódok és/vagy tünetek súlyosságának mérésére hangulatzavarban szenvedő betegeknél. A magasabb pontszám a depresszió súlyosbodását jelzi.

A kérdőív tíz tünetre vonatkozó kérdést tartalmaz: Látszólagos szomorúság, Jelentett szomorúság, Belső feszültség, Csökkent alvás, Csökkent étvágy, Koncentrációs nehézségek, Levertség, Érzéketlenség, Pesszimista gondolatok, Öngyilkossági gondolatok.

A skálán felhasznált összesített érték:

0-6: normál/tünet hiánya 7-19: enyhe depresszió 20-34: közepes depresszió 35-60: súlyos depresszió

Az 5. napon mérve a 0. naphoz képest
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest

A teljes depressziós pontszámot méri a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS) egy tíz elemből álló diagnosztikai kérdőív, amelyet pszichiáterek vagy képzett mentális egészségügyi szolgáltatók használnak a depressziós epizódok és/vagy tünetek súlyosságának mérésére hangulatzavarban szenvedő betegeknél. A magasabb pontszám a depresszió súlyosbodását jelzi.

A kérdőív tíz tünetre vonatkozó kérdést tartalmaz: Látszólagos szomorúság, Jelentett szomorúság, Belső feszültség, Csökkent alvás, Csökkent étvágy, Koncentrációs nehézségek, Levertség, Érzéketlenség, Pesszimista gondolatok, Öngyilkossági gondolatok.

A skálán felhasznált összesített érték:

0-6: normál/tünet hiánya 7-19: enyhe depresszió 20-34: közepes depresszió 35-60: súlyos depresszió

A 30. napon mérve a 0. és az 5. naphoz képest

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paulo Lizano, MD,PhD, Staff Physician/Scientist

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. május 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 10.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a transzkraniális elektromos stimuláció

Iratkozz fel