Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Iniciativa vysoce rizikových veteránů (RIVET)

22. října 2025 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Zlepšení péče o komplexní, vysoce rizikové pacienty v primární péči (QUE 20-018)

Veteráni s vysokým rizikem hospitalizace, včetně těch, kteří potřebují komplexní péči, představují velkou populaci pacientů s VHA, kteří často nedostávají postupy primární péče založené na důkazech, které by jim pomohly vyhnout se nemocnici a zlepšit jejich zdraví. Program vysoce rizikových VETERÁNŮ (RIVET) zavede praktiky založené na důkazech, které mohou podpořit týmy primární péče VHA při poskytování komplexnější péče zaměřené na pacienta, lepších strategií pro správu léků a vyhýbání se zbytečným hospitalizacím. Program RIVET je navržen tak, aby našel nejúčinnější přístupy ke zvýšení využívání praktik založených na důkazech pro vysoce rizikové veterány v primární péči, poskytoval rychlou zpětnou vazbu dat VHA o vysoce rizikové péči o pacienty, vybudoval kapacitu pro implementaci důkazů založených praktiky a školit budoucí vůdce v oblasti vysoce rizikové péče o veterány.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Prvních 5 % veteránů s nejvyšším rizikem hospitalizace představuje téměř 50 % nákladů na zdravotní péči VHA, mají významnou multimorbiditu a jsou také vystaveni vysokému riziku špatných zdravotních výsledků. Ve VHA je většina (88 %) vysoce rizikových pacientů řízena týmy obecné primární péče (tj. týmy péče podle pacientů; PACT). Jen málo PACT však zavedlo postupy založené na důkazech (EBP), o kterých je známo, že řeší nejběžnější problémy mezi vysoce rizikovými veterány. Některé důkazy naznačují, že obvyklé implementační strategie, jako je šíření sad nástrojů a školení, nejsou pro zlepšení zavádění EBP účinné. Nejúčinnější implementační strategie k dosažení péče založené na důkazech u vysoce rizikových pacientů však nejsou známy.

Cílem celkového dopadu programu QUERI s vysokým rizikem VETERÁNŮ (RIVET) je zlepšit kapacitu primární péče VHA tak, aby poskytovala komplexní a na důkazech založenou péči o komplexní, vysoce rizikové veterány. Vyšetřovatelé otestují 2 implementační strategie, aby vyhodnotili jejich dopad na zavádění dvou samostatných EBP. Tyto EPB jsou 1) Komplexní hodnocení a plánování péče (CACP) a 2) Telefonické zdravotní koučování pro dodržování léků (HCMA). CACP je založen na komplexním geriatrickém hodnocení a vede týmy při systematickém řešení kognitivních, funkčních a sociálních potřeb pacientů prostřednictvím komplexního plánu péče. HCMA řeší běžné problémy s dodržováním léků pomocí přístupu zaměřeného na pacienta prostřednictvím virtuálních setkání. Jak komplexní hodnocení, tak zdravotní koučování prokázaly účinnost v randomizovaných, kontrolovaných studiích a byly implementovány dvěma národními partnery v geriatrii a týmech pro celé zdraví. Oba EBP však mají nízkou míru využití v primární péči. Implementace těchto postupů v primární péči má potenciál zlepšit kvalitu péče o velkou většinu vysoce rizikových veteránů. Vyšetřovatelé provedou smíšený návrh hybridní účinnosti a implementace typu 3, aby otestovali účinnost EBQI-IC a EBQI-LC ve srovnání s běžnou péčí (národní úsilí o šíření nástrojů a školení) na nejméně 14 místech ve 2 VISN pomocí souběžného stupňovitého klínu. design (cíl 2). Primárním výsledkem je podíl způsobilých vysoce rizikových pacientů, kteří dostanou každý EBP. Vyšetřovatelé použijí rámec praktického, robustního modelu implementace a udržitelnosti (PRISM) k porovnání a vyhodnocení dosahu, efektivity, přijetí, implementace a nákladů. Vyšetřovatelé poté posoudí Udržování/udržování a šíření obou EBP v primární péči ve 3 VISN po aktivním 18měsíčním období implementace (Cíl 3).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Sepulveda, California, Spojené státy, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místo VA ve VISN 9,10 a 12

Kritéria vyloučení:

  • Nejedná se o web VA ve VISN 9, 10 a 12

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CACP-EBQI-IC
Individuální (průběžné) konzultace (IC), často popisované jako koučování nebo supervize, jsou odborníky na implementaci podporovány jako efektivní implementační strategie pro EBP #1, Komplexní hodnocení a plánování péče (CACP) pro vysoce rizikové veterány.
Individuální (průběžné) konzultace (IC), často popisované jako koučování nebo supervize, jsou odborníky na implementaci podporovány jako efektivní implementační strategie
Ostatní jména:
  • Individuální konzultace
Aktivní komparátor: CACP-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) jsou široce používány ve zdravotnictví jako efektivní implementační strategie. LC bude použito ke zvýšení využití EBP #1, komplexního hodnocení a plánování péče (CACP) pro vysoce rizikové veterány.
Learning Collaborative je systematický přístup ke zlepšování procesů založený na modelu spolupráce průlomové řady Institute for Healthcare Improvement. Během Collaborative budou organizace testovat a implementovat systémové změny a měřit jejich dopad. Budou sdílet své zkušenosti s cílem urychlit učení a širší implementaci osvědčených postupů.
Ostatní jména:
  • Společné učení
Aktivní komparátor: HCMA-EBQI-IC
Individuální (průběžné) konzultace (IC), často popisované jako koučování nebo supervize, jsou odborníky na implementaci podporovány jako efektivní implementační strategie pro EBP č. 2, telefonický zdravotní koučink pro dodržování léků (HCMA).
Individuální (průběžné) konzultace (IC), často popisované jako koučování nebo supervize, jsou odborníky na implementaci podporovány jako efektivní implementační strategie
Ostatní jména:
  • Individuální konzultace
Aktivní komparátor: HCMA-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) jsou široce používány ve zdravotnictví jako efektivní implementační strategie. LC se bude používat ke zvýšení absorpce EBP č. 2, telefonický zdravotní koučink pro dodržování léků (HCMA).
Learning Collaborative je systematický přístup ke zlepšování procesů založený na modelu spolupráce průlomové řady Institute for Healthcare Improvement. Během Collaborative budou organizace testovat a implementovat systémové změny a měřit jejich dopad. Budou sdílet své zkušenosti s cílem urychlit učení a širší implementaci osvědčených postupů.
Ostatní jména:
  • Společné učení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna podílu pacientů v primární péči přiřazených k týmu v horním 90. percentilu akutního rizika hospitalizace (identifikováno pomocí skóre VA CAN), kteří absolvovali praxi založenou na důkazech (EBP)
Časové okno: 18
Tento primární výsledek má za cíl změřit dosah důkazních postupů pro implementaci EBP.
18

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet setkání PACT od sociálního pracovníka, lékárníka, zdravotní sestry a integrovaného duševního zdraví
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopad EBP na proces proximální péče.
18 měsíců
Počet setkání od lékárníka, sociálního pracovníka, zdravotní sestry a integrovaného duševního zdraví PACT
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopad EBP na proces proximální péče.
18 měsíců
Poskytovatelé diskutují o rozhodnutích o medikaci (průzkum mezi pacienty)
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopady EBP na pacienty.
18 měsíců
Podpora sebeovládání (průzkum mezi pacienty)
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopady EBP na pacienty.
18 měsíců
Celkový počet ambulantně citlivých a akutních hospitalizací
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit klinickou kvalitu díky EBP.
18 měsíců
Celkový počet návštěv citlivých ambulantních a pohotovostních oddělení
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit klinickou kvalitu díky EBP.
18 měsíců
Dodržování chronických léků (diabetes, hypertenze, hyperlipidémie, duševní zdraví) (VA Pharmacy Data)
Časové okno: Doba realizace 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit výsledek klinické kvality EBP č. 2 (HCMA). Léky budou vypočítány pomocí údajů o náplni lékáren VA pomocí podílu pokrytých dnů (PDC).
Doba realizace 18 měsíců
Přijetí praxe založené na důkazech (EBP)
Časové okno: 30 měsíců
Podíl zaměstnanců vyškolených v EBP.
30 měsíců
Opatření HEDIS pro léčbu diabetu, hypertenze, hyperlipidemie
Časové okno: Doba realizace 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit výsledek klinické kvality v důsledku EBP.
Doba realizace 18 měsíců
Věrnost
Časové okno: 18 měsíců
Nástroj pro hodnocení věrnosti čerpá z údajů shromážděných z rozhovorů s klíčovými zainteresovanými stranami, protokolů o implementaci, administrativních dokumentů a týdenních časových deníků. Tým použije kritéria pro hodnocení stránek jako vysoce, středně nebo málo věrných prvků EBQI.
18 měsíců
Náklady na realizaci
Časové okno: 18 měsíců
Implementace Čas základního personálu strávený různými implementačními aktivitami
18 měsíců
Otázky týkající se komplexnosti péče z průzkumu pacientů RIVET – skládající se ze tří položek, které pocházely z SHEP
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopad na pacienta v důsledku EBP.
18 měsíců
Otázky na podporu sebeovládání z průzkumu RIVET Patient Survey – pocházejí z SHEP, což jsou dvě položky v průzkumu.
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopady na pacienty v důsledku EBP.
18 měsíců
Poskytovatel PACT vnímal podporu pro otázky týkající se vysoce rizikové péče o pacienty z průzkumu RIVET Clinician Survey – tři položky průzkumu hodnotící sebevědomí, dovednosti a napětí/spokojenost s péčí o vysoce rizikové pacienty
Časové okno: 18 měsíců
Tento sekundární výsledek bude měřit dopady EBP č. 1 (CACP) na pacienty.
18 měsíců
Pacient sám hlásil dodržování léků Tento průzkum je 3-položková škála vyvinutá a ověřená v populacích veteránů
Časové okno: Na začátku a na konci 18měsíčního implementačního období
Tento průzkum je třípoložková škála vyvinutá a ověřená v populacích veteránů.
Na začátku a na konci 18měsíčního implementačního období
Věrnost EBP
Časové okno: 18 měsíců
Složená míra věrnosti EBP pro každý EBP bude posouzena procentem dokončených položek.
18 měsíců
Náklady na přijetí zařízení
Časové okno: 18 měsíců
Náklady vypočtené z času vynaloženého zařízeními, která přijala EBP
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

23. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EBQI-IC

Předplatit