Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatektómia utáni inkontinencia elektromos akupunktúrás stimulációs terápiájának tanulmányozása

2021. július 21. frissítette: Hongqian Guo, The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
A prosztatektómián átesett betegek több mint 50%-a posztoperatív inkontinencia miatt szenvedett, és a medencefenékizom edzés hatása nagyon korlátozott. Kimutatták, hogy az elektromos akupunktúrás stimulációs terápia más típusú vizelet-inkontinencia esetén is működik. A kísérlet előtt a kutatók olyan előkísérleteket végeztek, amelyek során elektromos akupunktúrás stimulációs terápiát végeztek néhány posztprosztatektómiás inkontinencia betegnél. Az előmunkálatok alapján jelen prospektív, random kontrollos kutatás célja az elektroakupunktúra biztonságosságának és hatékonyságának igazolása a prosztatektómia utáni inkontinencia kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

110

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 75 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • lokalizált prosztatarák (stádium: cT1-cT2, N0, M0)
  • 4-6 héttel a prosztataeltávolítás után
  • prosztatektómia utáni prosztata specifikus antigén (PSA) teszt a gyógyult szint alatt
  • inkontinencia egy hónappal a műtét után
  • ECOG pontszám: 0-1

Kizárási kritériumok:

  • neoadjuváns hormonterápia anamnézisében
  • a kórtörténetben a prosztata transzuretrális reszekciója (TUPR)
  • a medencén végzett műtétek története
  • inkontinencia anamnézisében a prosztatektómia előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: ellenőrző csoport
színlelt elektroaupunktúra
Eszköz: színlelt Akupunktúra
A résztvevők ál-akupunktúrát kaptak a kétoldali Baliao mellett egy hüvelyknyi helyen tűszúrás nélkül. Az elektroakupunktúrás készülék elektródáit keresztirányban rögzítették a tű nyeleire. Az elektroakupunktúrás stimuláció 30 percig tartott 2-15 Hz-es folyamatos hullámmal. A résztvevők heti 3 kezelést kaptak (ideális esetben minden második napon) 6 egymást követő héten, összesen 18 kezelésben.
Kísérleti: kísérleti csoport
Elektroaupunktúra
Eszköz: Elektromos akupunktúrás stimuláció
A résztvevők akupunktúrát kaptak a kétoldali Baliao-n. A bőr fertőtlenítése után steril ragasztóbetéteket helyeztek a kétoldali Baliao-ra, és akupunktúrás tűket szúrtak át a ragasztópárnákon. A tű beszúrását követően a de qi elérése érdekében minden tűn apró, egyenlő manipulációkat hajtottak végre a forgatással, emeléssel és szúrással. Az elektroakupunktúrás készülék elektródáit keresztirányban rögzítették a tű nyeleire. Az elektroakupunktúrás stimuláció 30 percig tartott 2-15 Hz-es folyamatos hullámmal. A résztvevők heti 3 kezelést kaptak (ideális esetben minden második napon) 6 egymást követő héten, összesen 18 kezelésben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizeletpárna mennyiségének változása 24 órán keresztül 6 kúra után a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 év
3 év
a vizeletpárna súlyának kilogrammban kifejezett változása 24 órán keresztül 6 kúra után a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 év
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a vizeletpárna súlyának kilogrammban kifejezett változása 24 órán keresztül 6 kúra után a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 év
3 év
a vizeletpárna mennyiségének változása 24 órán keresztül 4 kúra után a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 év
3 év
a kiterjesztett prosztatarák index összetett (EPIC) pontszámának változásai 4-6 kúra után a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 3 év
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUNU-PC-105

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a színlelt Akupunktúra

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel