- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05050643
Инициатива ветеранов высокого риска (RIVET)
Улучшение ухода за сложными пациентами с высоким риском в первичной медико-санитарной помощи (QUE 20-018)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На первые 5% ветеранов с самым высоким риском госпитализации приходится почти 50% расходов на здравоохранение VHA, они имеют значительную мультиморбидность, а также подвергаются высокому риску неблагоприятных исходов для здоровья. В VHA большинство (88%) пациентов с высоким риском обслуживаются общими бригадами первичной медико-санитарной помощи (т. е. группами помощи пациентам, PACT). Однако лишь немногие PACT внедрили методы, основанные на фактических данных (EBP), которые, как известно, решают наиболее распространенные проблемы среди ветеранов из групп высокого риска. Некоторые данные указывают на то, что обычные стратегии реализации, такие как распространение наборов инструментов и обучение, неэффективны для повышения уровня внедрения EBP. Однако наиболее эффективные стратегии реализации для достижения основанной на фактических данных помощи пациентам с высоким риском неизвестны.
Общая цель воздействия программы QUERI для ветеранов с высоким риском (RIVET) состоит в том, чтобы улучшить возможности первичной медико-санитарной помощи VHA для предоставления комплексной, основанной на фактических данных помощи ветеранам с высоким уровнем риска. Исследователи протестируют 2 стратегии внедрения, чтобы оценить их влияние на усвоение двух отдельных EBP. Этими EPB являются 1) Всесторонняя оценка и планирование ухода (CACP) и 2) Коучинг по телефону для соблюдения режима приема лекарств (HCMA). CACP основан на комплексной гериатрической оценке и помогает командам систематически удовлетворять когнитивные, функциональные и социальные потребности пациентов с помощью комплексного плана ухода. HCMA решает распространенные проблемы с соблюдением режима лечения, используя подход, ориентированный на пациента, посредством виртуальных встреч. Как комплексная оценка, так и коучинг по вопросам здоровья продемонстрировали эффективность в рандомизированных контролируемых исследованиях и были реализованы двумя национальными партнерами в области гериатрии и командой Whole Health. Тем не менее, оба EBP имели низкий уровень использования в первичной медико-санитарной помощи. Внедрение этих практик в первичную медико-санитарную помощь может улучшить качество помощи подавляющему большинству ветеранов из групп высокого риска. Исследователи проведут гибридный план эффективности-внедрения смешанных методов типа 3, чтобы проверить эффективность EBQI-IC и EBQI-LC по сравнению с обычным уходом (распространение инструментов на национальном уровне и усилия по обучению) по крайней мере в 14 центрах в 2 VISN с использованием параллельного ступенчатого клина. дизайн (Цель 2). Первичным результатом является доля подходящих пациентов с высоким риском, которые получают каждую EBP. Исследователи будут использовать модель практической, надежной реализации и устойчивости (PRISM) для сравнения и оценки охвата, эффективности, принятия, внедрения и затрат. После активного 18-месячного периода реализации исследователи оценят поддержание/поддержку и распространение обоих EBP в первичной медико-санитарной помощи по 3 VISN после активного 18-месячного периода реализации (Цель 3).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Sepulveda, California, Соединенные Штаты, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сайт ВА в ВИСН 9,10 и 12
Критерий исключения:
- Не сайт VA в VISN 9, 10 и 12
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: CACP-EBQI-IC
Индивидуальные (постоянные) консультации (IC), часто описываемые как коучинг или супервизия, одобрены экспертами по внедрению в качестве эффективной стратегии внедрения EBP # 1, Комплексной оценки и планирования ухода (CACP) для ветеранов с высоким риском.
|
Индивидуальные (постоянные) консультации (IC), часто описываемые как коучинг или супервизия, одобряются экспертами по внедрению как эффективная стратегия внедрения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: CACP-EBQI-LC
Совместное обучение (LC) широко используется в медицинских учреждениях как эффективная стратегия внедрения.
LC будет использоваться для расширения использования EBP # 1, Комплексной оценки и планирования ухода (CACP) для ветеранов с высоким риском.
|
Совместное обучение — это систематический подход к совершенствованию процессов, основанный на модели совместной работы Института улучшения здравоохранения.
В ходе сотрудничества организации будут тестировать и внедрять системные изменения и измерять их влияние.
Они поделятся своим опытом, чтобы ускорить обучение и более широкое внедрение передового опыта.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: HCMA-EBQI-IC
Индивидуальные (постоянные) консультации (IC), часто описываемые как коучинг или супервизия, одобрены экспертами по внедрению в качестве эффективной стратегии внедрения EBP # 2, коучинга по телефону для соблюдения режима приема лекарств (HCMA).
|
Индивидуальные (постоянные) консультации (IC), часто описываемые как коучинг или супервизия, одобряются экспертами по внедрению как эффективная стратегия внедрения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: HCMA-EBQI-LC
Совместное обучение (LC) широко используется в медицинских учреждениях как эффективная стратегия внедрения.
LC будет использоваться для увеличения охвата EBP # 2, Коучинг здоровья по телефону для соблюдения режима приема лекарств (HCMA).
|
Совместное обучение — это систематический подход к совершенствованию процессов, основанный на модели совместной работы Института улучшения здравоохранения.
В ходе сотрудничества организации будут тестировать и внедрять системные изменения и измерять их влияние.
