- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04934605
Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 in CI Patients With EVA
21 июня 2021 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 Mutations in Cochlear-implanted Patients With Enlarged Vestibular Aqueduct
To explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with enlarged vestibular aqueduct.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Enlarged vestibular aqueduct (EVA) is one of the most common forms of inner ear malformation that cause sensorineural hearing loss (SNHL).
Some patients with EVA present delayed, fluctuating, and progressive hearing loss, while the others are with congenital or sudden hearing loss.
Cochlear implants (CI) have been widely used in patients with severe-profound SNHL.
However, it is difficult to define the optimal timing of CI operations for patients with EVA.
Mutations in SLC26A4 are known to be responsible for EVA.
This study is to explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with EVA.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects with sensorineural hearing loss and enlarged vestibular aqueduct.
Описание
Inclusion Criteria:
- Bilateral severe-to-profound sensorineural hearing loss who received cochlear implantation.
- Bilateral or unilateral enlarged vestibular aqueduct (EVA) with or without Mondini malformation (IP-II) on temporal bone computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI).
Exclusion Criteria:
- Hearing loss that is associated with symptoms which meet the criteria of already known syndromes.
- With other type of inner ear malformation.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Cochlear implant age
Временное ограничение: Immediately after cochlear implantation
|
Age of cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Duration of hearing loss
Временное ограничение: Immediately after cochlear implantation
|
Time between found of hearing loss and cochlear implantation.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Type of initial hearing loss
Временное ограничение: On the 1 day of recruitment.
|
Prelingual or postlingual; Hearing aid can or cannot benefit
|
On the 1 day of recruitment.
|
Type of hearing loss progression
Временное ограничение: Immediately after cochlear implantation
|
Initial profound, sudden, or fluctuating hearing loss.
|
Immediately after cochlear implantation
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xiao Liu, MD, Department of Otorhinolaryngology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Cochlear implantation
-
CochlearAvaniaЕще не набираютПотеря слуха, кондуктивная | Потеря слуха, смешанная кондуктивно-сенсоневральнаяАвстралия
-
Bruce J GantzЗавершенныйПотеря слуха, высокочастотныйСоединенные Штаты
-
CochlearПрекращеноПотеря слухаИспания, Южная Африка, Франция, Германия, Нидерланды, Турция, Бельгия, Польша, Венгрия, Португалия, Швеция, Аргентина, Австрия, Бразилия, Колумбия, Словения
-
CochlearЗавершенныйОдносторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
CochlearNAMSA; LWB ConsultingЕще не набираютПотеря слуха, нейросенсорная | Потеря слуха, двусторонняяСоединенные Штаты
-
Advanced BionicsЗавершенныйОториноларингологические заболевания | Ушные заболевания | Потеря слуха | Нарушения слуха | Асимметричная потеря слуха | Односторонняя глухотаСоединенные Штаты
-
CochlearРекрутинг
-
CochlearNAMSAРекрутингПотеря слуха, односторонняя | Глухота, односторонняяСоединенные Штаты
-
CochlearЗавершенныйНарушение слухаПортугалия
-
Laurie EisenbergChildren's Hospital Los Angeles; Huntington Medical Research Institutes; Keck School...НеизвестныйГлубокая двусторонняя глухота из-за | Двусторонняя кохлеарная аплазия | Двусторонний дефицит кохлеарного нерва | Двустороннее кохлеарное окостенение вследствие менингитаСоединенные Штаты