Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid Onderzoek naar elektrische stimulatie voor visuele hallucinaties

10 juni 2025 bijgewerkt door: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Visuele hallucinaties verbeteren door de visuele cortex te richten met elektrische stimulatie: een haalbaarheidsonderzoek

Het visuele systeem wordt steeds meer erkend als een belangrijke plaats van verwonding bij patiënten met schizofrenie en andere psychosen. Visuele systeemveranderingen manifesteren zich als visuele perceptuele aberraties, tekorten in visuele verwerking en visuele hallucinaties. Deze visuele symptomen worden geassocieerd met ergere symptomen, een slechter resultaat en weerstand tegen behandeling. Een recente studie waarbij gebruik werd gemaakt van het in kaart brengen van hersenlaesies van visuele hallucinaties en identificeerde een oorzakelijke locatie in het deel van de hersenen dat visuele informatie verwerkt (visuele cortex). De associatie tussen activering van de visuele cortex en visuele hallucinaties suggereert dat dit gebied het doelwit zou kunnen zijn met behulp van niet-invasieve hersenstimulatie. Twee casestudy's hebben aangetoond dat hersenstimulatie van de visuele cortex visuele hallucinaties verbeterde bij therapieresistente patiënten met psychose. Hoewel het veelbelovend is, is het onduidelijk of deze symptoomvermindering het gevolg was van activiteitsveranderingen in de visuele cortex of niet. Hier proberen we de vraag te beantwoorden of niet-invasieve hersenstimulatie, wanneer optimaal gericht op de visuele cortex, de hersenactiviteit, visuele verwerking en visuele hallucinaties kan verbeteren. De kennis die uit deze studie is opgedaan, zal bijdragen aan het gezichtsveld door een marker te bieden voor klinische respons en door de behandeling van patiënten met psychose die lijden aan visuele symptomen te personaliseren. Met deze subsidie ​​kunnen we de basis leggen voor een grotere, meer gerichte studie waarbij niet-invasieve hersenstimulatie wordt gebruikt om visuele symptomen bij patiënten met psychose te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het visuele systeem wordt steeds meer erkend als een belangrijke plaats van pathologie bij patiënten met schizofrenie en andere psychosen. Visuele systeemstoornissen manifesteren zich als visuele perceptuele aberraties, tekorten in visuele verwerkingstaken en visuele hallucinaties (VH). Bij psychosespectrumstoornissen zijn verhoogde visuele aberraties sterk gecorreleerd met ergere hallucinaties en wanen. Er wordt ook erkend dat slechtere prestaties op het gebied van visueel ruimtelijk werkgeheugen, visuele integratie en snelheidsonderscheidingstaken geassocieerd zijn met grotere negatieve symptomen (een belangrijke oorzaak van invaliditeit). VH komt vaak voor bij psychotische stoornissen (30-70% prevalentie) en kan ongevoelig zijn voor bestaande behandelingen. VH is onvoldoende bestudeerd bij psychose, waarbij veel van de literatuur zich richt op auditieve hallucinaties. Ondanks de neurowetenschappelijke en klinische betekenis van VH, zijn de verantwoordelijke hersengebieden minder duidelijk.

Functionele neuroimaging-onderzoeken hebben neurale correlaten van VH geïdentificeerd in meerdere hersengebieden (linguaal, spoelvormig, cuneus, laterale geniculaire kern en occipitale cortex) en ondersteunen hypothesen dat verhoogde visuele cortexactiviteit en overstimulatie van de sensorische cortex VH genereren. Of deze neuroimaging-bevindingen een oorzaak, gevolg of incidenteel verband van VH vertegenwoordigden, was echter tot voor kort onduidelijk. Met behulp van een nieuw gevalideerde techniek genaamd laesienetwerkmapping, toonden onderzoekers aan dat focale hersenlaesies die een oorzakelijke rol spelen bij de ontwikkeling van VH kunnen voorkomen op verschillende hersenlocaties, zowel binnen als buiten sensorische paden, en dat deze laesies functioneel verbonden zijn met de laterale geniculatum. nucleus, een belangrijk relaiscentrum voor het visuele pad. Ze ontdekten ook dat 98% van de subcorticale en corticale laesies verband hield met exact dezelfde locatie in de extrastriate visuele cortex. Daarom zou de associatie tussen extrastriate visuele cortexactivering en VH suggereren dat dit gebied optimaal zou kunnen zijn voor modulatie via hersenstimulatie.

Een methode waarmee corticale prikkelbaarheid kan worden veranderd, is door het gebruik van transcraniële elektrische stimulatie (tES), een niet-invasieve hersenstimulatietechniek. High definition tES (HD-tES) is een verfijnde versie van tES met verbeterde ruimtelijke precisie van corticale stimulatie. Dit omvat de toepassing van een zwakke elektrische stroom (1-2 mA) die via hoofdhuidelektroden aan de hersenen wordt geleverd. De effecten van tES moduleren corticale prikkelbaarheid waar anodische stimulatie de neiging heeft toe te nemen (d.w.z. het rustpotentieel wordt minder negatief) en kathodische stimulatie neigt de onderliggende membraanpotentiaal te verlagen (d.w.z. het rustpotentieel wordt negatiever) (14,15). Studies hebben aangetoond dat tES de visuele corticale functie kan moduleren op een polariteitsafhankelijke manier, waarbij anodische stimulatie kan toenemen en kathodische stimulatie de amplitude van de N70-component kan verminderen ten opzichte van het visueel opgewekte potentieel. Hoewel tES een veelbelovende aanvullende behandeling is van auditieve hallucinaties en negatieve symptomen bij schizofrenie, is er minder bekend over de rol ervan bij de behandeling van VH. Tot op heden zijn er twee gevallen beschreven waarbij kathodische tES (d.w.z. naar buiten gerichte stroom) over het occipitale gebied werd toegepast op patiënten die behandelingsrefractaire VH ervoeren, en dit resulteerde in symptomatische verbetering. Alles bij elkaar genomen, suggereert de recente mapping van het laesienetwerk die de extrastriate visuele cortex identificeert als een belangrijke bron van VH bij schizofrenie, gecombineerd met deze twee casestudy's bij één patiënt, dat het mogelijk zou kunnen zijn om VH te verlichten door een tES-protocol te ontwerpen dat zich richt op de extrastriate visuele cortex. bilateraal. Technologische vooruitgang in niet-invasieve neuromodulatie en elektrische veldmodellering stellen ons verder in staat om een ​​tES-protocol te creëren dat specifiek wordt geleid door de resultaten van laesienetwerkmappingstudies (d.w.z. met behulp van de exacte coördinaten van het Montreal Neurological Institute) met een hoge ruimtelijke resolutie (d.w.z. met behulp van HD-tES) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 46 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoen aan diagnostische criteria voor schizofrenie, schizoaffectieve stoornis of psychotische bipolaire stoornis zoals geverifieerd door het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4e editie, tekstrevisie (DSM-IV TR) en consensus klinische diagnose;
  • gedurende 1 maand voorafgaand aan deelname geen wijzigingen heeft gehad in relevante antipsychotica;
  • een voldoende niveau Engels had om deelname mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven;
  • Intelligentie Quotient
  • elke belangrijke medische of neurologische
  • diagnose van middelenmisbruik positieve urinedrugscreening
  • voorgeschiedenis van matige tot ernstige visusstoornissen secundair aan glaucoom, cataract of maculaire degeneratie
  • ernstige medische ziekte of instabiliteit die binnen een jaar ziekenhuisopname vereist
  • relevante huidallergieën; metalen of elektronische implantaten (bijv. pacemakers, hersenstimulatoren).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: kathodische transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS)
Twee sessies van twintig minuten kathodische tDCS naar de bilaterale extrastriate visuele cortex gedurende 5 dagen (10 totale sessies).
Elektrische stimulatie van de extrastriate visuele cortex.
Experimenteel: Anodale transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS)
Twee sessies van twintig minuten van anodische tACS-deltafase uitgelijnd gedurende 5 dagen (10 sessies in totaal).
Elektrische stimulatie van de extrastriate visuele cortex.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Steady State Visual Evoked Potential (ssVEP)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Het meten van de gemiddelde verandering van de potentiële amplitude van de opgewekte respons voor P100 bij baseline, bezoeken van 5 dagen en 1 maand. ssVEP werd gebruikt om veranderingen in elektrische biomarkers van de vroege visuele respons te meten. Stimuli bestonden uit 50 proeven van een zwart-wit vierkant dat oscilleerde bij 18,75 Hz in het centrale, bilaterale, linker of rechter gezichtsveld van de proefpersoon gedurende 2000 ms (200 totale proeven pseudowillekeurig verweven) met tussenpozen van 2,5 seconden.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Steady State Visual Evoked Potential (ssVEP)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Het meten van de gemiddelde verandering van de potentiële amplitude van de opgewekte respons voor P100 bij baseline, bezoeken van 5 dagen en 1 maand. ssVEP werd gebruikt om veranderingen in elektrische biomarkers van de vroege visuele respons te meten. Stimuli bestonden uit 50 proeven van een zwart-wit vierkant dat oscilleerde bij 18,75 Hz in het centrale, bilaterale, linker of rechter gezichtsveld van de proefpersoon gedurende 2000 ms (200 totale proeven pseudowillekeurig verweven) met tussenpozen van 2,5 seconden.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Het meten van de totale psychosesymptomenscore. PANSS is een door een arts beheerd instrument met 30 items die een reeks symptomen meten die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=afwezig, 2=minimaal, 3=mild, 4=matig, 5=matig ernstig, 6=ernstig, en 7=extreem). Een totale score varieert van 30-210, waarbij hogere scores wijzen op verergering van de symptomen. Subschalen omvatten algemene, negatieve en positieve symptoomcategorieën, waarbij hogere scores duiden op verergering van de symptomen. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49 en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Het meten van de totale psychosesymptomenscore. PANSS is een door een arts beheerd instrument met 30 items die een reeks symptomen meten die worden beoordeeld op een 7-puntsschaal (1=afwezig, 2=minimaal, 3=mild, 4=matig, 5=matig ernstig, 6=ernstig, en 7=extreem). Een totale score varieert van 30-210, waarbij hogere scores wijzen op verergering van de symptomen. Subschalen omvatten algemene, negatieve en positieve symptoomcategorieën, waarbij hogere scores duiden op verergering van de symptomen. Het bereik voor de positieve en negatieve schaal is 7-49 en het bereik voor de algemene psychopathologieschaal is 16-112.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Biologische Beweging
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Het meten van het percentage correct gedetecteerde beweging. Biologische bewegingsperceptie werd beoordeeld met behulp van puntlichtanimaties (12 stippen op het hoofd en de belangrijkste gewrichten van het lichaam) die naar rechts of naar links liepen. De doelanimatie was ingebed in een aantal willekeurig bewegende ruisstippen (24, 48 of 72) om de moeilijkheidsgraad van de taak te manipuleren. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven in welke richting de animatie liep. De taak duurde ongeveer 4 minuten.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Biologische Beweging
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Het meten van het percentage correct gedetecteerde beweging. Biologische bewegingsperceptie werd beoordeeld met behulp van puntlichtanimaties (12 stippen op het hoofd en de belangrijkste gewrichten van het lichaam) die naar rechts of naar links liepen. De doelanimatie was ingebed in een aantal willekeurig bewegende ruisstippen (24, 48 of 72) om de moeilijkheidsgraad van de taak te manipuleren. Deelnemers werd gevraagd om aan te geven in welke richting de animatie liep. De taak duurde ongeveer 4 minuten.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
International Affective Picture System (IAPS) Taak
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Emotional Evoked Related Potential (ERP)-metingen werden verkregen met behulp van de IAPS, die bestaat uit onaangename, aangename en neutrale scènestimuli. Scènes bestonden uit menselijke bedreiging, dierlijke bedreiging, erotiek, romantische stelletjes, mensen, gezinnen en landschappen. Tijdens elke experimentele sessie bekeken de deelnemers elke scène drie keer. Beelden werden gedurende 1000 ms gepresenteerd en daarna volgden 3,5 s een zwart scherm met een kleine rode stip als fixatiepunt.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
International Affective Picture System (IAPS) Taak
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Emotional Evoked Related Potential (ERP)-metingen werden verkregen met behulp van de IAPS, die bestaat uit onaangename, aangename en neutrale scènestimuli. Scènes bestonden uit menselijke bedreiging, dierlijke bedreiging, erotiek, romantische stelletjes, mensen, gezinnen en landschappen. Tijdens elke experimentele sessie bekeken de deelnemers elke scène drie keer. Beelden werden gedurende 1000 ms gepresenteerd en daarna volgden 3,5 s een zwart scherm met een kleine rode stip als fixatiepunt.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Snelheidsdiscriminatie
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Prestaties op het gebied van snelheidsdiscriminatie werden bepaald met behulp van de methode met constante stimuli. De deelnemers vroegen om de snelste van de twee gradiënten (drijvende Gabor-vlakken) aan te geven die opeenvolgend werden gepresenteerd gedurende 300 ms met een interstimulusinterval van 500 ms 51. Er waren 9 snelheidsverschilniveaus om de moeilijkheidsgraad van de taak te moduleren. Er werden 15 proeven gepresenteerd op elke moeilijkheidsgraad. Drempels voor snelheidsdiscriminatie, wat overeenkomt met een nauwkeurigheidsniveau gelijk aan 75% correct voor elk onderwerp, berekend als prestatie-indicator. Deze taaksessie duurde ongeveer 5 minuten.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Snelheidsdiscriminatie
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Prestaties op het gebied van snelheidsdiscriminatie werden bepaald met behulp van de methode met constante stimuli. De deelnemers vroegen om de snelste van de twee gradiënten (drijvende Gabor-vlakken) aan te geven die opeenvolgend werden gepresenteerd gedurende 300 ms met een interstimulusinterval van 500 ms 51. Er waren 9 snelheidsverschilniveaus om de moeilijkheidsgraad van de taak te moduleren. Er werden 15 proeven gepresenteerd op elke moeilijkheidsgraad. Drempels voor snelheidsdiscriminatie, wat overeenkomt met een nauwkeurigheidsniveau gelijk aan 75% correct voor elk onderwerp, berekend als prestatie-indicator. Deze taaksessie duurde ongeveer 5 minuten.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Visueel ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Om het visueel-ruimtelijke werkgeheugen te beoordelen, werd deelnemers gevraagd om de locatie van de vreemde vorm uit drie vormen te identificeren en te onthouden. De procedure werd herhaald met drie nieuwe vormen na een interval. Deelnemers werd gevraagd om te reageren door aan te geven waar de vreemde vormen verschenen, in de juiste volgorde van verschijnen. Twee correcte pogingen op elk niveau leidden tot progressie naar het volgende niveau waar de itembelasting met één werd verhoogd. De sessie werd beëindigd toen twee pogingen op hetzelfde niveau onjuist waren. De eindscore werd berekend op basis van de prestatie op het hoogst behaalde niveau (10 max) waar ten minste één proef werd gehaald. Een hogere score betekent een beter visueel ruimtelijk geheugen (0-10) en de hoogst bereikte moeilijkheidsgraad. Deze taak duurde 3-5 minuten.
Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Visueel ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Om het visueel-ruimtelijke werkgeheugen te beoordelen, werd deelnemers gevraagd om de locatie van de vreemde vorm uit drie vormen te identificeren en te onthouden. De procedure werd herhaald met drie nieuwe vormen na een interval. Deelnemers werd gevraagd om te reageren door aan te geven waar de vreemde vormen verschenen, in de juiste volgorde van verschijnen. Twee correcte pogingen op elk niveau leidden tot progressie naar het volgende niveau waar de itembelasting met één werd verhoogd. De sessie werd beëindigd toen twee pogingen op hetzelfde niveau onjuist waren. De eindscore werd berekend op basis van de prestatie op het hoogst behaalde niveau (10 max) waar ten minste één proef werd gehaald. Een hogere score betekent een beter visueel ruimtelijk geheugen (0-10) en de hoogst bereikte moeilijkheidsgraad. Deze taak duurde 3-5 minuten.
Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Globale beoordeling van functie (GAF)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0

Het meten van globaal functioneren afgeleid van symptomen, relaties en functioneren van patiënten in het leven. Hoe hoger de score, hoe beter het individu omgaat met dagelijkse activiteiten en hoe lager de ervaren symptomen.

91-100 Geen symptomen. Superieur functioneren in een breed scala aan activiteiten. 81-90 Afwezig of minimale symptomen, goed functioneren op alle gebieden. 71-80 Symptomen zijn voorbijgaande en te verwachten reacties op psychosociale stressoren.

61-70 Enkele milde symptomen of enige moeite met functioneren. 51-60 Matige symptomen of matige moeite met functioneren. 41-50 Ernstige symptomen of een ernstige stoornis in het functioneren 31-40 Enige stoornis of ernstige stoornis op verschillende gebieden, zoals werk of school, familierelaties, beoordelingsvermogen, denken of stemming.

21-30 Gedrag wordt sterk beïnvloed door wanen of hallucinaties of ernstige beperkingen 11-20 Enig gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen. 1-10 Aanhoudend gevaar om zichzelf of anderen ernstig te kwetsen. 0 Onvoldoende informatie

Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Globale beoordeling van functie (GAF)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5

Het meten van globaal functioneren afgeleid van symptomen, relaties en functioneren van patiënten in het leven. Hoe hoger de score, hoe beter het individu omgaat met dagelijkse activiteiten en hoe lager de ervaren symptomen.

91-100 Geen symptomen. Superieur functioneren in een breed scala aan activiteiten. 81-90 Afwezig of minimale symptomen, goed functioneren op alle gebieden. 71-80 Symptomen zijn voorbijgaande en te verwachten reacties op psychosociale stressoren.

61-70 Enkele milde symptomen of enige moeite met functioneren. 51-60 Matige symptomen of matige moeite met functioneren. 41-50 Ernstige symptomen of een ernstige stoornis in het functioneren 31-40 Enige stoornis of ernstige stoornis op verschillende gebieden, zoals werk of school, familierelaties, beoordelingsvermogen, denken of stemming.

21-30 Gedrag wordt sterk beïnvloed door wanen of hallucinaties of ernstige beperkingen 11-20 Enig gevaar om zichzelf of anderen pijn te doen. 1-10 Aanhoudend gevaar om zichzelf of anderen ernstig te kwetsen. 0 Onvoldoende informatie

Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0

De Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) meet de totale depressiescores en is een diagnostische vragenlijst met tien items die psychiaters of getrainde zorgverleners gebruiken om de ernst van depressieve episodes en/of symptomen bij patiënten met stemmingsstoornissen te meten. Een hogere score duidt op een verergering van de depressie.

De vragenlijst bevat vragen over tien symptomen: schijnbare droefheid, gerapporteerde droefheid, innerlijke spanning, verminderde slaap, verminderde eetlust, concentratieproblemen, lusteloosheid, onvermogen om te voelen, pessimistische gedachten, zelfmoordgedachten.

Totaal gebruikt vanaf schaal geeft aan:

0 tot 6: normaal/symptoom afwezig 7 tot 19: milde depressie 20 tot 34: matige depressie 35 tot 60: ernstige depressie

Gemeten op dag 5 vergeleken met dag 0
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5

De Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) meet de totale depressiescores en is een diagnostische vragenlijst met tien items die psychiaters of getrainde zorgverleners gebruiken om de ernst van depressieve episodes en/of symptomen bij patiënten met stemmingsstoornissen te meten. Een hogere score duidt op een verergering van de depressie.

De vragenlijst bevat vragen over tien symptomen: schijnbare droefheid, gerapporteerde droefheid, innerlijke spanning, verminderde slaap, verminderde eetlust, concentratieproblemen, lusteloosheid, onvermogen om te voelen, pessimistische gedachten, zelfmoordgedachten.

Totaal gebruikt vanaf schaal geeft aan:

0 tot 6: normaal/symptoom afwezig 7 tot 19: milde depressie 20 tot 34: matige depressie 35 tot 60: ernstige depressie

Gemeten op dag 30 vergeleken met dag 0 en dag 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paulo Lizano, MD,PhD, Staff Physician/Scientist

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële elektrische stimulatie

Abonneren