- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04919460
Research on Optimization and Evaluation of Oral Cancer Screening Methods
2021. június 2. frissítette: Hunan Cancer Hospital
An evaluation and validation study on oral cancer screening methods will be carried out, and two different methods will be used for oral cancer screening among the population.
The two different methods are: (1) clinical observation (including inspection and palpation) combined with pathological biopsy.
(2) Clinical observation (including inspection and palpation), in vivo staining (toluidine blue) combined with pathological biopsy.
By evaluating and comparing the sensitivity and specificity of the two screening methods, the more effective oral cancer screening method will be selected.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
An evaluation and validation study on oral cancer screening methods will be carried out, and two different methods will be used for oral cancer screening among the population.
The two different methods are: (1) clinical observation (including inspection and palpation) combined with pathological biopsy.
That is, inspecting and palpating the oral cavity and neck of the screened object.
If positive lesions are found, then further pathological biopsy will be performed.
This is also the commonly used screening method for oral cancer now; (2) Clinical observation (including inspection and palpation), in vivo staining (toluidine blue) combined with pathological biopsy.
That is, toluidine blue staining is performed at the same time as the inspection and palpation of the oral cavity and neck of the screening object.
As long as the screening subjects found positive lesions or abnormal living body staining, pathological biopsy was performed.
By evaluating and comparing the sensitivity and specificity of the two screening methods, the more effective oral cancer screening method will be selected.
Finally, we will carry out prospective controlled population studies in high-risk areas and non-high-risk areas to further evaluate the effectiveness and feasibility of screening method after selection.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10000
Fázis
- 1. korai fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- aged 40-69 years old.
Exclusion Criteria:
- No.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: clinical observation combined with pathological biopsy
Clinical observation (including inspection and palpation) combined with pathological biopsy.
That is, inspecting and palpating the oral cavity and neck of the screened object.
If positive lesions are found, then further pathological biopsy will be performed.
|
Inspecting and palpating the oral cavity and neck of the screened object.
If positive lesions are found, then further pathological biopsy will be performed.
|
Kísérleti: Clinical observation, in vivo staining combined with pathological biopsy
Clinical observation (including inspection and palpation), in vivo staining (reagent: toluidine blue) combined with pathological biopsy.
That is, inspecting and palpating the oral cavity and neck of the screened object.
At the same time, in vivo staining is performed on each participant.
The reagent used for staining is toluidine blue.
As long as the screening subjects found positive lesions or abnormal living body staining, pathological biopsy was performed.
|
(2) Inspecting and palpating the oral cavity and neck of the screened object.
At the same time, in vivo staining is performed on each participant.
The reagent used for staining is toluidine blue.
As long as the screening subjects found positive lesions or abnormal living body staining, pathological biopsy was performed.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The rate of participants being detected as positive
Időkeret: 1 year
|
Among all participants, the rate of being tested positive by two methods
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CN-oral
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szájrák
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
University of New MexicoBefejezve
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.BefejezveOral Ridge megőrzéseEgyesült Államok
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Még nincs toborzásAnatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8 | Korai stádiumú emlőkarcinóma | Anatómiai Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Egyesült Államok
-
Alexandria UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
Mashhad University of Medical SciencesBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveEróziós Oral Lichen PlanusEgyiptom
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
Fred Hutchinson Cancer CenterMég nincs toborzásAnatómiai stádiumú emlőrák AJCC v8 | Anatómiai Stage II Breast Cancer AJCC v8 | Anatómiai Stage III Breast Cancer AJCC v8Egyesült Államok
-
University of MalayaIsmeretlenTranspalatális ív (TPA) | Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Fogszabályozási fájdalom | Háromdimenziós (3D) fogszabályozó készülékMalaysia