Они поделятся своим опытом, чтобы ускорить обучение и более широкое внедрение передового опыта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение доли назначенных бригадой пациентов первичной медико-санитарной помощи с верхним 90-м процентилем риска острой госпитализации (определяется по шкале VA CAN), которые прошли доказательную практику (EBP)
Временное ограничение: 18
|
Этот основной результат направлен на измерение охвата доказательной практики для реализации EBP.
|
18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество встреч PACT с социальным работником, фармацевтом, медсестрой и интегрированным психиатром
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять влияние EBP на процесс оказания неотложной медицинской помощи.
|
18 месяцев
|
|
Количество встреч с фармацевтом PACT, социальным работником, медсестрой и специалистом по психическому здоровью
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять влияние EBP на процесс оказания неотложной медицинской помощи.
|
18 месяцев
|
|
Медицинские работники обсуждают решения о лекарствах (опрос пациентов)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять воздействие на пациента из-за EBP.
|
18 месяцев
|
|
Поддержка самоконтроля (опрос пациентов)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять воздействие на пациента из-за EBP.
|
18 месяцев
|
|
Общее количество амбулаторных госпитализаций, требующих медицинской помощи, и неотложных госпитализаций
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять клиническое качество из-за EBP.
|
18 месяцев
|
|
Общее количество амбулаторных посещений отделений неотложной помощи и неотложной помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять клиническое качество из-за EBP.
|
18 месяцев
|
|
Приверженность к хроническим лекарствам (диабет, гипертония, гиперлипидемия, психическое здоровье) (данные VA Pharmacy)
Временное ограничение: 18-месячный период реализации
|
Этот вторичный результат будет измерять результат клинического качества EBP#2 (HCMA).
Лекарства будут рассчитываться на основе данных о заполнении аптеки VA с использованием доли покрытых дней (PDC).
|
18-месячный период реализации
|
|
Внедрение доказательной практики (EBP)
Временное ограничение: 30 месяцев
|
Доля персонала, прошедшего обучение по EBP.
|
30 месяцев
|
|
Меры HEDIS для лечения диабета, гипертонии, гиперлипидемии
Временное ограничение: 18-месячный период реализации
|
Этот вторичный результат будет измерять результат клинического качества благодаря EBP.
|
18-месячный период реализации
|
|
Верность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Инструмент оценки достоверности основывается на данных, собранных в ходе интервью с ключевыми заинтересованными сторонами, журналах содействия внедрению, административных документах и еженедельных дневниках учета рабочего времени.
Команда будет применять критерии для оценки сайтов как с высокой, средней или низкой точностью по элементам EBQI.
|
18 месяцев
|
|
Затраты на внедрение
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Внедрение Время основного персонала, затраченное на различные мероприятия по внедрению
|
18 месяцев
|
|
Комплексные вопросы по уходу из опроса пациентов RIVET, состоящего из трех пунктов, взятого из SHEP.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять воздействие на пациента благодаря EBP.
|
18 месяцев
|
|
Вопросы поддержки самоуправления из опроса пациентов RIVET, полученного от SHEP, который состоит из двух пунктов в опросе.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять воздействие на пациентов благодаря EBP.
|
18 месяцев
|
|
Поставщик услуг PACT почувствовал поддержку по вопросам ухода за пациентами с высоким риском со стороны клинического опроса RIVET - три пункта опроса, оценивающие уверенность, навыки и напряжение / удовлетворенность уходом за пациентами с высоким риском.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Этот вторичный результат будет измерять влияние на пациентов EBP № 1 (CACP).
|
18 месяцев
|
|
Самооценка пациентами соблюдения режима лечения. Этот опрос представляет собой шкалу из трех пунктов, разработанную и проверенную среди ветеранов.
Временное ограничение: В начале и конце 18-месячного периода реализации
|
Этот опрос представляет собой шкалу из трех пунктов, разработанную и проверенную среди ветеранов.
|
В начале и конце 18-месячного периода реализации
|
|
ЭБП Верность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Комплексный показатель точности EBP для каждого EBP будет оцениваться по проценту выполненных пунктов.
|
18 месяцев
|
|
Стоимость принятия объекта
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Затраты рассчитываются на основе времени, затраченного учреждениями, внедряющими EBP.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Главный следователь: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QUX 21-005
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет | Избыточный вес | Стрессовые расстройства, посттравматические | Преддиабетическое состояние | Менопауза | Первая медицинская помощь | Наука реализации | Профилактика | Улучшение качества | Когнитивно-поведенческая терапия | ХолестеринСоединенные Штаты
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentРекрутингВыгореть | Синдром эмоционального выгоранияСоединенные Штаты
-
AcuFocus, Inc.ЗавершенныйКатаракта | Пресбиопия | Неправильный астигматизмФилиппины, Сингапур
-
Baylor Research InstituteЕще не набирают
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...ЗавершенныйНеинвазивная вентиляция | Оценка питания | Дыхательная недостаточность у детейИталия
-
Milton S. Hershey Medical CenterEmory University; Vassar Brothers Medical CenterЗавершенныйРак молочной железы | Сторожевой лимфатический узел | Меланома (кожа)Соединенные Штаты
-
AcuFocus, Inc.ЗавершенныйКатаракта | ПресбиопияГермания, Италия, Норвегия, Испания
-
AcuFocus, Inc.Завершенный
-
Sun Yat-sen UniversityЗавершенныйЗлокачественное новообразование другой уточненной локализации носоглотки
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...Активный, не рекрутирующийНормальное познание | Упражнения высокой интенсивности | Упражнения вмешательстваСоединенные Штаты