- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05050643
Højrisiko Veteraninitiativ (RIVET)
Forbedring af pleje til komplekse, højrisikopatienter i primærpleje (QUE 20-018)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De øverste 5% af veteraner med den højeste risiko for hospitalsindlæggelser tegner sig for næsten 50% af VHA-sundhedsudgifterne, har betydelig multimorbiditet og har også høj risiko for dårlige helbredsresultater. I VHA administreres de fleste (88%) højrisikopatienter af generelle primære plejeteams (dvs. Patient-Aligned Care Teams; PACT'er). Få PACT'er har dog implementeret evidensbaseret praksis (EBP'er), der er kendt for at løse de mest almindelige problemer blandt højrisikoveteraner. Nogle beviser tyder på, at sædvanlige implementeringsstrategier, såsom formidling af værktøjssæt og uddannelse, ikke er effektive til at forbedre optagelsen af EBP'er. De mest effektive implementeringsstrategier til at opnå evidensbaseret pleje til højrisikopatienter er dog ukendte.
Det overordnede effektmål for højrisiko-veteraner (RIVET) QUERI-programmet er at forbedre VHA-primærplejekapaciteten for at levere omfattende, evidensbaseret pleje til komplekse, højrisikoveteraner. Efterforskerne vil teste 2 implementeringsstrategier for at evaluere deres indvirkning på optagelsen af to separate EBP'er. Disse EPB'er er 1) Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) og 2) Telefonbaseret sundhedscoaching til medicinadhærens (HCMA). CACP er baseret på Comprehensive Geriatric Assessment og guider teams i systematisk at adressere patienters kognitive, funktionelle og sociale behov gennem en omfattende plejeplan. HCMA adresserer almindelige udfordringer for medicinoverholdelse ved hjælp af en patientcentreret tilgang gennem virtuelle møder. Både omfattende vurderinger og sundhedscoaching har vist effektivitet i randomiserede, kontrollerede forsøg og er blevet implementeret af to af de nationale partnere i geriatri og Whole Health-teams. Begge EBP'er har dog haft lav optagelse i primærplejen. Implementering af disse praksisser i primærpleje har potentialet til at forbedre kvaliteten af plejen for det store flertal af højrisikoveteraner. Efterforskerne vil udføre et blandet metode type 3 hybrid effektivitet-implementering design for at teste effektiviteten af EBQI-IC og EBQI-LC versus sædvanlig pleje (national værktøjsformidling og træningsindsats) på mindst 14 steder i 2 VISN'er ved hjælp af en Concurrent Stepped Wedge design (Mål 2). Det primære resultat er andelen af kvalificerede højrisikopatienter, der modtager hver EBP. Efterforskerne vil bruge rammerne for praktisk, robust implementering og bæredygtighedsmodel (PRISM) til at sammenligne og evaluere rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering og omkostninger. Efterforskerne vil derefter vurdere vedligeholdelsen/opretholdelsen og spredningen af begge EBP'er i primærpleje på tværs af 3 VISN'er efter den aktive 18-måneders implementeringsperiode (Mål 3).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sepulveda, California, Forenede Stater, 91343
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VA-sted i VISN 9,10 og 12
Ekskluderingskriterier:
- Ikke et VA-sted i VISN 9, 10 og 12
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-IC
Individuel (løbende) konsultation (IC), ofte beskrevet som coaching eller supervision, er godkendt af implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for High-Risk Veterans.
|
Individuel (løbende) konsultation (IC), ofte beskrevet som coaching eller supervision, er godkendt af implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: CACP-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) bruges i vid udstrækning i sundhedsmiljøer som en effektiv implementeringsstrategi.
LC vil blive brugt til at øge optagelsen af EBP #1, Comprehensive Assessment and Care Planning (CACP) for højrisikoveteraner.
|
A Learning Collaborative er en systematisk tilgang til procesforbedring baseret på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative model.
Under samarbejdet vil organisationer teste og implementere systemændringer og måle deres effekt.
De vil dele deres erfaringer for at fremskynde læring og bredere implementering af bedste praksis.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-IC
Individuel (løbende) konsultation (IC), ofte beskrevet som coaching eller supervision, er godkendt af implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi for EBP # 2, Telefonbaseret Sundhedscoaching for Medication Adherence (HCMA).
|
Individuel (løbende) konsultation (IC), ofte beskrevet som coaching eller supervision, er godkendt af implementeringseksperter som en effektiv implementeringsstrategi
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: HCMA-EBQI-LC
Learning collaboratives (LC) bruges i vid udstrækning i sundhedsmiljøer som en effektiv implementeringsstrategi.
LC vil blive brugt til at øge optagelsen af EBP # 2, telefonbaseret sundhedscoaching for medicinadhærens (HCMA).
|
A Learning Collaborative er en systematisk tilgang til procesforbedring baseret på Institute for Healthcare Improvement Breakthrough Series Collaborative model.
Under samarbejdet vil organisationer teste og implementere systemændringer og måle deres effekt.
