Nagy kockázatú veterán kezdeményezés (RIVET)
A komplex, magas kockázatú betegek ellátásának javítása az alapellátásban (QUE 20-018)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kórházi kezelésre a legmagasabb kockázattal rendelkező veteránok felső 5%-a teszi ki a VHA egészségügyi költségeinek csaknem 50%-át, jelentős a multimorbiditásuk, és nagy a kockázata a rossz egészségi állapot miatt is. A VHA-ban a legtöbb (88%) magas kockázatú beteget általános alapellátási csoportok (azaz Patient-Aligned Care Teams; PACT-k) kezelik. Kevés PACT valósított meg azonban bizonyítékokon alapuló gyakorlatot (EBP), amelyről ismert, hogy a magas kockázatú veteránok leggyakoribb problémáit kezeli. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a szokásos végrehajtási stratégiák, mint például az eszköztárak terjesztése és a képzés, nem hatékonyak az EBP-k elfogadásának javításában. A magas kockázatú betegek bizonyítékokon alapuló ellátásának leghatékonyabb megvalósítási stratégiái azonban nem ismertek.
A magas kockázatú VETerans (RIVET) QUERI Program átfogó hatáscélja a VHA alapellátási kapacitásának javítása, hogy átfogó, bizonyítékokon alapuló ellátást biztosítsanak összetett, magas kockázatú veteránok számára. A vizsgálók két megvalósítási stratégiát tesztelnek, hogy értékeljék azok hatását két különálló EBP alkalmazására. Ezek az EPB-k a következők: 1) Átfogó értékelési és gondozási tervezés (CACP) és 2) telefonalapú egészségügyi coaching a gyógyszeres betartás érdekében (HCMA). A CACP az Átfogó Geriátriai Értékelésen alapul, és átfogó gondozási terven keresztül irányítja a csapatokat a betegek kognitív, funkcionális és szociális szükségleteinek szisztematikus kezelésére. A HCMA virtuális találkozásokon keresztül páciensközpontú megközelítéssel kezeli a gyógyszeradherencia gyakori kihívásait. Mind az átfogó értékelések, mind az egészségügyi coaching hatékonyságot mutatott be randomizált, kontrollált vizsgálatok során, és két országos partner is végrehajtotta a geriátriai és a Whole Health csapatokban. Azonban mindkét EBP alacsony volt az alapellátásban. Ezeknek a gyakorlatoknak az alapellátásban történő megvalósítása javíthatja a magas kockázatú veteránok többsége ellátásának minőségét. A vizsgálók vegyes módszerekkel, 3-as típusú hibrid hatékonyság-megvalósítási tervet fognak végezni, hogy teszteljék az EBQI-IC és az EBQI-LC hatékonyságát a szokásos ellátással szemben (nemzeti eszközterjesztés és képzés) legalább 14 helyszínen, 2 VISN-ben egy párhuzamos lépcsős ék segítségével. tervezés (2. cél). Az elsődleges eredmény azon alkalmas, magas kockázatú betegek aránya, akik minden egyes EBP-t kapnak. A vizsgálók a gyakorlati, robusztus megvalósítási és fenntarthatósági modell (PRISM) keretrendszert fogják használni az elérés, a hatékonyság, az átvétel, a megvalósítás és a költségek összehasonlítására és értékelésére. A vizsgálók ezt követően értékelik mindkét EBP fenntartását/fenntartását és elterjedését az alapellátásban a 3 VISN között az aktív 18 hónapos végrehajtási időszak után (3. cél).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sepulveda, California, Egyesült Államok, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- VA webhely a VISN 9, 10 és 12-ben
Kizárási kritériumok:
- Nem VA webhely a VISN 9, 10 és 12-ben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: CACP-EBQI-IC
Az egyéni (folyamatos) konzultációt (IC), amelyet gyakran coachingnak vagy szupervíziónak neveznek, a végrehajtási szakértők az EBP #1, a nagy kockázatú veteránok átfogó értékelési és gondozási tervezésének (CACP) hatékony megvalósítási stratégiájaként támogatják.
|
Az egyéni (folyamatos) konzultációt (IC), amelyet gyakran coachingnak vagy szupervíziónak neveznek, a végrehajtási szakértők hatékony végrehajtási stratégiaként támogatják.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: CACP-EBQI-LC
A tanulási együttműködést (LC) széles körben használják az egészségügyi intézményekben, hatékony megvalósítási stratégiaként.
Az LC-t az EBP #1, a nagy kockázatú veteránok átfogó értékelési és gondozási tervezése (CACP) elterjedésének növelésére fogják használni.
|
A Learning Collaborative a folyamatfejlesztés szisztematikus megközelítése, amely az Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modelljén alapul.
A Collaborative során a szervezetek tesztelik és végrehajtják a rendszerváltozásokat, és mérik azok hatását.
Megosztják egymással tapasztalataikat a tanulás felgyorsítása és a legjobb gyakorlatok szélesebb körű megvalósítása érdekében.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: HCMA-EBQI-IC
Az egyéni (folyamatos) konzultációt (IC), amelyet gyakran coachingnak vagy szupervíziónak neveznek, a végrehajtási szakértők az EBP # 2, a gyógyszeres adherencia telefonos egészségügyi coaching (HCMA) hatékony megvalósítási stratégiájaként támogatják.
|
Az egyéni (folyamatos) konzultációt (IC), amelyet gyakran coachingnak vagy szupervíziónak neveznek, a végrehajtási szakértők hatékony végrehajtási stratégiaként támogatják.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: HCMA-EBQI-LC
A tanulási együttműködést (LC) széles körben használják az egészségügyi intézményekben, hatékony megvalósítási stratégiaként.
Az LC-t az EBP # 2, telefonos egészségügyi tanácsadás a gyógyszeres adherencia (HCMA) igénybevételének növelésére fogják használni.
|
A Learning Collaborative a folyamatfejlesztés szisztematikus megközelítése, amely az Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative modelljén alapul.
A Collaborative során a szervezetek tesztelik és végrehajtják a rendszerváltozásokat, és mérik azok hatását.
Megosztják egymással tapasztalataikat a tanulás felgyorsítása és a legjobb gyakorlatok szélesebb körű megvalósítása érdekében.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csapat által kiosztott alapellátásban az akut kórházi kezelés kockázatának felső 90. percentilisében (a VA CAN pontszám alapján azonosított) azon betegek arányában, akik megkapták az Evidence Based Practice-t (EBP)
Időkeret: 18
|
Ennek az elsődleges eredménynek az a célja, hogy mérje az EBP végrehajtásához szükséges bizonyítékok gyakorlatának elérhetőségét.
|
18
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szociális munkás, gyógyszerész, ápoló és integrált mentális egészséggel foglalkozó PACT-találkozások száma
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP-k hatását a proximális gondozási folyamatra.
|
18 hónap
|
|
Találkozások száma PACT gyógyszerésztől, szociális munkástól, ápolótól és integrált mentálhigiénéstől
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP-k hatását a proximális gondozási folyamatra.
|
18 hónap
|
|
A szolgáltatók megvitatják a gyógyszeres döntéseket (betegfelmérés)
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP-k miatti betegekre gyakorolt hatásokat.
|
18 hónap
|
|
Önkezelési támogatás (betegfelmérés)
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP-k miatti betegekre gyakorolt hatásokat.
|
18 hónap
|
|
Az ambuláns ellátásra érzékeny és akut kórházi kezelések száma összesen
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény méri a klinikai minőséget az EBP-k miatt.
|
18 hónap
|
|
Az ambuláns ellátásra érzékeny és sürgősségi osztály látogatásainak száma összesen
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény méri a klinikai minőséget az EBP-k miatt.
|
18 hónap
|
|
Krónikus gyógyszerek betartása (cukorbetegség, magas vérnyomás, hiperlipidémia, mentális egészség) (VA Patika adatok)
Időkeret: A 18 hónapos végrehajtási időszak
|
Ez a másodlagos eredmény az EBP#2 (HCMA) klinikai minőségi kimenetelét méri.
A gyógyszereket a VA gyógyszertárak kitöltési adatai alapján számítják ki a lefedett napok aránya (PDC) használatával.
|
A 18 hónapos végrehajtási időszak
|
|
Bizonyítékon alapuló gyakorlat átvétele (EBP)
Időkeret: 30 hónapos
|
Az EBP-kről képzett személyzet aránya.
|
30 hónapos
|
|
A HEDIS a cukorbetegség, a magas vérnyomás és a hiperlipidémia kezelésére szolgál
Időkeret: A 18 hónapos végrehajtási időszak
|
Ez a másodlagos eredmény az EBP-k miatti klinikai minőségi eredményt méri.
|
A 18 hónapos végrehajtási időszak
|
|
Hűség
Időkeret: 18 hónap
|
A hűségértékelő eszköz a kulcsfontosságú érdekelt felekkel folytatott interjúkból , a végrehajtást elősegítő naplókból , adminisztratív dokumentumokból és heti időnaplókból gyűjtött adatokból merít.
A csapat kritériumokat alkalmaz a webhelyek magas, közepes vagy alacsony hűségűnek minősítéséhez az EBQI elemei alapján.
|
18 hónap
|
|
Megvalósítási költségek
Időkeret: 18 hónap
|
Megvalósítás A törzsszemélyzet különböző végrehajtási tevékenységekkel töltött ideje
|
18 hónap
|
|
Az ellátás átfogó kérdése a RIVET Betegfelmérésből – amely három elemből áll, és a SHEP-ből származott
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP-k miatti betegek hatását.
|
18 hónap
|
|
Az önmenedzselés támogatásával kapcsolatos kérdések a RIVET Betegfelmérésből – a SHEP-től származnak, ami a felmérés két eleme.
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja a betegeknek az EBP-k miatti hatását.
|
18 hónap
|
|
A PACT-szolgáltató úgy vélte, hogy a RIVET Clinician Survey támogatja a magas kockázatú betegek ellátásával kapcsolatos kérdéseket – három felmérési elem, amelyek a magas kockázatú betegek ellátásával kapcsolatos önbizalmat, készségeket és feszültséget/elégedettséget mérik fel.
Időkeret: 18 hónap
|
Ez a másodlagos eredmény mérni fogja az EBP#1 (CACP) betegekre gyakorolt hatásait.
|
18 hónap
|
|
A páciens saját bevallása szerint a gyógyszerszedés adherenciája Ez a felmérés egy 3 tételből álló skála, amelyet veterán populációkban fejlesztettek ki és validáltak.
Időkeret: A 18 hónapos végrehajtási időszak elején és végén
|
Ez a felmérés egy 3 elemből álló skála, amelyet a veterán populációkban fejlesztettek ki és validáltak.
|
A 18 hónapos végrehajtási időszak elején és végén
|
|
EBP Fidelity
Időkeret: 18 hónap
|
Az egyes EBP-k összetett EBP-hűségi mérőszámát a teljesített tételek százaléka alapján értékelik.
|
18 hónap
|
|
A létesítmény átvételi költsége
Időkeret: 18 hónap
|
A költség az EBP-ket alkalmazó létesítményeknél felmerült időből számítva
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Kutatásvezető: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QUX 21-005
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .