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Iniziativa per veterani ad alto rischio (RIVET)

22 ottobre 2025 aggiornato da: VA Office of Research and Development

Migliorare l'assistenza ai pazienti complessi e ad alto rischio nelle cure primarie (QUE 20-018)

I veterani ad alto rischio di ricovero, compresi quelli con esigenze di assistenza complesse, rappresentano una vasta popolazione di pazienti VHA che spesso non ricevono pratiche di assistenza primaria basate sull'evidenza che li aiuterebbero a evitare l'ospedale e migliorare la loro salute. Il programma VETERANS ad alto rischio (RIVET) implementerà pratiche basate sull'evidenza che possono supportare i team di assistenza primaria VHA per fornire cure più complete e incentrate sul paziente, strategie migliori per gestire i farmaci ed evitare ricoveri non necessari. Il programma RIVET è progettato per trovare gli approcci più efficaci per aumentare l'uso di pratiche basate sull'evidenza per i veterani ad alto rischio nelle cure primarie, fornire un rapido feedback dei dati al VHA sull'assistenza ai pazienti ad alto rischio, costruire capacità per l'implementazione di programmi basati sull'evidenza pratiche e formare i futuri leader nell'assistenza ai veterani ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il 5% superiore dei veterani a più alto rischio di ricoveri rappresenta quasi il 50% dei costi sanitari VHA, ha una multimorbilità significativa e sono anche ad alto rischio di esiti di salute scadenti. Nella VHA, la maggior parte (88%) dei pazienti ad alto rischio è gestita da team di cure primarie generali (vale a dire, Patient-Aligned Care Teams; PACT). Pochi PACT, tuttavia, hanno implementato pratiche basate sull'evidenza (EBP) note per affrontare i problemi più comuni tra i veterani ad alto rischio. Alcune evidenze indicano che le normali strategie di implementazione, come la diffusione di kit di strumenti e la formazione, non sono efficaci per migliorare l'adozione degli EBP. Le strategie di implementazione più efficaci per ottenere un'assistenza basata sull'evidenza per i pazienti ad alto rischio, tuttavia, sono sconosciute.

L'obiettivo generale dell'impatto del programma QUERI VETERANI AD ALTO RISCHIO (RIVET) è migliorare la capacità di assistenza primaria VHA per fornire un'assistenza completa e basata sull'evidenza per i veterani complessi e ad alto rischio. I ricercatori testeranno 2 strategie di implementazione per valutare il loro impatto sull'adozione di due EBP separati. Questi EPB sono 1) valutazione completa e pianificazione dell'assistenza (CACP) e 2) coaching sanitario basato sul telefono per l'aderenza ai farmaci (HCMA). Il CACP si basa sulla valutazione geriatrica completa e guida i team nell'affrontare sistematicamente i bisogni cognitivi, funzionali e sociali dei pazienti attraverso un piano di assistenza completo. HCMA affronta le sfide comuni all'aderenza ai farmaci utilizzando un approccio incentrato sul paziente attraverso incontri virtuali. Sia le valutazioni complete che il coaching sanitario hanno dimostrato efficacia in studi randomizzati e controllati e sono stati implementati da due dei partner nazionali nei team di geriatria e Whole Health. Tuttavia, entrambi gli EBP hanno avuto un basso assorbimento nelle cure primarie. L'implementazione di queste pratiche nelle cure primarie ha il potenziale per migliorare la qualità dell'assistenza per la grande maggioranza dei veterani ad alto rischio. I ricercatori condurranno un progetto di implementazione dell'efficacia ibrida di tipo 3 con metodi misti per testare l'efficacia di EBQI-IC ed EBQI-LC rispetto alle cure abituali (diffusione di strumenti nazionali e sforzi di formazione) in almeno 14 siti in 2 VISN utilizzando un Concurrent Stepped Wedge progettazione (Obiettivo 2). L'outcome primario è la proporzione di pazienti ad alto rischio ammissibili che ricevono ogni EBP. Gli investigatori utilizzeranno il framework PRSM (Pratical, Robust Implementation and Sustainability Model) per confrontare e valutare portata, efficacia, adozione, implementazione e costi. Gli investigatori valuteranno quindi il mantenimento/sostegno e la diffusione di entrambi gli EBP nelle cure primarie in 3 VISN dopo il periodo di implementazione attivo di 18 mesi (Obiettivo 3).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sepulveda, California, Stati Uniti, 91343
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108-1532
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sito VA in VISN 9,10 e 12

Criteri di esclusione:

  • Non un sito VA in VISN 9, 10 e 12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CACP-EBQI-IC
La consultazione (in corso) individuale (IC), spesso descritta come coaching o supervisione, è approvata da esperti di implementazione come un'efficace strategia di implementazione per EBP #1, valutazione completa e pianificazione dell'assistenza (CACP) per i veterani ad alto rischio.
Altro: EBQI-IC
La consultazione (continua) individuale (IC), spesso descritta come coaching o supervisione, è approvata dagli esperti di implementazione come un'efficace strategia di implementazione
Altri nomi:
  • Consulenza individuale
Comparatore attivo: CACP-EBQI-LC
Le collaborazioni di apprendimento (LC) sono ampiamente utilizzate in ambito sanitario, come un'efficace strategia di implementazione. Il LC sarà utilizzato per aumentare l'adozione di EBP #1, valutazione completa e pianificazione dell'assistenza (CACP) per i veterani ad alto rischio.
Altro: EBQI-LC
Un Learning Collaborative è un approccio sistematico al miglioramento dei processi basato sul modello collaborativo Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series. Durante la collaborazione, le organizzazioni testeranno e implementeranno le modifiche al sistema e ne misureranno l'impatto. Condivideranno le loro esperienze per accelerare l'apprendimento e una più ampia implementazione delle migliori pratiche.
Altri nomi:
  • Apprendimento collaborativo
Comparatore attivo: HCMA-EBQI-IC
La consulenza individuale (in corso) (IC), spesso descritta come coaching o supervisione, è approvata dagli esperti di implementazione come un'efficace strategia di implementazione per EBP # 2, Coaching sanitario basato sul telefono per l'aderenza ai farmaci (HCMA).
Altro: EBQI-IC
La consultazione (continua) individuale (IC), spesso descritta come coaching o supervisione, è approvata dagli esperti di implementazione come un'efficace strategia di implementazione
Altri nomi:
  • Consulenza individuale
Comparatore attivo: HCMA-EBQI-LC
Le collaborazioni di apprendimento (LC) sono ampiamente utilizzate in ambito sanitario, come un'efficace strategia di implementazione. Il LC verrà utilizzato per aumentare l'assorbimento di EBP # 2, Coaching sanitario basato sul telefono per l'aderenza ai farmaci (HCMA).
Altro: EBQI-LC
Un Learning Collaborative è un approccio sistematico al miglioramento dei processi basato sul modello collaborativo Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series. Durante la collaborazione, le organizzazioni testeranno e implementeranno le modifiche al sistema e ne misureranno l'impatto. Condivideranno le loro esperienze per accelerare l'apprendimento e una più ampia implementazione delle migliori pratiche.
Altri nomi:
  • Apprendimento collaborativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella percentuale di pazienti assegnati all'équipe delle cure primarie nel 90° percentile superiore del rischio di ospedalizzazione acuta (identificati tramite il punteggio VA CAN) che hanno ricevuto la pratica basata sull'evidenza (EBP)
Lasso di tempo: 18
Questo risultato primario mira a misurare la portata delle pratiche di evidenza per implementare l’EBP.
18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di incontri PACT di assistente sociale, farmacista, infermiere e salute mentale integrata
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà l'impatto degli EBP sul processo di cura prossimale.
18 mesi
Numero di incontri da farmacista PACT, assistente sociale, infermiere e salute mentale integrata
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà l'impatto degli EBP sul processo di cura prossimale.
18 mesi
I fornitori discutono delle decisioni sui farmaci (sondaggio sui pazienti)
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà gli impatti sui pazienti dovuti agli EBP.
18 mesi
Supporto all'autogestione (sondaggio sui pazienti)
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà gli impatti sui pazienti dovuti agli EBP.
18 mesi
Numero totale di ricoveri ambulatoriali sensibili e per acuti
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà la qualità clinica dovuta agli EBP.
18 mesi
Numero totale di visite ambulatoriali sensibili e di pronto soccorso
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà la qualità clinica dovuta agli EBP.
18 mesi
Aderenza a farmaci cronici (diabete, ipertensione, iperlipidemia, salute mentale) (dati VA Pharmacy)
Lasso di tempo: Il periodo di attuazione di 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà l'esito della qualità clinica dell'EBP#2 (HCMA). I farmaci verranno calcolati tramite i dati di riempimento della farmacia VA utilizzando la proporzione dei giorni coperti (PDC).
Il periodo di attuazione di 18 mesi
Adozione della pratica basata sull'evidenza (EBP)
Lasso di tempo: 30 mesi
Percentuale di personale formato sugli EBP.
30 mesi
Misure HEDIS per il diabete, l'ipertensione, la gestione dell'iperlipidemia
Lasso di tempo: Il periodo di attuazione di 18 mesi
Questo esito secondario misurerà l'esito della qualità clinica dovuto agli EBP.
Il periodo di attuazione di 18 mesi
Fedeltà
Lasso di tempo: 18 mesi
Lo strumento di valutazione della fedeltà attinge dai dati raccolti da interviste con le principali parti interessate , registri di facilitazione dell'attuazione , documenti amministrativi e diari settimanali. Il team applicherà i criteri per valutare i siti come alta, media o bassa fedeltà sugli elementi EBQI.
18 mesi
Costi di implementazione
Lasso di tempo: 18 mesi
Implementazione Tempo di base del personale dedicato a varie attività di implementazione
18 mesi
Domande sulla completezza dell'assistenza dal RIVET Patient Survey, composto da tre elementi, provenienti da SHEP
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà l’impatto sul paziente dovuto agli EBP.
18 mesi
Domande di supporto all'autogestione del sondaggio sui pazienti RIVET, provenienti da SHEP, che rappresentano due elementi del sondaggio.
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà gli impatti sui pazienti dovuti agli EBP.
18 mesi
Il fornitore PACT ha percepito il supporto per le domande relative alla cura dei pazienti ad alto rischio dal RIVET Clinician Survey: tre elementi del sondaggio che valutano la fiducia, le competenze e la tensione/soddisfazione nella cura dei pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: 18 mesi
Questo risultato secondario misurerà l'impatto sui pazienti dell'EBP#1 (CACP).
18 mesi
Aderenza ai farmaci autodichiarata dal paziente Questa indagine è una scala a 3 elementi sviluppata e convalidata nelle popolazioni di veterani
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine del periodo di attuazione di 18 mesi
Questa indagine è una scala a 3 elementi sviluppata e convalidata nelle popolazioni di veterani.
All'inizio e alla fine del periodo di attuazione di 18 mesi
Fedeltà EBP
Lasso di tempo: 18 mesi
Una misura composita di fedeltà EBP per ciascun EBP sarà valutata in base alla percentuale di elementi completati.
18 mesi
Costo di adozione della struttura
Lasso di tempo: 18 mesi
Costo calcolato dal tempo sostenuto dalle strutture che adottano gli EBP
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs
Veterans Health Administration Office of Primary Care
Veterans Health Administration Office of Patient Centered Care & Cultural Transformation
Veterans Integrated Service Network 10
Veterans Integrated Service Network 12
VA MidSouth Healthcare Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
  • Investigatore principale: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QUX 21-005

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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