De vil dele deres erfaringer for at fremskynde læring og bredere implementering af bedste praksis.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i andelen af team-tildelte primærplejepatienter i den øvre 90. percentil af akut hospitalsindlæggelsesrisiko (identificeret via VA CAN-score), som modtog Evidence Based Practice (EBP)
Tidsramme: 18
|
Dette primære resultat har til formål at måle rækkevidden af bevispraksis til implementering af EBP.
|
18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal PACT-møder fra socialrådgiver, farmaceut, sygeplejerske og integreret mental sundhed
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle virkningen af EBP'er på den proksimale plejeproces.
|
18 måneder
|
|
Antal møder fra PACT farmaceut, socialrådgiver, sygeplejerske og integreret mental sundhed
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle virkningen af EBP'er på den proksimale plejeproces.
|
18 måneder
|
|
Udbydere diskuterer medicinbeslutninger (patientundersøgelse)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle patientpåvirkninger på grund af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
Selvledelsesstøtte (patientundersøgelse)
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle patientpåvirkninger på grund af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
Samlet antal ambulante plejefølsomme og akutte indlæggelser
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle klinisk kvalitet på grund af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
Samlet antal ambulante plejefølsomme og akutmodtagelsesbesøg
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle klinisk kvalitet på grund af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
Overholdelse af kronisk medicin (diabetes, hypertension, hyperlipidæmi, mental sundhed) (VA Pharmacy Data)
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle det kliniske kvalitetsresultat af EBP#2(HCMA).
Medicin vil blive beregnet via VA-apotekets fylddata ved hjælp af Proportion of Days Covered (PDC).
|
Implementeringsperioden på 18 måneder
|
|
Indførelse af evidensbaseret praksis (EBP)
Tidsramme: 30 måneder
|
Andel af personale uddannet i EBP'er.
|
30 måneder
|
|
HEDIS-foranstaltninger til behandling af diabetes, hypertension, hyperlipidæmi
Tidsramme: Implementeringsperioden på 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle klinisk kvalitetsresultat på grund af EBP'er.
|
Implementeringsperioden på 18 måneder
|
|
Troskab
Tidsramme: 18 måneder
|
Værktøjet til troskabsvurdering trækker fra data indsamlet fra interviews med nøgleinteressenter, logfiler for implementeringsfacilitering, administrative dokumenter og ugentlige tidsdagbøger.
Holdet vil anvende kriterier for at vurdere websteder som høj-, medium- eller lavfidelitet på EBQI-elementerne.
|
18 måneder
|
|
Implementeringsomkostninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Implementering Kernepersonalets tid brugt i forskellige implementeringsaktiviteter
|
18 måneder
|
|
Comprehensiveness of Care-spørgsmål fra RIVET Patient Survey- bestående af tre emner, som blev hentet fra SHEP
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle patientpåvirkning på grund af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
Self-Management Support spørgsmål fra RIVET Patient Survey- hentet fra SHEP, som er to punkter i undersøgelsen.
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle patientpåvirkninger som følge af EBP'er.
|
18 måneder
|
|
PACT-udbyderen opfattede støtte til højrisikopatientplejespørgsmål fra RIVET Clinician Survey - tre undersøgelsespunkter, der vurderede tillid, færdigheder og belastning/tilfredshed med at tage sig af højrisikopatienter
Tidsramme: 18 måneder
|
Dette sekundære resultat vil måle patientpåvirkninger af EBP#1 (CACP).
|
18 måneder
|
|
Patient selvrapporteret medicinoverholdelse Denne undersøgelse er en 3-element skala udviklet og valideret i veteranpopulationer
Tidsramme: Ved begyndelsen og slutningen af 18-måneders implementeringsperiode
|
Denne undersøgelse er en 3-element skala udviklet og valideret i veteranpopulationer.
|
Ved begyndelsen og slutningen af 18-måneders implementeringsperiode
|
|
EBP Fidelity
Tidsramme: 18 måneder
|
Et sammensat EBP-troskabsmål for hver EBP vil blive vurderet i procent af de færdige emner.
|
18 måneder
|
|
Facilitets vedtagelse af omkostninger
Tidsramme: 18 måneder
|
Omkostninger beregnet ud fra det tidspunkt, der er afholdt af faciliteter, der vedtager EBP'erne
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Evelyn T Chang, MD MSHS, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
- Ledende efterforsker: Susan E Stockdale, PhD MA, VA Greater Los Angeles Healthcare System, Sepulveda, CA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QUX 21-005
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med EBQI-IC
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes mellitus | Overvægtig | Stresslidelser, posttraumatisk | Prædiabetisk tilstand | Overgangsalderen | Primær sundhedspleje | Implementeringsvidenskab | Forebyggelse | Kvalitetsforbedring | Kognitiv adfærdsterapi | KolesterolForenede Stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemVA Office of Research and DevelopmentRekrutteringBrænde ud | UdbrændthedssyndromForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetOmfattende plejeForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes mellitus | Overvægtig | Depression, postpartum | Prædiabetisk tilstand | Graviditet | Implementeringsvidenskab | Forebyggelse | Kvalitetsforbedring | Kolesterol | Virtuel plejeForenede Stater
-
AcuFocus, Inc.AfsluttetGrå stær | Presbyopi | Uregelmæssig astigmatismeFilippinerne, Singapore
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnuStrålingsbeskyttelseForenede Stater
-
The Cleveland ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); University...Aktiv, ikke rekrutterendeNormal kognition | Højintensiv træning | Øvelse InterventionForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...AfsluttetNon-invasiv ventilation | Ernæringsvurdering | Respiratorisk insufficiens hos børnItalien
-
AcuFocus, Inc.Afsluttet
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetOndartet neoplasma af andet specificeret sted i nasopharynx