Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ESP blokk vs FIB csípőízületi ízületi műtéten átesett betegeknél

2021. augusztus 19. frissítette: Ahmed Mohammed Abdallah Moawad, Cairo University

Az ultrahanggal vezérelt erector spinae blokk és a suprainguinalis Fascia Iliaca blokk összehasonlítása posztoperatív fájdalomcsillapításra csípőízületi arthroplasztikán átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja az ESP-blokk és a FIB fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása csípőízületi műtéten átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csípőízületi műtét általában súlyos posztoperatív fájdalommal jár. Ezeknél a betegeknél a posztoperatív fájdalomcsillapításra általában többféle módot alkalmaznak, ezek közé tartozik; intravénás fájdalomcsillapítás, neuraxiális fájdalomcsillapítás és perifériás idegblokkok.

A perifériás idegblokkok számos előnnyel rendelkeznek, mint pl. erős fájdalomcsillapítás, alacsonyabb motoros károsodás és minimális szisztémás szövődmények.

A lumbalis plexus blokk és a supra-inguinalis fascia iliaca blokk (FIB) a leggyakrabban végzett perifériás idegblokk a csípőműtéteknél.

A Fascia iliaca blokk a csípőműtétek utáni fájdalomcsillapítás egyik leggyakoribb technikája; az ágyéki plexus anterior közeledésének tekinthető. Fájdalomcsillapítást biztosít azáltal, hogy a helyi érzéstelenítőt elterjed a combcsont és az oldalsó bőr femorális idegeire.

Az ultrahang által irányított erector spinae sík (ESP) blokk egy új regionális érzéstelenítő technika. Először 2016-ban írták le akut és krónikus mellkasi fájdalom kezelésére. Ez egy paraspinális fasciális sík blokk, amely fájdalomcsillapítást biztosít helyi érzéstelenítő gyógyszerek befecskendezésével, hogy blokkolja a gerincvelői idegek ventrális és dorsalis ramusát a paravertebralis területen.

A kutatók legjobb tudása szerint az ESP-blokk csípőműtétben történő alkalmazását csak egy tanulmányban és néhány esetleírásban vizsgálták. Ezért további randomizált, kontrollált vizsgálatokra van szükség ennek a hipotézisnek a bizonyításához.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az ESP-blokk hatékonyságát csípőprotézisben a suprainguinalis FIB-hez képest.

A kutatók azt feltételezik, hogy az erector spinae blokkja jobb posztoperatív fájdalomcsillapítást biztosíthat, mint a fascia iliaca blokk, mivel az erector spinae blokk fájdalomcsillapító fedezetet nyújt a teljes lumbális plexus számára, nem csak a fascia iliaca által biztosított perifériás idegekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 65 év között
  • ASA fokozat I-II
  • A subarachnoidális blokk (SAB) alatti csípőprotézis műtétre tervezett betegek pl. csípő-félízületi műtét, teljes csípőízületi műtét

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • 18 év alatti vagy 65 év feletti kor.
  • ASA fokozat III-IV
  • Azok a betegek, akik ismerten allergiásak az alkalmazott gyógyszerek bármelyikére.
  • A SAB ellenjavallata pl. Coagulopathia, fertőzés az injekció beadásának helyén, súlyos szív- és tüdőbetegség, cukorbetegség vagy egyéb neuropátiák.
  • Krónikus fájdalomcsillapító terápia céljából opioidokat kapó betegek
  • Képtelenség a vizuális analóg skála (VAS) megértésére
  • Fertőzés az erector spinae vagy a fascia iliaca blokk helyén.
  • Testtömegindex >35 kg/m2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ESPB csoport
Ez a csoport ultrahanggal vezérelt erector spinae síkblokkot és subarachnoidális blokkot kap.
Eljárás: Erector spinae sima blokk
A betegek oldalfekvésbe kerülnek. Az ultrahangvizsgálatot tapasztalt aneszteziológus végzi. A 4. ágyéki csigolya szintjét a hagyományos módszerrel határozzuk meg (két csípőtaraj közötti képzeletbeli vonal). Az alacsony frekvenciájú konvex szondát (2-5 MHz) ezután a sagittális síkban a középső csigolyavonalhoz kell helyezni. A középvonaltól 3,5-4 cm-rel oldalirányban eltolódik a műtét oldala felé, hogy láthatóvá váljon az erector spinae izom és a keresztirányú folyamat. Síkon kívüli technikával egy 22G/80 mm-es blokktűt tolunk előre, amíg el nem éri a keresztirányú folyamatot. Negatív aspiráció után 0,5-1 ml elkészített helyi érzéstelenítő oldatot (20 ml bupivakain 0,5%, 10 ml lidokain 2%) és 10 ml normál sóoldatot adunk be a hidrodisszekcióhoz a helyes elhelyezkedés megerősítése érdekében. Ha a helyi érzéstelenítés beadásakor ellenállást tapasztal, a tűt néhány milliméteres visszahúzással áthelyezi
Aktív összehasonlító: FIB csoport
Ez a csoport supra-inguinalis fascia iliaca blokkot és subarachnoidális blokkot kap.
Eljárás: Fascia Iliaca blokk

A betegek fekvő helyzetbe kerülnek. Az ultrahangvizsgálatot tapasztalt aneszteziológus végzi alacsony frekvenciájú (2-5 MHz) konvex szondával felszerelt ultrahangos készülékkel és echogén 21 G/10 cm-es tűvel.

A szondát az inguinalis ráncba kell helyezni. A szkennelést oldalirányban kezdik meg a femorális artériából és a lágyékránc idegéből a Sartorius izom azonosítására. Ezután az izmot nyomon követik mindaddig, amíg az eredetét az elülső felső csípőgerincnél azonosítják, és meg nem jelenik a csípőtaraj és a csípőizom csontjának árnyéka. Az injekciót a fascia iliaca mélyén és az iliacus izom oldalsó része felett kell végrehajtani. Negatív aspiráció után az elkészített helyi érzéstelenítő oldatot (15 ml bupivakain 0,5%, 15 ml normál sóoldat) fokozatosan injektálják, 5 ml-enként aspirálva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumszükséglet
Időkeret: 24 órával a műtét után
A műtét után szükséges morfium mennyisége
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalom pontszám
Időkeret: nyugalomban 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után
A vizuális analóg skála (VAS) az akut és krónikus fájdalom validált, szubjektív mértéke. A pontszámokat úgy rögzítik, hogy egy 10 cm-es vonalon kézzel írt jelölést tesznek, amely a „nincs fájdalom” és a „legrosszabb fájdalom” közötti kontinuumot jelenti.
nyugalomban 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után
Az első posztoperatív fájdalomcsillapító kérés ideje
Időkeret: 24 órával a műtét után
Ha a vizuális analóg skála (VAS) 4 vagy több volt, morfiumnövekményt (2 mg) adunk hozzá, hogy a nyugalmi VAS értéke <3 maradjon, és a teljes 24 órás morfiumfogyasztást rögzítjük.
24 órával a műtét után
A négyfejű izomzat erőereje
Időkeret: 6, 12 és 24 órával a műtét után
A motoros blokk felméréséhez a páciens térdét teljesen behajlítják, és a pácienst felkérik, hogy nyújtsa ki. A motorblokk a következőképpen kerül besorolásra: 0. fokozat; normál izomerő, 1. fokozat; motoros gyengeség, 2. fokozat; teljes motoros bénulás
6, 12 és 24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ashraf RA Aswa, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ESP vs FIB in hip arthroplasty

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípőízületi arthropathia

Klinikai vizsgálatok a Erector spinae sima blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel