Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 in CI Patients With EVA

21 juni 2021 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

A Genotype-phenotype Correlation of SLC26A4 Mutations in Cochlear-implanted Patients With Enlarged Vestibular Aqueduct

To explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with enlarged vestibular aqueduct.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Enlarged vestibular aqueduct (EVA) is one of the most common forms of inner ear malformation that cause sensorineural hearing loss (SNHL). Some patients with EVA present delayed, fluctuating, and progressive hearing loss, while the others are with congenital or sudden hearing loss. Cochlear implants (CI) have been widely used in patients with severe-profound SNHL. However, it is difficult to define the optimal timing of CI operations for patients with EVA. Mutations in SLC26A4 are known to be responsible for EVA. This study is to explore the genotype-phenotype correlation of SLC26A4 mutations in cochlear-implanted patients with EVA.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Subjects with sensorineural hearing loss and enlarged vestibular aqueduct.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Bilateral severe-to-profound sensorineural hearing loss who received cochlear implantation.
  2. Bilateral or unilateral enlarged vestibular aqueduct (EVA) with or without Mondini malformation (IP-II) on temporal bone computed tomography (CT) and/or magnetic resonance imaging (MRI).

Exclusion Criteria:

  1. Hearing loss that is associated with symptoms which meet the criteria of already known syndromes.
  2. With other type of inner ear malformation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cochlear implant age
Tidsram: Immediately after cochlear implantation
Age of cochlear implantation.
Immediately after cochlear implantation
Duration of hearing loss
Tidsram: Immediately after cochlear implantation
Time between found of hearing loss and cochlear implantation.
Immediately after cochlear implantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Type of initial hearing loss
Tidsram: On the 1 day of recruitment.
Prelingual or postlingual; Hearing aid can or cannot benefit
On the 1 day of recruitment.
Type of hearing loss progression
Tidsram: Immediately after cochlear implantation
Initial profound, sudden, or fluctuating hearing loss.
Immediately after cochlear implantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Utredare

  • Huvudutredare: Xiao Liu, MD, Department of Otorhinolaryngology, 2nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Första postat (Faktisk)

22 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sensorineural hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Cochlear implantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera