- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04934605
Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 in CI Patients With EVA
21 giugno 2021 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 Mutations in Cochlear-implanted Patients With Enlarged Vestibular Aqueduct
To explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with enlarged vestibular aqueduct.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Enlarged vestibular aqueduct (EVA) is one of the most common forms of inner ear malformation that cause sensorineural hearing loss (SNHL).
Some patients with EVA present delayed, fluctuating, and progressive hearing loss, while the others are with congenital or sudden hearing loss.
Cochlear implants (CI) have been widely used in patients with severe-profound SNHL.
However, it is difficult to define the optimal timing of CI operations for patients with EVA.
Mutations in SLC26A4 are known to be responsible for EVA.
This study is to explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with EVA.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects with sensorineural hearing loss and enlarged vestibular aqueduct.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Bilateral severe-to-profound sensorineural hearing loss who received cochlear implantation.
- Bilateral or unilateral enlarged vestibular aqueduct (EVA) with or without Mondini malformation (IP-II) on temporal bone computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI).
Exclusion Criteria:
- Hearing loss that is associated with symptoms which meet the criteria of already known syndromes.
- With other type of inner ear malformation.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cochlear implant age
Lasso di tempo: Immediately after cochlear implantation
|
Age of cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Duration of hearing loss
Lasso di tempo: Immediately after cochlear implantation
|
Time between found of hearing loss and cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Type of initial hearing loss
Lasso di tempo: On the 1 day of recruitment.
|
Prelingual or postlingual; Hearing aid can or cannot benefit
|
On the 1 day of recruitment.
|
Type of hearing loss progression
Lasso di tempo: Immediately after cochlear implantation
|
Initial profound, sudden, or fluctuating hearing loss.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiao Liu, MD, Department of Otorhinolaryngology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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