Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ESP-block vs FIB hos patienter som genomgår höftprotesplastik

19 augusti 2021 uppdaterad av: Ahmed Mohammed Abdallah Moawad, Cairo University

Jämförelse av ultraljudsguidad Erector Spinae Block och Supra-inguinal Fascia Iliaca Block för postoperativ analgesi hos patienter som genomgår höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att jämföra den analgetiska effekten av ESP-block och FIB hos patienter som genomgår höftprotesplastik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höftprotesoperation är vanligtvis förknippad med svår postoperativ smärta. Flera metoder används vanligtvis för postoperativ analgesi hos dessa patienter, de inkluderar; intravenös analgesi, neuraxiell analgesi och perifera nervblockader.

Perifera nervblockader har flera fördelar såsom; potent analgesi, lägre motorisk funktionsnedsättning och minimala systemiska komplikationer.

Lumbal plexus block och suprainguinal fascia iliaca block (FIB) är de vanligast utförda perifera nervblocken för höftoperationer.

Fascia iliaca block är en av de vanligaste teknikerna för smärtkontroll efter höftoperationer; det kan betraktas som ett främre tillvägagångssätt av lumbalplexus. Det ger analgesi genom spridning av lokalbedövning till lårbens- och laterala kutana femorala nerver.

Ultraljudsstyrd erector spinae plane (ESP) block är en ny regional anestesiteknik. Det beskrevs första gången 2016 för hantering av akut och kronisk bröstsmärta. Det är ett paraspinalt fascialplanblock som ger analgesi genom att injicera lokalanestetika för att blockera den ventrala och dorsala rami av spinalnerver i det paravertebrala området.

Så vitt utredarna vet undersöktes användningen av ESP-block vid höftkirurgi endast i en studie och få fallrapporter. Därför behövs ytterligare randomiserade kontrollerade studier för att bevisa denna hypotes.

Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av ESP-blockad vid höftprotes jämfört med suprainguinal FIB.

Forskarna antar att erector spinae block kan ge bättre postoperativ analgesi än fascia iliaca block, eftersom erector spinae block ger smärtstillande täckning för hela lumbalplexus snarare än bara perifera nerver som tillhandahålls av fascia iliaca.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder mellan 18 och 65 år
  • ASA klass I till II
  • Patienter schemalagda för höftprotesoperationer under subarachnoid block (SAB) t.ex. höftledsprotes, total höftprotes

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Ålder under 18 eller över 65 år.
  • ASA grad III till IV
  • Patienter med känd allergi mot något av de läkemedel som används.
  • Kontraindikation mot SAB t.ex. Koagulopati, infektion på injektionsstället, svår hjärt- och lungsjukdom, diabetiker eller andra neuropatier.
  • Patienter som får opioider för kronisk analgetisk behandling
  • Oförmåga att förstå visuell analog skala (VAS)
  • Infektion på platsen för erector spinae eller fascia iliaca block.
  • Kroppsmassaindex >35 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ESPB Group
Denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd erector spinae plane block och subarachnoid block.
Procedur: Erector spinae slätt block
Patienterna kommer att placeras i sidoläge. Ultraljud kommer att utföras av en erfaren narkosläkare. Den 4:e ländkotnivån kommer att bestämmas med den konventionella metoden (imaginär linje mellan två höftbenskammar). Den lågfrekventa konvexa sonden (2-5MHz) kommer sedan att placeras vid mittkotlinjen i det sagittala planet. Den kommer att flyttas från mittlinjen, 3,5-4 cm lateralt till sidan av operationen för att visualisera muskeln erector spinae och den tvärgående processen. Med hjälp av ut-planstekniken kommer en 22G/80 mm blocknål att föras fram tills den når den tvärgående processen. Efter negativ aspiration kommer 0,5-1 ml av den beredda lokalbedövningslösningen (20 ml bupivakain 0,5 %, 10 ml lidokain 2 %) och 10 ml normal koksaltlösning att administreras för hydrodissektion för att bekräfta korrekt lokalisering. Nålen kommer att flyttas genom att dra tillbaka några millimeter om motstånd uppstår vid injicering av lokalbedövning
Aktiv komparator: FIB-gruppen
Denna grupp kommer att få suprainguinal fascia iliaca block och subarachnoid block .
Procedur: Fascia Iliaca block

Patienterna kommer att placeras i ryggläge. Ultraljud kommer att utföras av en erfaren narkosläkare som använder ultraljudsapparat utrustad med en lågfrekvent (2-5 MHz) konvex sond och en ekogen 21 G/10 cm nål kommer att användas.

Sonden kommer att placeras i ljumskvecket. Scan kommer att påbörjas lateralt från lårbensartären och nerven i inguinalvecket för att identifiera Sartorius-muskeln. Muskeln kommer sedan att spåras till dess dess ursprung vid den främre övre höftbensryggraden identifieras och skuggan av det beniga höftbenet och höftbensmuskeln kommer att ses. Injektion kommer att utföras i planet djupt till fascia iliaca och ovanför den laterala delen av iliacusmuskeln. Efter negativ aspiration injiceras den beredda lokalbedövningslösningen (15 ml bupivakain 0,5 %, 15 ml normal koksaltlösning) inkrementellt, aspirera var 5:e ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt morfinbehov
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängd morfin krävs postoperativt
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog smärtpoäng
Tidsram: i vila 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt
Den visuella analoga skalan (VAS) är ett validerat, subjektivt mått för akut och kronisk smärta. Poäng registreras genom att göra ett handskrivet märke på en 10-cm linje som representerar ett kontinuum mellan "ingen smärta" och "värsta smärta".
i vila 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt
Dags för första postoperativa analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Om den visuella analoga skalan (VAS) var 4 eller mer, kommer en morfinökning (2 mg) att läggas till för att bibehålla ett vilande VAS på <3 och den totala 24-timmars morfinförbrukningen kommer att registreras.
24 timmar efter operationen
Quadriceps muskelstyrka
Tidsram: 6, 12 och 24 timmar postoperativt
För bedömning av motorisk blockering kommer patientens knä att vara helt böjt och patienten kommer att uppmanas att sträcka ut det. Motorblocket kommer att klassificeras enligt följande: grad 0; normal muskelkraft, grad 1; motorisk svaghet, grad 2; fullständig motorisk förlamning
6, 12 och 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Ashraf RA Aswa, Professor, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP vs FIB in hip arthroplasty

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftartropati

Kliniska prövningar på Erector spinae slätt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera