- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04934605
Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 in CI Patients With EVA
2021. június 21. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 Mutations in Cochlear-implanted Patients With Enlarged Vestibular Aqueduct
To explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with enlarged vestibular aqueduct.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Enlarged vestibular aqueduct (EVA) is one of the most common forms of inner ear malformation that cause sensorineural hearing loss (SNHL).
Some patients with EVA present delayed, fluctuating, and progressive hearing loss, while the others are with congenital or sudden hearing loss.
Cochlear implants (CI) have been widely used in patients with severe-profound SNHL.
However, it is difficult to define the optimal timing of CI operations for patients with EVA.
Mutations in SLC26A4 are known to be responsible for EVA.
This study is to explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with EVA.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
60
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 másodperc (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects with sensorineural hearing loss and enlarged vestibular aqueduct.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Bilateral severe-to-profound sensorineural hearing loss who received cochlear implantation.
- Bilateral or unilateral enlarged vestibular aqueduct (EVA) with or without Mondini malformation (IP-II) on temporal bone computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI).
Exclusion Criteria:
- Hearing loss that is associated with symptoms which meet the criteria of already known syndromes.
- With other type of inner ear malformation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Cochlear implant age
Időkeret: Immediately after cochlear implantation
|
Age of cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Duration of hearing loss
Időkeret: Immediately after cochlear implantation
|
Time between found of hearing loss and cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Type of initial hearing loss
Időkeret: On the 1 day of recruitment.
|
Prelingual or postlingual; Hearing aid can or cannot benefit
|
On the 1 day of recruitment.
|
Type of hearing loss progression
Időkeret: Immediately after cochlear implantation
|
Initial profound, sudden, or fluctuating hearing loss.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiao Liu, MD, Department of Otorhinolaryngology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013-007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cochlear implantation
-
CochlearAvaniaMég nincs toborzásHalláscsökkenés, vezetőképes | Halláscsökkenés, vegyes vezető-érzékelősAusztrália
-
CochlearMegszűntHalláskárosodásSpanyolország, Dél-Afrika, Franciaország, Németország, Hollandia, Pulyka, Belgium, Lengyelország, Magyarország, Portugália, Svédország, Argentína, Ausztria, Brazília, Colombia, Szlovénia
-
Bruce J GantzBefejezveHalláscsökkenés, nagyfrekvenciásEgyesült Államok
-
Aarhus University HospitalDenmark: Danaflex A/S, national distributor of Cochlear LtdBefejezveHalláscsökkenés, vezetőképesDánia
-
CochlearNAMSA; LWB ConsultingMég nincs toborzásHalláscsökkenés, szenzorineurális | Kétoldalú halláskárosodásEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineNYU Langone Health; House Clinic, Inc.; Midwest Ear InstituteBefejezveHalláskárosodásEgyesült Államok
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck School...IsmeretlenMély kétoldali süketség miatt | Kétoldali cochlearis aplázia | Kétoldali cochlearis ideghiány | A meningitis másodlagos kétoldali cochlearis csontosodásaEgyesült Államok
-
House Research InstituteChildren's Hospital Los Angeles; House Clinic, Inc.VisszavontKétoldali cochlearis aplázia | Kétoldali cochlearis ideghiány | A meningitis másodlagos kétoldali cochlearis csontosodásaEgyesült Államok
-
CochlearAvania; QbD ClinicalToborzásHalláskárosodásBelgium, Egyesült Királyság, Olaszország, Hollandia
-
CochlearNAMSAToborzásHalláskárosodás, egyoldalú | Süketség, egyoldalúEgyesült Államok