- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05050643
Iniciativa para veteranos de alto riesgo (RIVET)
Mejorando la Atención a Pacientes Complejos y de Alto Riesgo en Atención Primaria (QUE 20-018)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El 5 % superior de los Veteranos con el mayor riesgo de hospitalizaciones representa casi el 50 % de los costos de atención médica de la VHA, tiene una multimorbilidad significativa y también tiene un alto riesgo de resultados de salud deficientes. En la VHA, la mayoría (88%) de los pacientes de alto riesgo son manejados por equipos generales de atención primaria (es decir, equipos de atención alineados con el paciente; PACT). Sin embargo, pocos PACT han implementado prácticas basadas en evidencia (EBP) conocidas por abordar los problemas más comunes entre los veteranos de alto riesgo. Cierta evidencia indica que las estrategias de implementación habituales, como la difusión de herramientas y la capacitación, no son efectivas para mejorar la aceptación de las EBP. Sin embargo, se desconocen las estrategias de implementación más efectivas para lograr una atención basada en la evidencia para pacientes de alto riesgo.
El objetivo de impacto general del Programa QUERI para VETeranos de alto RIESGO (RIVET) es mejorar la capacidad de atención primaria de VHA para brindar atención integral basada en evidencia para veteranos complejos y de alto riesgo. Los investigadores probarán 2 estrategias de implementación para evaluar su impacto en la adopción de dos EBP independientes. Estos EPB son 1) Evaluación integral y planificación de la atención (CACP) y 2) Asesoramiento de salud por teléfono para la adherencia a los medicamentos (HCMA). El CACP se basa en la Evaluación geriátrica integral y guía a los equipos para abordar sistemáticamente las necesidades cognitivas, funcionales y sociales de los pacientes a través de un plan de atención integral. HCMA aborda los desafíos comunes para la adherencia a los medicamentos mediante un enfoque centrado en el paciente a través de encuentros virtuales. Tanto las evaluaciones integrales como el asesoramiento en salud han demostrado su eficacia en ensayos controlados aleatorios y han sido implementados por dos de los socios nacionales en equipos de geriatría y Whole Health. Sin embargo, ambas EBP han tenido una baja aceptación en la atención primaria. La implementación de estas prácticas en la atención primaria tiene el potencial de mejorar la calidad de la atención para la gran mayoría de los veteranos de alto riesgo. Los investigadores llevarán a cabo un diseño híbrido de efectividad-implementación de métodos mixtos tipo 3 para probar la efectividad de EBQI-IC y EBQI-LC frente a la atención habitual (difusión de herramientas nacionales y esfuerzos de capacitación) en al menos 14 sitios en 2 VISN utilizando una cuña escalonada concurrente diseño (Objetivo 2). El resultado primario es la proporción de pacientes elegibles de alto riesgo que reciben cada EBP. Los investigadores utilizarán el marco del Modelo Práctico, Robusto de Implementación y Sostenibilidad (PRISM) para comparar y evaluar el alcance, la eficacia, la adopción, la implementación y los costos. Luego, los investigadores evaluarán el mantenimiento/sostenimiento y la propagación de ambas EBP en la atención primaria en 3 VISN después del período de implementación activo de 18 meses (Objetivo 3).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Sepulveda, California, Estados Unidos, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sitio VA en VISN 9,10 y 12
Criterio de exclusión:
- No es un sitio VA en VISN 9, 10 y 12
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: CACP-EBQI-IC
La consulta individual (continua) (IC), a menudo descrita como entrenamiento o supervisión, está respaldada por expertos en implementación como una estrategia de implementación efectiva para EBP #1, Evaluación integral y planificación de atención (CACP) para veteranos de alto riesgo.
|
La consulta individual (continua) (IC), a menudo descrita como entrenamiento o supervisión, es respaldada por expertos en implementación como una estrategia de implementación efectiva
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: CACP-EBQI-LC
Las colaboraciones de aprendizaje (LC) se utilizan ampliamente en entornos de atención médica, como una estrategia de implementación efectiva.
El LC se utilizará para aumentar la aceptación de EBP #1, Evaluación integral y planificación de la atención (CACP) para veteranos de alto riesgo.
|
Una colaboración de aprendizaje es un enfoque sistemático para la mejora de procesos basado en el modelo colaborativo de la serie Breakthrough del Institute for Healthcare Improvement.
Durante el Colaborativo, las organizaciones probarán e implementarán cambios en el sistema y medirán su impacto.
Compartirán sus experiencias para acelerar el aprendizaje y una implementación más amplia de las mejores prácticas.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: HCMA-EBQI-IC
La consulta individual (continua) (IC), a menudo descrita como entrenamiento o supervisión, está respaldada por expertos en implementación como una estrategia de implementación efectiva para EBP # 2, Entrenamiento de salud basado en teléfono para la adherencia a medicamentos (HCMA).
|
La consulta individual (continua) (IC), a menudo descrita como entrenamiento o supervisión, es respaldada por expertos en implementación como una estrategia de implementación efectiva
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: HCMA-EBQI-LC
Las colaboraciones de aprendizaje (LC) se utilizan ampliamente en entornos de atención médica, como una estrategia de implementación efectiva.
El LC se utilizará para aumentar la aceptación de EBP # 2, Asesoramiento de salud basado en el teléfono para la adherencia a los medicamentos (HCMA).
|
Una colaboración de aprendizaje es un enfoque sistemático para la mejora de procesos basado en el modelo colaborativo de la serie Breakthrough del Institute for Healthcare Improvement.
Durante el Colaborativo, las organizaciones probarán e implementarán cambios en el sistema y medirán su impacto.
Compartirán sus experiencias para acelerar el aprendizaje y una implementación más amplia de las mejores prácticas.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la proporción de pacientes de atención primaria asignados por el equipo en el percentil 90 superior de riesgo de hospitalización aguda (identificados mediante la puntuación VA CAN) que recibieron la práctica basada en la evidencia (EBP)
Periodo de tiempo: 18
|
Este resultado primario tiene como objetivo medir el alcance de las prácticas de evidencia para implementar la PBE.
|
18
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de encuentros PACT de trabajador social, farmacéutico, enfermero y salud mental integrada
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá el impacto de las PBE en el proceso de atención proximal.
|
18 meses
|
|
Número de encuentros del farmacéutico, trabajador social, enfermera y salud mental integrada de PACT
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá el impacto de las PBE en el proceso de atención proximal.
|
18 meses
|
|
Los proveedores discuten las decisiones de medicación (encuesta de pacientes)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá los impactos en el paciente debido a las EBP.
|
18 meses
|
|
Apoyo a la Autogestión (Encuesta al Paciente)
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá los impactos en el paciente debido a las EBP.
|
18 meses
|
|
Número total de hospitalizaciones agudas y sensibles a la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá la calidad clínica debido a las PBE.
|
18 meses
|
|
Número total de visitas al departamento de urgencias y sensibles a la atención ambulatoria
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá la calidad clínica debido a las PBE.
|
18 meses
|
|
Adherencia a medicamentos crónicos (diabetes, hipertensión, hiperlipidemia, salud mental) (Datos de VA Pharmacy)
Periodo de tiempo: El período de implementación de 18 meses
|
Este resultado secundario medirá el resultado de calidad clínica de EBP#2(HCMA).
Los medicamentos se calcularán a través de los datos de llenado de farmacias de VA utilizando la Proporción de días cubiertos (PDC).
|
El período de implementación de 18 meses
|
|
Adopción de la práctica basada en la evidencia (EBP)
Periodo de tiempo: 30 meses
|
Proporción de personal capacitado en EBP.
|
30 meses
|
|
Medidas HEDIS para el control de la diabetes, la hipertensión y la hiperlipidemia
Periodo de tiempo: El período de implementación de 18 meses
|
Este resultado secundario medirá el resultado de calidad clínica debido a las EBP.
|
El período de implementación de 18 meses
|
|
Fidelidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
La herramienta de evaluación de la fidelidad se basa en los datos recopilados de las entrevistas con las partes interesadas clave, los registros de facilitación de la implementación, los documentos administrativos y los diarios de tiempo semanales.
El equipo aplicará criterios para calificar los sitios como de fidelidad alta, media o baja en los elementos del EBQI.
|
18 meses
|
|
Costos de implementación
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Implementación Tiempo del personal básico dedicado a diversas actividades de implementación
|
18 meses
|
|
Preguntas sobre la integridad de la atención de la Encuesta de pacientes RIVET, que consta de tres elementos, que se obtuvieron de SHEP
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá el impacto en el paciente debido a las PBE.
|
18 meses
|
|
Preguntas de apoyo a la autogestión de la encuesta de pacientes de RIVET, obtenidas de SHEP, que son dos elementos de la encuesta.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá los impactos en los pacientes debido a las PBE.
|
18 meses
|
|
El proveedor de PACT percibió apoyo para las preguntas sobre atención al paciente de alto riesgo de la Encuesta para médicos RIVET: tres elementos de la encuesta que evalúan la confianza, las habilidades y la tensión/satisfacción con el cuidado de pacientes de alto riesgo.
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Este resultado secundario medirá los impactos de la EBP n.° 1 (CACP) en los pacientes.
|
18 meses
|
|
Cumplimiento de la medicación autoinformado por el paciente. Esta encuesta es una escala de 3 ítems desarrollada y validada en poblaciones de veteranos.
Periodo de tiempo: Al principio y al final del período de implementación de 18 meses.
|
Esta encuesta es una escala de 3 ítems desarrollada y validada en poblaciones de veteranos.
|
Al principio y al final del período de implementación de 18 meses.
|
|
Fidelidad EBP
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Se evaluará una medida compuesta de fidelidad de la PBE para cada PBE según el porcentaje de elementos completados.
|
18 meses
|
|
Costo de adopción de instalaciones
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Costo calculado a partir del tiempo incurrido por las instalaciones que adoptan las PBE
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Investigador principal: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QUX 21-005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentAún no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | Hipertensión | Obesidad | Diabetes mellitus | Exceso de peso | Trastornos de estrés postraumático | Estado prediabético | Menopausia | Primeros auxilios | Ciencia de la implementación | Prevención | Mejora de la calidad | Terapia de conducta cognitiva | ColesterolEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentActivo, no reclutandoEnfermedades cardiovasculares | De fumar | Hipertensión | Obesidad | Diabetes mellitus | Exceso de peso | Depresión, Posparto | Estado prediabético | El embarazo | Ciencia de la implementación | Prevención | Mejora de la calidad | Colesterol | Atención virtualEstados Unidos
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentReclutamientoAgotamiento | Síndrome de burnoutEstados Unidos
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminado
-
AcuFocus, Inc.TerminadoCatarata | Presbicia | Astigmatismo IrregularFilipinas, Singapur
-
Population Health Research InstituteMcMaster University; Hamilton Health Sciences CorporationReclutamientoInsuficiencia cardiacaCanadá, Túnez
-
University of Sao PauloInstituto Dante Pazzanese de CardiologiaTerminadoInsuficiencia cardiacaBrasil
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Terminado
-
Baylor Research InstituteAún no reclutando
-
Ohio State UniversityTerminado